Г004-00110-00/02941106 | РЗН 2019/8877
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941106 | РЗН 2019/8877
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8877
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941106
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.09.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.12.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Машина мойки суден Каскад СМ-100 по ТУ 32.50.50-181-12517820-2018
Варианты исполнения: 1. Машина мойки суден Каскад СМ-100, КСМ100.00.000 - 1 шт. Принадлежности: - загрузочная корзина - 1 шт. Запасные части: - прокладка двери камеры - 1 шт. - прокладка блока ТЭН - 1 шт. - Блок ТЭН - 1 шт. Эксплуатационная документация: - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Машина мойки суден Каскад СМ-100, КСМ100.00.000_01 - 1 шт. Принадлежности: - загрузочная корзина - 1 шт. Запасные части: - прокладка двери камеры - 1 шт. - прокладка блока ТЭН - 1 шт. - Блок ТЭН - 1 шт. Эксплуатационная документация: - Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Варианты исполнения: 1. Машина мойки суден Каскад СМ-100, КСМ100.00.000 - 1 шт. Принадлежности: - загрузочная корзина - 1 шт. Запасные части: - прокладка двери камеры - 1 шт. - прокладка блока ТЭН - 1 шт. - Блок ТЭН - 1 шт. Эксплуатационная документация: - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Машина мойки суден Каскад СМ-100, КСМ100.00.000_01 - 1 шт. Принадлежности: - загрузочная корзина - 1 шт. Запасные части: - прокладка двери камеры - 1 шт. - прокладка блока ТЭН - 1 шт. - Блок ТЭН - 1 шт. Эксплуатационная документация: - Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ТЗМОИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт., д. 42, к. 5, эт. 1, помещ. I, ком. 6.4-23Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт., д. 42, к. 5, эт. 1, помещ. I, ком. 6.4-23Н
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
124120
Адрес
АО "ТЗМОИ", 109316, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, к. 5, эт. 1, помещ. I, ком. 6.4-23Н
Наименование
Машина мойки суден Каскад СМ-100 по ТУ 32.50.50-181-12517820-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8877
Дата регистрации МИ
09.09.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.12.2019
Период действия
с 05.12.2019 по 18.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
124120
Наименование
Машина мойки суден Каскад СМ-100 по ТУ 32.50.50-181-12517820-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8877
Дата регистрации МИ
09.09.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.09.2019 по 05.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
124120
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.12.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.12.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы