Г004-00110-00/02926542 | РЗН 2019/8840
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926542 | РЗН 2019/8840
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8840
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926542
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Трубка для одного пациента 250 см (SPD 250) для системы инъекционной MEDRAD Stellant
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "БАЙЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107113, Г.МОСКВА, УЛ. 3-Я РЫБИНСКАЯ, Д. 18, СТР. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107113, Г.МОСКВА, УЛ. 3-Я РЫБИНСКАЯ, Д. 18, СТР. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bayer Medical Care Inc. (Байер Медикал Кэа Инк.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051-0780
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051-0780
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для введения контрастных средств или физиологического раствора. Это изделие указано только для использования с системой инъекционной для КТ MEDRAD Stellant
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
238670
Адрес
Bayer Medical Care Inc. (Байер Медикал Кэа Инк.), 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051-0780, USA; Forefront Medical Technology (Jiangsu) Co., Ltd./"Форфронт Медикал Текнолоджи (Цзянсу) Ко., Лтд.", No.8, Changyang road, Wujin Economy Development Zone, 213145 Changzhou, Jiangsu Province, P.R. of China
Наименование
Трубка для одного пациента 250 см (SPD 250) для системы инъекционной MEDRAD Stellant
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8840
Дата регистрации МИ
23.08.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926542
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.08.2019 по 22.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
238670
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы