Г004-00110-00/02921237 | РЗН 2019/8875
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921237 | РЗН 2019/8875
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.09.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8875
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921237
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.09.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты слуховые заушные Phonak Audéo B-Direct, с принадлежностями
в вариантах исполнения: I. Аппарат слуховой заушный Phonak Audéo B50-Direct, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный Phonak Audéo B50-Direct. 2. Вкладыш слухового аппарата 3-х видов: открытый, закрытый, мощный (типоразмера: S,M,L) (при необходимости). 3. Ресивер слухового аппарата (размер xS, xP, xUP) (при необходимости). 4. Футляр. 5. Маркер красный - правый. 6. Маркер синий - левый. 7. Программное обеспечение Phonak Target 5.2 (при необходимости) 8. Инструкция по эксплуатации. II. Аппарат слуховой заушный Phonak Audéo B70-Direct , в составе: 1. Аппарат слуховой заушный Phonak Audéo B70-Direct. 2. Вкладыш слухового аппарата 3-х видов: открытый, закрытый, мощный (типоразмера: S,M,L) (при необходимости). 3. Ресивер слухового аппарата (размер xS, xP, xUP) (при необходимости). 4. Футляр. 5. Маркер красный - правый. 6. Маркер синий - левый. 7. Программное обеспечение Phonak Target 5.2 (при необходимости). 8. Инструкция по эксплуатации. III. Аппарат слуховой заушный Phonak Audéo B90-Direct , в составе: 1. Аппарат слуховой заушный Phonak Audéo B90-Direct. 2. Вкладыш слухового аппарата 3-х видов: открытый, закрытый, мощный (типоразмера: S,M,L) (при необходимости). 3. Ресивер слухового аппарата (размер xS, xP, xUP) (при необходимости). 4. Футляр. 5. Маркер красный - правый. 6. Маркер синий - левый. 7. Программное обеспечение Phonak Target 5.2 (при необходимости). 8. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. TV Connector- мультимедиа адаптер. 2. Сменный корпус слухового аппарата.
в вариантах исполнения: I. Аппарат слуховой заушный Phonak Audéo B50-Direct, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный Phonak Audéo B50-Direct. 2. Вкладыш слухового аппарата 3-х видов: открытый, закрытый, мощный (типоразмера: S,M,L) (при необходимости). 3. Ресивер слухового аппарата (размер xS, xP, xUP) (при необходимости). 4. Футляр. 5. Маркер красный - правый. 6. Маркер синий - левый. 7. Программное обеспечение Phonak Target 5.2 (при необходимости) 8. Инструкция по эксплуатации. II. Аппарат слуховой заушный Phonak Audéo B70-Direct , в составе: 1. Аппарат слуховой заушный Phonak Audéo B70-Direct. 2. Вкладыш слухового аппарата 3-х видов: открытый, закрытый, мощный (типоразмера: S,M,L) (при необходимости). 3. Ресивер слухового аппарата (размер xS, xP, xUP) (при необходимости). 4. Футляр. 5. Маркер красный - правый. 6. Маркер синий - левый. 7. Программное обеспечение Phonak Target 5.2 (при необходимости). 8. Инструкция по эксплуатации. III. Аппарат слуховой заушный Phonak Audéo B90-Direct , в составе: 1. Аппарат слуховой заушный Phonak Audéo B90-Direct. 2. Вкладыш слухового аппарата 3-х видов: открытый, закрытый, мощный (типоразмера: S,M,L) (при необходимости). 3. Ресивер слухового аппарата (размер xS, xP, xUP) (при необходимости). 4. Футляр. 5. Маркер красный - правый. 6. Маркер синий - левый. 7. Программное обеспечение Phonak Target 5.2 (при необходимости). 8. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. TV Connector- мультимедиа адаптер. 2. Сменный корпус слухового аппарата.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сонова Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сонова АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Sonova AG, Laubisrütistrasse 28, CH-8712 Stäfa, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Sonova AG, Laubisrütistrasse 28, CH-8712 Stäfa, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
26.60.14.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
202810
Адрес
Sonova Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No. 78, Qi Ming Road, Comprehensive Bonded Zone, Suzhou Industrial Park, Jiangsu Province, 215126, P.R. China; Sonova Operations Center Vietnam Co., Ltd., 29A VSIP Street 8, Vietnam-Singapore Industrial Park, Thuan Giao Ward, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam; Sonova AG, Laubisrütistrasse 28, CH-8712 Stäfa, Switzerland