Г004-00110-00/02920446 | РЗН 2019/8802
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920446 | РЗН 2019/8802
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8802
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920446
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шкаф биологической безопасности II класса, серии NU
I. Варианты исполнения: - NU-540-300E/400E/500E/600E;
- NU-543-300E/400E/500E/600E; -
NU-545-300E/400E/500E/600E; - NU-560-400E/600E. II.
Состав: 1. Сетевой шнур. 2. Подставка под ламинарный
шкаф. 3. Подставка под руки. 4. УФ-лампа. 5.
Люминесцентные лампы - 2 шт. 6. Сервисный кран.
7. Розетка электрическая - 2 шт. 8. Порты доступа - 3
шт. 9. Дренажный кран. 10. Сменный основной НЕРА
фильтр (при необходимости). 11. Сменный НЕРА фильтр
на выходе (при необходимости). 12. Инструкция по
применению.
I. Варианты исполнения: - NU-540-300E/400E/500E/600E;
- NU-543-300E/400E/500E/600E; -
NU-545-300E/400E/500E/600E; - NU-560-400E/600E. II.
Состав: 1. Сетевой шнур. 2. Подставка под ламинарный
шкаф. 3. Подставка под руки. 4. УФ-лампа. 5.
Люминесцентные лампы - 2 шт. 6. Сервисный кран.
7. Розетка электрическая - 2 шт. 8. Порты доступа - 3
шт. 9. Дренажный кран. 10. Сменный основной НЕРА
фильтр (при необходимости). 11. Сменный НЕРА фильтр
на выходе (при необходимости). 12. Инструкция по
применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОМПАНИЯ 3С-ЛАБОРАТОРИЯ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117036, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ШВЕРНИКА, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 2, КОМНАТА 1302
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117036, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ШВЕРНИКА, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 2, КОМНАТА 1302
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
NuAire, Inc. (НюЭйр, Инк.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2100 Fernbrook Lane, Plymouth, Minnesota 55447, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2100 Fernbrook Lane, Plymouth, Minnesota 55447, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для создания стерильной воздушной среды для защиты образцов и для обеспечения биологической безопасности персонала и окружающей среды при работе с патогенными агентами и микроорганизмами
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228180
Адрес
NuAire, Inc. (НюЭйр, Инк.), 2100 Fernbrook Lane, Plymouth, Minnesota 55447, USA
Наименование
Шкаф биологической безопасности II класса, серии NU
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8802
Дата регистрации МИ
23.08.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920446
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.08.2019 по 14.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
228180
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.01.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы