Г004-00110-00/02928087 | РЗН 2019/8879

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928087 | РЗН 2019/8879
Инстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.09.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8879
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928087
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.09.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кардиорегистратор телемедицинский персональный Ritmer M1 по ТУ РДФС.941111.002 ТУ
в составе: 1. Модуль нательный персональный - 1 шт. 2. Адаптер зарядного устройства - 1 шт. 3. Сетевой блок питания 5V-1A - 1 шт. 4. Соединительный кабель USB-microUSB - 1 шт. 5. Переходник microUSB-OTG - 1 шт. 6. ЭКГ электроды серии Skintact, типов СТ, F, FS, PD, T, TS, W и принадлежности для крепления типа RT, FIX, производства "Леонард Ланг ГмбХ", Австрия, РУ № ФСЗ 2011/09805 - 10 шт. (при необходимости). 7. Электроды электрокардиографические одноразовые, производства "ЧЕРАКАРТА С.п.А.", Италия, РУ № РЗН 2013/136 - 10 шт. (при необходимости): 7.1. ТОР TRACE NM 50 RFI (code 13628) 7.2. TOP TRACE NM 55 RLI (code 14709). 7.3. TOP TRACE NM 42 DFI (code 14648). 7.4. TOP TRACE NM 3642 OFI (code 14649). 7.5. TOP TRACE NP 30 RFI (code 15004). 7.6. TOP TRACE NM 2844 RFS (code 16115). 7.7. TOP TRACE MedTAB (code 15395). 7.8. TOP TRACE NM 2844 FBI (code 14999). 7.9. TOP TRACE ST 50 RFI (code 13633). 7.10. TOP TRACE ST 50 RLI (code 14652). 7.11. TOP TRACE NM 55 TNI (code 14710). 7.12. TOP TRACE RT 50 RFI (code 14654). 7.13. MEDI SENSOR F 3642-S (code 15980). 7.14. MEDI SENSOR W601-S (code 15778). 7.15. MEDI SENSOR T 601-S (code 16003). 7.16. MEDI SENSOR FS 50-L (code 11312). 7.17. MEDI SENSOR F 55-L (code 11310). 7.18. MEDI SENSOR FS 501 (code 11322). 7.19. MEDI SENSOR F 50-S BLU Radiotransp (code 15843). 8. Электроды для ЭКГ, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 10 шт. (при необходимости). 9. ЭКГ-электроды "Арбо", производства "Тайко Хелскеа Ю-кей Мануфакчуринг, Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2007/00767 - 10 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации. Часть 1 -1 шт. 11. Руководство по эксплуатации. Часть 2 - 1 шт. 12. Индивидуальная упаковка - 1 шт. 13. Пояс нагрудный специальный - 1 шт. 14. Кабель выносного электрода - 1 шт. 15. Мобильное приложение для смартфона "Ritmer M1". 16. Облачный сервер Ritmer с программным обеспечением "Личный кабинет врача Ritmer".
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БИ Медицина Будущего"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121205, Россия, Москва, территория инновационного центра "Сколково", ул. Луговая, д. 4, корп. 5, этаж 1, пом. № 12
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121205, Россия, Москва, территория инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр. 1, эт. цоколь 0, пом. 137, часть 19
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.111
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
291680
Адрес
АО "ГРПЗ", Россия, 390000, Рязанская область, г. Рязань, ул. Семинарская, д. 32
Документы