Г004-00110-00/02919654 | РЗН 2019/8867
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919654 | РЗН 2019/8867
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.09.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8867
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919654
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.09.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты стоматологические
варианты исполнения: 1. Дрильбор ручной К - Файл (К - Files) типоразмеры: - 08, длина 21 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 08, длина 25 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 08, длина 28 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 08, длина 31 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 10, длина 21 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 10, длина 25 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 10, длина 28 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 10, длина 31 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 15, длина 21 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 15, длина 25 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 15, длина 28 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 15, длина 31 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 20, длина 21 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 20, длина 25 (в пластиковой упаковке по 6 шт.), - 20, длина 28 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 20, длина 31 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 25, длина 21 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 25, длина 25 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 25, длина 28 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 25, длина 31 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 30, длина 21 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 30, длина 25 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 30, длина 28 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 30, длина 31 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 35, длина 21 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 35, длина 25 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 35, длина 28 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 35, длина 31 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 40, длина 21 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 40, длина 25 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 40, длина 28 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 40, длина 31 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 45, длина 21 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 45, длина 25 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 45, длина 28 {в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 45, длина 31 (в пластиковой упаковке по 6 шт.). 2. Бурав корневой ручной Х - Файл (Н - Files) типоразмеры: - 08, длина 21 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 08, длина 25 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 08, длина 28 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 08, длина 31 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 10, длина 21 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 10, длина 25 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 10, длина 28 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 10, длина 31 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 15, длина 21 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 15, длина 25 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 15, длина 28 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 15, длина 31 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 20, длина 21 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 20, длина 25 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 20, длина 28 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 20, длина 31 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 25, длина 21 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 25, длина 25 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 25, длина 28 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 25, длина 31 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 30, длина 21 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 30, длина 25 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 30, длина 28 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 30, длина 31 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 35, длина 21 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 35, длина 25 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 35, длина 28 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 35, длина 31 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 40, длина 21 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 40, длина 25 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 40, длина 28 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 40, длина 31 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 45, длина 21 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 45, длина 25 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 45, длина 28 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 45, длина 31 (в пластиковой упаковке по 6 шт.). 3. Дрильбор ручной Римерс (Reamers) типоразмеры: - 08, длина 21 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 08, длина 25 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 08, длина 28 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 08, длина 31 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 10, длина 21 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 10, длина 25 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 10, длина 28 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 10, длина 31 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 15, длина 21 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 15, длина 25 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 15, длина 28 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 15, длина 31 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 20, длина 21 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 20, длина 25 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 20, длина 28 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 20, длина 31 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 25, длина 21 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 25, длина 25 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 25, длина 28 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 25, длина 31 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 30, длина 21 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 30, длина 25 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 30, длина 28 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 30, длина 31 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 35, длина 21 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 35, длина 25 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 35, длина 28 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 35, длина 31 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 40, длина 21 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 40, длина 25 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 40, длина 28 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 40, длина 31 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 45, длина 21 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 45, длина 25 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 45, длина 28 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 45, длина 31 (в пластиковой упаковке по 6 шт.).
варианты исполнения: 1. Дрильбор ручной К - Файл (К - Files) типоразмеры: - 08, длина 21 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 08, длина 25 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 08, длина 28 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 08, длина 31 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 10, длина 21 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 10, длина 25 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 10, длина 28 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 10, длина 31 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 15, длина 21 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 15, длина 25 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 15, длина 28 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 15, длина 31 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 20, длина 21 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 20, длина 25 (в пластиковой упаковке по 6 шт.), - 20, длина 28 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 20, длина 31 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 25, длина 21 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 25, длина 25 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 25, длина 28 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 25, длина 31 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 30, длина 21 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 30, длина 25 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 30, длина 28 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 30, длина 31 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 35, длина 21 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 35, длина 25 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 35, длина 28 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 35, длина 31 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 40, длина 21 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 40, длина 25 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 40, длина 28 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 40, длина 31 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 45, длина 21 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 45, длина 25 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 45, длина 28 {в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 45, длина 31 (в пластиковой упаковке по 6 шт.). 2. Бурав корневой ручной Х - Файл (Н - Files) типоразмеры: - 08, длина 21 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 08, длина 25 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 08, длина 28 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 08, длина 31 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 10, длина 21 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 10, длина 25 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 10, длина 28 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 10, длина 31 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 15, длина 21 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 15, длина 25 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 15, длина 28 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 15, длина 31 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 20, длина 21 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 20, длина 25 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 20, длина 28 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 20, длина 31 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 25, длина 21 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 25, длина 25 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 25, длина 28 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 25, длина 31 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 30, длина 21 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 30, длина 25 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 30, длина 28 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 30, длина 31 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 35, длина 21 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 35, длина 25 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 35, длина 28 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 35, длина 31 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 40, длина 21 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 40, длина 25 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 40, длина 28 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 40, длина 31 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 45, длина 21 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 45, длина 25 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 45, длина 28 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 45, длина 31 (в пластиковой упаковке по 6 шт.). 3. Дрильбор ручной Римерс (Reamers) типоразмеры: - 08, длина 21 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 08, длина 25 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 08, длина 28 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 08, длина 31 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 10, длина 21 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 10, длина 25 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 10, длина 28 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 10, длина 31 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 15, длина 21 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 15, длина 25 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 15, длина 28 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 15, длина 31 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 20, длина 21 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 20, длина 25 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 20, длина 28 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 20, длина 31 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 25, длина 21 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 25, длина 25 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 25, длина 28 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 25, длина 31 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 30, длина 21 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 30, длина 25 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 30, длина 28 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 30, длина 31 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 35, длина 21 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 35, длина 25 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 35, длина 28 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 35, длина 31 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 40, длина 21 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 40, длина 25 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 40, длина 28 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 40, длина 31 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 45, длина 21 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 45, длина 25 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 45, длина 28 (в пластиковой упаковке по 6 шт.); - 45, длина 31 (в пластиковой упаковке по 6 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания Энигма"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125414, Россия, г. Москва, ул. Фестивальная, д. 28, кв. 84
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125414, Россия, г. Москва, ул. Фестивальная, д. 28, кв. 84
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь СуперЛаин Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shenzhen Superline Technology Co., Ltd., Room В-314, Century Holidays Plaza, Shahe, Nanshan Shenzhen, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shenzhen Superline Technology Co., Ltd., Room В-314, Century Holidays Plaza, Shahe, Nanshan Shenzhen, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147900
Адрес
Shenzhen Superline Technology Co., Ltd., Room В-314, Century Holidays Plaza, 9030 Shennan Ave., Nanshan 518053 Shenzhen, China