Г004-00110-00/02920699 | РЗН 2019/8870
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920699 | РЗН 2019/8870
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.09.2019 по 18.02.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8870
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920699
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.09.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Программное обеспечение для управления приборами для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени, а также анализа полученных с приборов данных «FRT Manager» по ТУ 58.29.32-001-58473051-2018
I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Программное обеспечение «FRT Manager» на СD - 1 шт. 2. Руководство пользователя (на электронном носителе) - 1 шт. 3. Руководство администратора (на электронном носителе) - 1 шт. 4. Лицензионное соглашение (бумажная версия) - 1 шт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Программное обеспечение «FRT Manager» на USB-флеш-накопителе - 1 шт. 2. Руководство пользователя (на электронном носителе) - 1 шт. 3. Руководство администратора (на электронном носителе) - 1 шт. 4. Лицензионное соглашение (бумажная версия) - 1 шт. III. Вариант исполнения 3, в составе: 1. Программное обеспечение «FRT Manager», скачиваемое. 2. Руководство пользователя, скачиваемое. 3. Руководство администратора, скачиваемое. 4. Лицензионное соглашение, скачиваемое.
I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Программное обеспечение «FRT Manager» на СD - 1 шт. 2. Руководство пользователя (на электронном носителе) - 1 шт. 3. Руководство администратора (на электронном носителе) - 1 шт. 4. Лицензионное соглашение (бумажная версия) - 1 шт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Программное обеспечение «FRT Manager» на USB-флеш-накопителе - 1 шт. 2. Руководство пользователя (на электронном носителе) - 1 шт. 3. Руководство администратора (на электронном носителе) - 1 шт. 4. Лицензионное соглашение (бумажная версия) - 1 шт. III. Вариант исполнения 3, в составе: 1. Программное обеспечение «FRT Manager», скачиваемое. 2. Руководство пользователя, скачиваемое. 3. Руководство администратора, скачиваемое. 4. Лицензионное соглашение, скачиваемое.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО «ИЛС»
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115035, Россия, г. Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115035, Россия, г. Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2
ОКП
-
ОКПД2
58.29.32.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261260
Адрес
ООО «ИЛС», Россия, 115035, Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2; ООО «ИЛС», Россия, 111394, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Наименование
Программное обеспечение для управления приборами для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени, а также анализа полученных с приборов данных «FRT Manager» по ТУ 58.29.32-001-58473051-2018
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8870
Дата регистрации МИ
05.09.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920699
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.02.2020
Период действия
с 18.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
58.29.32.000
Вид
261260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.02.2020
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы