Г004-00110-00/02926347 | РЗН 2019/8821
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926347 | РЗН 2019/8821
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.05.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8821
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926347
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.05.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линза интраокулярная акриловая однокомпонентная TECNIS® в системе доставки TECNIS iTec
в следующих вариантах исполнения: 1. Линза интраокулярная акриловая однокомпонентная TECNIS® РСВ00 в системе доставки TECNIS iTec. 2. Линза интраокулярная акриловая однокомпонентная TECNIS® OptiBlue PCB00V в системе доставки TECNIS iTec.
в следующих вариантах исполнения: 1. Линза интраокулярная акриловая однокомпонентная TECNIS® РСВ00 в системе доставки TECNIS iTec. 2. Линза интраокулярная акриловая однокомпонентная TECNIS® OptiBlue PCB00V в системе доставки TECNIS iTec.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Джонсон & Джонсон Серджикал Вижн, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc., 1700 East St. Andrew Pl., Santa Ana, California 92705, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc., 1700 East St. Andrew Pl., Santa Ana, California 92705, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.181
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
161200
Адрес
AMO Puerto Rico Manufacturing, Inc., Road 402 N, Industrial Park, Anasco, 00610, Puerto Rico; АМО Groningen B.V., Van Swietenlaan 5, 9728 NX Groningen, The Netherlands
Наименование
Линза интраокулярная акриловая однокомпонентная TECNIS® в системе доставки TECNIS iTec в различных вариантах исполнения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8821
Дата регистрации МИ
23.08.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.08.2019 по 27.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
161200
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы