РЗН 2019/8881
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8881
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.04.2023 по 14.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8881
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.09.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.04.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор видеоцифровой для фотофиксации и анализа иммунохроматографических тестов "Сармат СВ" по ТУ 26.51.53-002-02679214-2019
в составе: - анализатор - 1 шт.; - съемная ручка - 1 шт.: - заглушка - 1 шт.; - переходник для № 1 - 1 шт. (при необходимости); - переходник для № 2 - 1 шт. (при необходимости); - переходник для № 3 - 1 шт. (при необходимости); - переходник для № 4 - 1 шт. (при необходимости); - принтер - 1 шт.; - зарядное устройство для анализатора - 1 шт.; - зарядное устройство для принтера - 1 шт.; - USB кабель - 1 шт.; - термобумага для принтера - 1 шт.; - кассета проверки работоспособности (КПР) - 1 шт.; - NFC метка для КПР - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт.
в составе: - анализатор - 1 шт.; - съемная ручка - 1 шт.: - заглушка - 1 шт.; - переходник для № 1 - 1 шт. (при необходимости); - переходник для № 2 - 1 шт. (при необходимости); - переходник для № 3 - 1 шт. (при необходимости); - переходник для № 4 - 1 шт. (при необходимости); - принтер - 1 шт.; - зарядное устройство для анализатора - 1 шт.; - зарядное устройство для принтера - 1 шт.; - USB кабель - 1 шт.; - термобумага для принтера - 1 шт.; - кассета проверки работоспособности (КПР) - 1 шт.; - NFC метка для КПР - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛАБ-СЕРВИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129515, Россия, Москва, ул. Академика Королева, д. 13, стр. 1, эт. 8, помещ. I, ком. 33
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129515, Россия, Москва, ул. Академика Королева, д. 13, стр. 1, эт. 8, помещ. I, ком. 33
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Микротехнологии"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117042, Россия, Москва, ул. Адмирала Руднева, д. 20, офис 414
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117042, Россия, Москва, ул. Адмирала Руднева, д. 20, офис 414
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
113970
Адрес
ООО "Микротехнологии", 117042, Москва, ул. Адмирала Руднева, д. 20, офис 414
Наименование
Анализатор видеоцифровой для фотофиксации и анализа иммунохроматографических тестов "Сармат СВ" по ТУ 26.51.53-002-02679214-2019
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8881
Дата регистрации МИ
06.09.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933667
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.11.2023
Период действия
с 14.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Вид
113970
Наименование
Анализатор видеоцифровой для фотофиксации и анализа иммунохроматографических тестов "Сармат СВ" по ТУ 26.51.53-002-02679214-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8881
Дата регистрации МИ
06.09.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.12.2020
Период действия
с 31.12.2020 по 18.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Вид
-
Наименование
Анализатор видеоцифровой для фотофиксации и анализа иммунохроматографических тестов "Сармат СВ" по ТУ 26.51.53-002-32350753-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8881
Дата регистрации МИ
06.09.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.09.2019 по 31.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.12.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.11.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы