Г004-00110-00/02868142 | РЗН 2019/8822
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02868142 | РЗН 2019/8822
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8822
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02868142
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.08.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Разбавитель для ручного разведения образцов для исследования общего Т3 с использованием набора Т3 Общий Реагенты на иммунохимических анализаторах Alinity i «T3 Общий Разбавитель для ручного разведения (Alinity i Total T3 Manual Diluent)»
В составе:
1. Разбавитель для ручного разведения (Alinity i Total T3 Manual Diluent) – 1 флакон х 5,0 мл
2. Инструкция по применению
В составе:
1. Разбавитель для ручного разведения (Alinity i Total T3 Manual Diluent) – 1 флакон х 5,0 мл
2. Инструкция по применению
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Т3 Общий Разбавитель для ручного разведения (Alinity i Total T3 Manual Diluent) предназначен для ручного разведения образцов для исследования с использованием Т3 Общий Реагентов (Alinity i Total T3 Reagent Kit) на анализаторе Alinity i.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
160210
Адрес
Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division), Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Наименование
Разбавитель для ручного разведения образцов для исследования общего Т3 с использованием набора Т3 Общий Реагенты на иммунохимических анализаторах Alinity i "Т3 Общий Разбавитель для ручного разведения (Alinity i Total Т3 Manual Diluent)"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8822
Дата регистрации МИ
23.08.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.08.2019 по 07.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
160210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.08.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы