Г004-00110-00/02919915 | РЗН 2019/8852
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919915 | РЗН 2019/8852
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.09.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8852
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919915
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.09.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации
1. Инструмент направляющий для хирургических шаблонов с винтом, Ø платформы 3.5/4-5 мм (MONTATORE X GUIDATA + Vite) (PFONG-ATE050, PFONG-ATE051). 2. Фреза лопатовидная (FRESA А LANCIA) (PFONAT-IM0060). 3. Фреза № 1, Ø наконечника 2 мм (FRESA N.1) (PFONAT-IM0105). 4. Фреза № 2, Ø наконечника 2.5 мм (FRESA N.2) (PFONAT-IM0225). 5. Фреза № 3, Ø наконечника 3.5 мм (FRESA N.3) (PFONAT-IM0235). 6. Фреза № 4, Ø наконечника 4 мм (FRESA N.4) (PFONAT-IM0245). 7. Фреза № 5, Ø наконечника 5 мм (FRESA N.5) (PFONAT-IM0255). 8. Отвертка Звездообразная короткая (CACCIAVITE TORX CORTO) (PFONAT-IM0013). 9. Отвертка Звездообразная длинная (CACCIAVITE TORX LUNGO) (PFONAT-IM0014). 10. Отвертка Шестигранная короткая (CACCIAVITE ESAGONALE CORTO) (PFONAT-IM0010). 11. Отвертка Шестигранная длинная (CACCIAVITE ESAGONALE LUNGO) (PFONAT-IM0011). 12. Метчик Длинный, Ø платформы 3.5-4-5 мм (MASCHIATORE GUIDATO) (PFONG-AT3010, PFONG-AT3011, PFONG-AT3012). 13. Метчик Короткий, Ø платформы 3.5-4-5 мм (MASCHIATORE GUIDATO SHORT) (PFONG-AT3110, PFONG-AT3111, PFONG-AT3112). 14. Развертка для кортикальной кости, Ø платформы 3.5-4-5 мм (PREPARATORE DI SPALLA OSSO HARD) (PFONG-AT0022, PFONG-AT0023, PFONG-AT0024). 15. Имплантовод для контруглового наконечника короткий, Ø платформы 3.5/4 мм (PUNTA С/А Small) (PFONAT-IMES46). 16. Имплантовод для контруглового наконечника длинный, Ø платформы 5 мм (PUNTA С/А Large) (PFONAT-IMEL46). 17. Удлинитель мануальный и для динамометрического ключа короткий, Ø платформы 3.5/4-5 мм (PROLUNGA SHORT PER DINAM.) (PFONAT-IMES44, PFONAT-IMEL44). 18. Удлинитель мануальный и для динамометрического ключа длинный, Ø платформы 3.5/4-5 мм (PROLUNGA LONG PER DINAM.) (PFONAT-IMES45, PFONAT-IMEL45). 19. Переходник шестигранный для контруглового наконечника, 2.6-3.5 мм (PUNTA DA CONTRANGOLO) (PFONAT-IM0035, PFONAT-IM0037). 20. Адаптер для контруглового наконечника и динамометрического ключа (ADATTATORE PER CONTRANGOLO Е CHIAVE DINAMOMETRICA) (PFONAT-IM0901B). 21. Динамометрический ключ, Ø 7 мм (CHIAVE DINAMOMETRICA) (PFONAT-IM0025B). 22. Ограничитель фрезы № 1-2, для Имплантатов длиной 5.5-8-10-11.5-13-15.5 мм (STOP PER FRESE 1-2) (PFONAT-IMA055, PFONAT-IMA080, PFONAT-IMA100, PFONAT-IMA115, PFONAT-IMA130, PFONAT-IMA155). 23. Ограничитель фрезы № 3-4, для Имплантатов длиной 5.5-8-10-11.5-13-15.5 мм (STOP PER FRESE 3-4) (PFONAT-IMB055, PFONAT-IMB080, PFONAT-IMB100, PFONAT-IMB115, PFONAT-IMB130, PFONAT-IMB155). 24. Ограничитель фрезы № 5, для Имплантатов длиной 5.5-8-10-11.5-13-15.5 мм (STOP PER FRESE 5) (PFONAT-IMC055, PFONAT-IMC080, PFONAT-IMC100, PFONAT-IMC115, PFONAT-IMC130, PFONAT-IMC155). 25. Удлинитель фрезы (PROLUNGA X FRESA) (PFONAT-IM0050). 26. Глубиномер (MISURATORE PROFON.) (PFONAT-IM0030). 27. Ключ-держатель (CHIAVE BLOCCAGGIO) (PFONAT-IM0031). 28. Позиционер мануальный и для динамометрического ключа короткий (PROLUNGA PER MONTATORE CORTA) (PFONAT-IM0020). 29. Позиционер мануальный и для динамометрического ключа длинный (PROLUNGA PER MONTATORE LUNGA) (PFONAT-IM0021). 30. Имплантовод мануальный и для динамометрического ключа короткий (MANDRINO MOUNTLESS X CHIAVE A CRICCO CORTO) (PFONAT-IM0044). 31. Имплантовод мануальный и для динамометрического ключа длинный (MANDRINO MOUNTLESS X CHIAVE A CRICCO LUNGO) (PFONAT-IM0045). 32. Ключ шестигранный для контруглового наконечника (CHIAVE ESAGONALE DA CONTRANGOLO) (PFONAT-IM0046).
1. Инструмент направляющий для хирургических шаблонов с винтом, Ø платформы 3.5/4-5 мм (MONTATORE X GUIDATA + Vite) (PFONG-ATE050, PFONG-ATE051). 2. Фреза лопатовидная (FRESA А LANCIA) (PFONAT-IM0060). 3. Фреза № 1, Ø наконечника 2 мм (FRESA N.1) (PFONAT-IM0105). 4. Фреза № 2, Ø наконечника 2.5 мм (FRESA N.2) (PFONAT-IM0225). 5. Фреза № 3, Ø наконечника 3.5 мм (FRESA N.3) (PFONAT-IM0235). 6. Фреза № 4, Ø наконечника 4 мм (FRESA N.4) (PFONAT-IM0245). 7. Фреза № 5, Ø наконечника 5 мм (FRESA N.5) (PFONAT-IM0255). 8. Отвертка Звездообразная короткая (CACCIAVITE TORX CORTO) (PFONAT-IM0013). 9. Отвертка Звездообразная длинная (CACCIAVITE TORX LUNGO) (PFONAT-IM0014). 10. Отвертка Шестигранная короткая (CACCIAVITE ESAGONALE CORTO) (PFONAT-IM0010). 11. Отвертка Шестигранная длинная (CACCIAVITE ESAGONALE LUNGO) (PFONAT-IM0011). 12. Метчик Длинный, Ø платформы 3.5-4-5 мм (MASCHIATORE GUIDATO) (PFONG-AT3010, PFONG-AT3011, PFONG-AT3012). 13. Метчик Короткий, Ø платформы 3.5-4-5 мм (MASCHIATORE GUIDATO SHORT) (PFONG-AT3110, PFONG-AT3111, PFONG-AT3112). 14. Развертка для кортикальной кости, Ø платформы 3.5-4-5 мм (PREPARATORE DI SPALLA OSSO HARD) (PFONG-AT0022, PFONG-AT0023, PFONG-AT0024). 15. Имплантовод для контруглового наконечника короткий, Ø платформы 3.5/4 мм (PUNTA С/А Small) (PFONAT-IMES46). 16. Имплантовод для контруглового наконечника длинный, Ø платформы 5 мм (PUNTA С/А Large) (PFONAT-IMEL46). 17. Удлинитель мануальный и для динамометрического ключа короткий, Ø платформы 3.5/4-5 мм (PROLUNGA SHORT PER DINAM.) (PFONAT-IMES44, PFONAT-IMEL44). 18. Удлинитель мануальный и для динамометрического ключа длинный, Ø платформы 3.5/4-5 мм (PROLUNGA LONG PER DINAM.) (PFONAT-IMES45, PFONAT-IMEL45). 19. Переходник шестигранный для контруглового наконечника, 2.6-3.5 мм (PUNTA DA CONTRANGOLO) (PFONAT-IM0035, PFONAT-IM0037). 20. Адаптер для контруглового наконечника и динамометрического ключа (ADATTATORE PER CONTRANGOLO Е CHIAVE DINAMOMETRICA) (PFONAT-IM0901B). 21. Динамометрический ключ, Ø 7 мм (CHIAVE DINAMOMETRICA) (PFONAT-IM0025B). 22. Ограничитель фрезы № 1-2, для Имплантатов длиной 5.5-8-10-11.5-13-15.5 мм (STOP PER FRESE 1-2) (PFONAT-IMA055, PFONAT-IMA080, PFONAT-IMA100, PFONAT-IMA115, PFONAT-IMA130, PFONAT-IMA155). 23. Ограничитель фрезы № 3-4, для Имплантатов длиной 5.5-8-10-11.5-13-15.5 мм (STOP PER FRESE 3-4) (PFONAT-IMB055, PFONAT-IMB080, PFONAT-IMB100, PFONAT-IMB115, PFONAT-IMB130, PFONAT-IMB155). 24. Ограничитель фрезы № 5, для Имплантатов длиной 5.5-8-10-11.5-13-15.5 мм (STOP PER FRESE 5) (PFONAT-IMC055, PFONAT-IMC080, PFONAT-IMC100, PFONAT-IMC115, PFONAT-IMC130, PFONAT-IMC155). 25. Удлинитель фрезы (PROLUNGA X FRESA) (PFONAT-IM0050). 26. Глубиномер (MISURATORE PROFON.) (PFONAT-IM0030). 27. Ключ-держатель (CHIAVE BLOCCAGGIO) (PFONAT-IM0031). 28. Позиционер мануальный и для динамометрического ключа короткий (PROLUNGA PER MONTATORE CORTA) (PFONAT-IM0020). 29. Позиционер мануальный и для динамометрического ключа длинный (PROLUNGA PER MONTATORE LUNGA) (PFONAT-IM0021). 30. Имплантовод мануальный и для динамометрического ключа короткий (MANDRINO MOUNTLESS X CHIAVE A CRICCO CORTO) (PFONAT-IM0044). 31. Имплантовод мануальный и для динамометрического ключа длинный (MANDRINO MOUNTLESS X CHIAVE A CRICCO LUNGO) (PFONAT-IM0045). 32. Ключ шестигранный для контруглового наконечника (CHIAVE ESAGONALE DA CONTRANGOLO) (PFONAT-IM0046).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОМПАНИЯ САНТА ЛТД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105043, Россия, Москва, ул. Первомайская, д. 64, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105554, Россия, Москва, ул. Первомайская, д. 64, корп. 1, квартал 1741
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ГИМАС С.п.А."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, GHIMAS S.p.A, Via Cimarosa, 85, 40033 Casalecchio di Reno, Bologna, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, GHIMAS S.p.A, Via Cimarosa, 85, 40033 Casalecchio di Reno, Bologna, Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101890
Адрес
GHIMAS S.p.A., Via Cimarosa, 85, 40033 Casalecchio di Reno, Bologna, Italy