РЗН 2019/8814
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8814
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.08.2019 по 20.10.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8814
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор офтальмологический многофункциональный «Visionix» по ТУ 32.50.13-001-05921443-2018 с принадлежностями
I. Исполнение VX110, в составе: 1. Прибор офтальмологический многофункциональный «Visionix VX110» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Шнур питания - 1 шт. Принадлежности: 1. Противопылевой чехол - 1 шт. 1. Сменные салфетки для подбородника - 1 упаковка. II. Исполнение VХ120+, в составе: 1. Прибор офтальмологический многофункциональный «Visionix VX120+» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации- 1 шт. 3. Шнур питания - 1 шт. Принадлежности: 1. Противопылевой чехол - 1 шт. 2. Сменные салфетки для подбородника - 1 упаковка. 3. Рулон принтерной бумаги - 2 шт. III. Исполнение VХ130+, в составе: 1. Прибор офтальмологический многофункциональный «Visionix VX130+» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Шнур питания - 1 шт. Принадлежности: 1. Противопылевой чехол - 1 шт. 2. Сменные салфетки для подбородника - 1 упаковка. IV. Исполнение VX220, в составе: 1. Прибор офтальмологический многофункциональный «Visionix VX220» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Шнур питания - 1 шт. Принадлежности: 1. Противопылевой чехол - 1 шт. 2. Сменные салфетки для подбородника - 1 упаковка. V. Исполнение VX230, в составе: 1. Прибор офтальмологический многофункциональный «Visionix VX230» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Шнур питания - 1 шт. Принадлежности: 1. Противопылевой чехол - 1 шт. 2. Сменные салфетки для подбородника - 1 упаковка.
I. Исполнение VX110, в составе: 1. Прибор офтальмологический многофункциональный «Visionix VX110» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Шнур питания - 1 шт. Принадлежности: 1. Противопылевой чехол - 1 шт. 1. Сменные салфетки для подбородника - 1 упаковка. II. Исполнение VХ120+, в составе: 1. Прибор офтальмологический многофункциональный «Visionix VX120+» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации- 1 шт. 3. Шнур питания - 1 шт. Принадлежности: 1. Противопылевой чехол - 1 шт. 2. Сменные салфетки для подбородника - 1 упаковка. 3. Рулон принтерной бумаги - 2 шт. III. Исполнение VХ130+, в составе: 1. Прибор офтальмологический многофункциональный «Visionix VX130+» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Шнур питания - 1 шт. Принадлежности: 1. Противопылевой чехол - 1 шт. 2. Сменные салфетки для подбородника - 1 упаковка. IV. Исполнение VX220, в составе: 1. Прибор офтальмологический многофункциональный «Visionix VX220» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Шнур питания - 1 шт. Принадлежности: 1. Противопылевой чехол - 1 шт. 2. Сменные салфетки для подбородника - 1 упаковка. V. Исполнение VX230, в составе: 1. Прибор офтальмологический многофункциональный «Visionix VX230» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Шнур питания - 1 шт. Принадлежности: 1. Противопылевой чехол - 1 шт. 2. Сменные салфетки для подбородника - 1 упаковка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Визионикс Рус"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108841, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2Б, пом. 83
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108841, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2Б, пом. 83
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172230
Адрес
ООО "Медика", Россия, 108841, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2Б, пом. 84
Наименование
Прибор офтальмологический многофункциональный «Visionix» по ТУ 32.50.13-001-05921443-2018
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8814
Дата регистрации МИ
23.08.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930594
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.10.2022
Период действия
с 03.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
172230
Наименование
Прибор офтальмологический многофункциональный «Visionix» по ТУ 32.50.13-001-05921443-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8814
Дата регистрации МИ
23.08.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.02.2022
Период действия
с 11.02.2022 по 03.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
-
Наименование
Прибор офтальмологический многофункциональный «Visionix» по ТУ 32.50.13-001-05921443-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8814
Дата регистрации МИ
23.08.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.10.2020
Период действия
с 20.10.2020 по 11.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
172230
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.10.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.02.2022
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.10.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы