РЗН 2019/8864
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8864
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.09.2019 по 31.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8864
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.09.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Диоптриметр автоматический ALMAS FL-8600P
в составе: 1. Диоптриметр автоматический ALMAS FL-8600P. 2. Сетевой кабель. 3. Насадка для измерения контактных линз. 4. Защитный колпачок для измерительного окна - не более 4 шт. (при необходимости). 5. Запасной предохранитель (250 В, 3,15 А) - 4 шт. (при необходимости). 6. Бумага для принтера - не более 4 шт. (при необходимости). 7. Пылезащитный чехол - 1 шт. (при необходимости). 8. Пинцет - не более 2 шт. (при необходимости). 9. Ткань для очистки линз от пыли - не более 2 шт. (при необходимости). 10. Чернильница - не более 2 шт. (при необходимости). 11. Запасная лампа 220В 15Вт - не более 2 шт. (при необходимости). 12. Руководство по эксплуатации.
в составе: 1. Диоптриметр автоматический ALMAS FL-8600P. 2. Сетевой кабель. 3. Насадка для измерения контактных линз. 4. Защитный колпачок для измерительного окна - не более 4 шт. (при необходимости). 5. Запасной предохранитель (250 В, 3,15 А) - 4 шт. (при необходимости). 6. Бумага для принтера - не более 4 шт. (при необходимости). 7. Пылезащитный чехол - 1 шт. (при необходимости). 8. Пинцет - не более 2 шт. (при необходимости). 9. Ткань для очистки линз от пыли - не более 2 шт. (при необходимости). 10. Чернильница - не более 2 шт. (при необходимости). 11. Запасная лампа 220В 15Вт - не более 2 шт. (при необходимости). 12. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Алмас-Сервис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, г. Москва, ул. Абельмановская, д. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105275, Россия, г. Москва, ул. Гаражная, д. 3А, кв. 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нинбо Фло Оптикал Технолоджи Девелопмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Ningbo Flo Optical Technology Development Co., Ltd., Floor 4, Block 6, No. 1177, Lingyun road, National High-Tech Zone, Ningbo, Zhejiang, 315040, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Ningbo Flo Optical Technology Development Co., Ltd., Floor 4, Block 6, No. 1177, Lingyun road, National High-Tech Zone, Ningbo, Zhejiang, 315040, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216210
Адрес
Ningbo Flo Optical Technology Development Co., Ltd., Floor 3, Block 3, Floor 4, Block 6, No. 1177, Lingyun road, National High-Tech Zone, Ningbo, Zhejiang, 315040, China
Наименование
Диоптриметр автоматический ALMAS FL-8600P
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8864
Дата регистрации МИ
05.09.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935500
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.05.2024
Период действия
с 31.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
216210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.05.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы