РЗН 2019/8853
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8853
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.02.2020 по 22.09.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8853
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.09.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.02.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Презервативы латексные мужские по ТУ 22.19.71-010-01716953-2017
варианты исполнения: 1. Презервативы классические - по 2 шт./уп., 3 шт./уп., 8 шт./уп., 12 шт./уп. 2. Презервативы ультратонкие - по 2 шт./уп., 3 шт./уп., 8 шт./уп., 12 шт./уп. 3. Презервативы ребристые - по 2 шт./уп., 3 шт./уп., 8 шт./уп., 12 шт./уп. 4. Презервативы увеличенного размера - по 2 шт./уп., 3 шт./уп., 8 шт./уп., 12 шт./уп. 5. Презервативы плотнооблегающие анатомические - по 2 шт./уп., 3 шт./уп., 8 шт./уп., 12 шт./уп. 6. Презервативы с точками - по 2 шт./уп., 3 шт./уп., 8 шт./уп., 12 шт./уп. 7. Презервативы специальной формы с расширением - по 2 шт./уп., 3 шт./уп., 8 шт./уп., 12 шт./уп. 8. Презервативы сладкая любовь со вкусом и ароматом клубники - по 2 шт./уп., 3 шт./уп., 8 шт./уп., 12 шт./уп. 9. Презервативы зелёные со вкусом и ароматом мяты - по 2 шт./уп., 3 шт./уп., 8 шт./уп., 12 шт./уп. 10. Презервативы жёлтые со вкусом и ароматом банана - по 2 шт./уп., 3 шт./уп., 8 шт./уп., 12 шт./уп. 11. Презервативы красные со вкусом и ароматом клубники - по 2 шт./уп., 3 шт./уп., 8 шт./уп., 12 шт./уп. 12. Презервативы чёрные - по 2 шт./уп., 3 шт./уп., 8 шт./уп., 12 шт./уп. 13. Презервативы розовые с рёбрами и точками - по 2 шт./уп., 3 шт./уп., 8 шт./уп., 12 шт./уп. 14. Презервативы особо прочные - по 2 шт./уп., 3 шт./уп., 8 шт./уп., 12 шт./уп. 15. Презервативы с рёбрами и точками - по 2 шт./уп., 3 шт./уп., 8 шт./уп., 12 шт./уп. 16. Презервативы стимулирующие с усиками - 1 шт./уп. 17. Презервативы стимулирующие с шариками - 1 шт./уп. 18. Презервативы стимулирующие с усиками и шариками - 1 шт./уп. Принадлежности: 1. Пакеты одноразовые для утилизации - 1 шт./уп., 2 шт./уп., 3 шт./уп., 8 шт./уп., 12 шт./уп.
варианты исполнения: 1. Презервативы классические - по 2 шт./уп., 3 шт./уп., 8 шт./уп., 12 шт./уп. 2. Презервативы ультратонкие - по 2 шт./уп., 3 шт./уп., 8 шт./уп., 12 шт./уп. 3. Презервативы ребристые - по 2 шт./уп., 3 шт./уп., 8 шт./уп., 12 шт./уп. 4. Презервативы увеличенного размера - по 2 шт./уп., 3 шт./уп., 8 шт./уп., 12 шт./уп. 5. Презервативы плотнооблегающие анатомические - по 2 шт./уп., 3 шт./уп., 8 шт./уп., 12 шт./уп. 6. Презервативы с точками - по 2 шт./уп., 3 шт./уп., 8 шт./уп., 12 шт./уп. 7. Презервативы специальной формы с расширением - по 2 шт./уп., 3 шт./уп., 8 шт./уп., 12 шт./уп. 8. Презервативы сладкая любовь со вкусом и ароматом клубники - по 2 шт./уп., 3 шт./уп., 8 шт./уп., 12 шт./уп. 9. Презервативы зелёные со вкусом и ароматом мяты - по 2 шт./уп., 3 шт./уп., 8 шт./уп., 12 шт./уп. 10. Презервативы жёлтые со вкусом и ароматом банана - по 2 шт./уп., 3 шт./уп., 8 шт./уп., 12 шт./уп. 11. Презервативы красные со вкусом и ароматом клубники - по 2 шт./уп., 3 шт./уп., 8 шт./уп., 12 шт./уп. 12. Презервативы чёрные - по 2 шт./уп., 3 шт./уп., 8 шт./уп., 12 шт./уп. 13. Презервативы розовые с рёбрами и точками - по 2 шт./уп., 3 шт./уп., 8 шт./уп., 12 шт./уп. 14. Презервативы особо прочные - по 2 шт./уп., 3 шт./уп., 8 шт./уп., 12 шт./уп. 15. Презервативы с рёбрами и точками - по 2 шт./уп., 3 шт./уп., 8 шт./уп., 12 шт./уп. 16. Презервативы стимулирующие с усиками - 1 шт./уп. 17. Презервативы стимулирующие с шариками - 1 шт./уп. 18. Презервативы стимулирующие с усиками и шариками - 1 шт./уп. Принадлежности: 1. Пакеты одноразовые для утилизации - 1 шт./уп., 2 шт./уп., 3 шт./уп., 8 шт./уп., 12 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Бергус"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
601270, Россия, Владимирская область, Суздальский район, пос. Боголюбово, ул. Ленина, д. 14
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
601270, Россия, Владимирская область, Суздальский район, пос. Боголюбово, ул. Ленина, д. 14
ОКП
-
ОКПД2
22.19.71.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136390
Адрес
ООО "Бергус", 601270, Владимирская область, Суздальский район, Боголюбово, ул. Ленина, д. 14
Наименование
Презервативы латексные мужские по ТУ 22.19.71-010-01716953-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8853
Дата регистрации МИ
17.09.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920635
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.04.2023
Период действия
с 06.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
Наименование
Презервативы латексные мужские по ТУ 22.19.71-010-01716953-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8853
Дата регистрации МИ
17.09.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.12.2021
Период действия
с 23.12.2021 по 06.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
Наименование
Презервативы латексные мужские по ТУ 22.19.71-010-01716953-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8853
Дата регистрации МИ
17.09.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.09.2021
Период действия
с 22.09.2021 по 23.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
Наименование
Презервативы латексные мужские по ТУ 22.19.71-010-01716953-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8853
Дата регистрации МИ
17.09.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920635
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.09.2019 по 21.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.02.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.09.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.12.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.04.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы