Г004-00110-00/02920825 | РЗН 2019/8885
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920825 | РЗН 2019/8885
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.09.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8885
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920825
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.09.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой внутриушной серии Phonak Virto B, с принадлежностями
в составе: 1. Аппарат слуховой внутриушной серии Phonak Virto B, в вариантах исполнения: 1.1. Phonak Virto B90-10 O (Модификации: M, P, SP). 1.2. Phonak Virto B70-10 O (Модификации: M, P, SP). 1.3. Phonak Virto B50-10 O (Модификации: M, P, SP). 1.4. Phonak Virto B30-10 O (Модификации: M, P, SP). 1.5. Phonak Virto B90-10 (Модификации: M, P, SP). 1.6. Phonak Virto B70-10 (Модификации: M, P, SP). 1.7. Phonak Virto B50-10 (Модификации: M, P, SP). 1.8. Phonak Virto B30-10 (Модификации: M, P, SP). 1.9. Phonak Virto B90-312 (Модификации: M, P, SP, UP). 1.10. Phonak Virto B70-312 (Модификации: M, P, SP, UP). 1.11. Phonak Virto B50-312 (Модификации: M, P, SP, UP). 1.12. Phonak Virto B30-312 (Модификации: M, P, SP, UP). 1.13. Phonak Virto B90-10 NW O (Модификации: M, P, SP). 1.14. Phonak Virto B70-10 NW O (Модификации: M, P, SP). 1.15. Phonak Virto B50-10 NW O (Модификации: M, P, SP). 1.16. Phonak Virto B30-10 NW O (Модификации: M, P, SP). 1.17. Phonak Virto B90-312 NW O (Модификации: M, P, SP). 1.18. Phonak Virto B70-312 NW O (Модификации: M, P, SP). 1.19. Phonak Virto B50-312 NW O (Модификации: M, P, SP). 1.20. Phonak Virto B30-312 NW O (Модификации: M, P, SP). 2. Программное обеспечение Phonak Target 5.2 (при необходимости) . 3. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Футляр для хранения слухового аппарата. 2. Отоблок - изделие для снятия слепка ушного канала EasyView Otoblock S, размер S. 3. Отоблок - изделие для снятия слепка ушного канала EasyView Otoblock M, размер M. 4. Отоблок - изделие для снятия слепка ушного канала EasyView Otoblock L, размер L. 5. Набор изделий для снятия слепка ушного канала Отоблок - EasyView Otoblock Starter Kit - не более 12 шт.
в составе: 1. Аппарат слуховой внутриушной серии Phonak Virto B, в вариантах исполнения: 1.1. Phonak Virto B90-10 O (Модификации: M, P, SP). 1.2. Phonak Virto B70-10 O (Модификации: M, P, SP). 1.3. Phonak Virto B50-10 O (Модификации: M, P, SP). 1.4. Phonak Virto B30-10 O (Модификации: M, P, SP). 1.5. Phonak Virto B90-10 (Модификации: M, P, SP). 1.6. Phonak Virto B70-10 (Модификации: M, P, SP). 1.7. Phonak Virto B50-10 (Модификации: M, P, SP). 1.8. Phonak Virto B30-10 (Модификации: M, P, SP). 1.9. Phonak Virto B90-312 (Модификации: M, P, SP, UP). 1.10. Phonak Virto B70-312 (Модификации: M, P, SP, UP). 1.11. Phonak Virto B50-312 (Модификации: M, P, SP, UP). 1.12. Phonak Virto B30-312 (Модификации: M, P, SP, UP). 1.13. Phonak Virto B90-10 NW O (Модификации: M, P, SP). 1.14. Phonak Virto B70-10 NW O (Модификации: M, P, SP). 1.15. Phonak Virto B50-10 NW O (Модификации: M, P, SP). 1.16. Phonak Virto B30-10 NW O (Модификации: M, P, SP). 1.17. Phonak Virto B90-312 NW O (Модификации: M, P, SP). 1.18. Phonak Virto B70-312 NW O (Модификации: M, P, SP). 1.19. Phonak Virto B50-312 NW O (Модификации: M, P, SP). 1.20. Phonak Virto B30-312 NW O (Модификации: M, P, SP). 2. Программное обеспечение Phonak Target 5.2 (при необходимости) . 3. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Футляр для хранения слухового аппарата. 2. Отоблок - изделие для снятия слепка ушного канала EasyView Otoblock S, размер S. 3. Отоблок - изделие для снятия слепка ушного канала EasyView Otoblock M, размер M. 4. Отоблок - изделие для снятия слепка ушного канала EasyView Otoblock L, размер L. 5. Набор изделий для снятия слепка ушного канала Отоблок - EasyView Otoblock Starter Kit - не более 12 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сонова Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сонова АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Sonova AG, Laubisrütistrasse 28, CH-8712 Stäfa, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Sonova AG, Laubisrütistrasse 28, CH-8712 Stäfa, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
26.60.14.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
173110
Адрес
Sonova Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No. 78, Qi Ming Road, Comprehensive Bonded Zone, Suzhou Industrial Park, Jiangsu Province, 215126, P.R. China; Sonova Operations Center Vietnam Co., Ltd., 29A VSIP Street 8, Vietnam-Singapore Industrial Park, Thuan Giao Ward, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam; Sonova AG, Laubisrütistrasse 28, CH-8712 Stäfa, Switzerland