Г004-00110-00/02921171 | РЗН 2019/8828
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921171 | РЗН 2019/8828
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.08.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8828
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921171
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Визиограф стоматологический ONE
варианты исполнения: I. Визиограф стоматологический ONE с Датчиком № 1, в составе: 1. Визиограф стоматологический ONE. 2. Датчик № 1, универсальный размер 1 - 1 шт. 3. Держатель для датчика настенный самоклеящийся - 1 шт. 4. Программное обеспечение на 2 дисках, в составе: 4.1. Quickvision & Driver - программа с драйвером. 4.2. Sensor installation file - калибровочный диск для драйвера. 5. Инструкция по установке и использованию на CD-диске - Installation and user manual. II. Визиограф стоматологический ONE с Датчиком № 2, в составе: 1. Визиограф стоматологический ONE. 2. Датчик № 2, универсальный размер 2 - 1 шт. 3. Держатель для датчика настенный самоклеящийся - 1 шт. 4. Программное обеспечение на 2 дисках, в составе: 4.1. Quickvision & Driver - программа с драйвером. 4.2. Sensor installation file - калибровочный диск для драйвера. 5. Инструкция по установке и использованию на CD-диске - Installation and user manual.
варианты исполнения: I. Визиограф стоматологический ONE с Датчиком № 1, в составе: 1. Визиограф стоматологический ONE. 2. Датчик № 1, универсальный размер 1 - 1 шт. 3. Держатель для датчика настенный самоклеящийся - 1 шт. 4. Программное обеспечение на 2 дисках, в составе: 4.1. Quickvision & Driver - программа с драйвером. 4.2. Sensor installation file - калибровочный диск для драйвера. 5. Инструкция по установке и использованию на CD-диске - Installation and user manual. II. Визиограф стоматологический ONE с Датчиком № 2, в составе: 1. Визиограф стоматологический ONE. 2. Датчик № 2, универсальный размер 2 - 1 шт. 3. Держатель для датчика настенный самоклеящийся - 1 шт. 4. Программное обеспечение на 2 дисках, в составе: 4.1. Quickvision & Driver - программа с драйвером. 4.2. Sensor installation file - калибровочный диск для драйвера. 5. Инструкция по установке и использованию на CD-диске - Installation and user manual.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Д-Альянс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 10, корп. 2, под. 4, пом. 16
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 10, корп. 2, под. 4, пом. 16
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ованди Радиолоджи С.А.С."
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, , Owandy Radiology S.A.S., 2 rue des Vieilles Vignes, 77183 Croissy-Beaubourg, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, Owandy Radiology S.A.S., 2 rue des Vieilles Vignes, 77183 Croissy-Beaubourg, France
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119710
Адрес
Owandy Radiology S.A.S., 2 rue des Vieilles Vignes, 77183 Croissy-Beaubourg, France