Г004-00110-00/02919528 | РЗН 2019/8800
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919528 | РЗН 2019/8800
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.08.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8800
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919528
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мультипараметрический монитор пациента С-90
в составе: 1. Основной блок. 2. Кабель ЭКГ на 3 отведения. 3. Кабель ЭКГ на 5 отведений. 4. Кабель ЭКГ на 12 отведений. 5. Манжета для неинвазивного измерения давления взрослых. 6. Манжета для неинвазивного измерения давления детей. 7. Манжета для неинвазивного измерения давления новорожденных. 8. Датчик температуры тела. 9. Датчик содержания кислорода в крови. 10. Датчик ИАД. 11. Датчик СО2. 12. Датчик неинвазивного определения сердечного выброса. 13. Датчик температуры введенной жидкости для инвазивного определения сердечного выброса. 14. Датчик глубины наркоза. 15. Кабель питающий. 16. Электрод неинвазивного определения сердечного выброса. 17. Электроды ЭКГ для взрослых. 18. Электроды ЭКГ для детей. 19. Электроды ЭКГ для новорожденных. 20. Анализатор модуля анестезии. 21. Руководство пользователя.
в составе: 1. Основной блок. 2. Кабель ЭКГ на 3 отведения. 3. Кабель ЭКГ на 5 отведений. 4. Кабель ЭКГ на 12 отведений. 5. Манжета для неинвазивного измерения давления взрослых. 6. Манжета для неинвазивного измерения давления детей. 7. Манжета для неинвазивного измерения давления новорожденных. 8. Датчик температуры тела. 9. Датчик содержания кислорода в крови. 10. Датчик ИАД. 11. Датчик СО2. 12. Датчик неинвазивного определения сердечного выброса. 13. Датчик температуры введенной жидкости для инвазивного определения сердечного выброса. 14. Датчик глубины наркоза. 15. Кабель питающий. 16. Электрод неинвазивного определения сердечного выброса. 17. Электроды ЭКГ для взрослых. 18. Электроды ЭКГ для детей. 19. Электроды ЭКГ для новорожденных. 20. Анализатор модуля анестезии. 21. Руководство пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Комен-Мед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
163015, Россия, г. Архангельск, Ленинградский пр-кт, д. 159, офис 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
163015, Россия, г. Архангельск, Ленинградский пр-кт, д. 159, офис 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., South of Floor 7, Block 5 & Floor 6, Block 4, 4th Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., South of Floor 7, Block 5 & Floor 6, Block 4, 4th Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
190850
Адрес
Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., South of Floor 7, Block 5 & Floor 6, Block 4, 4th Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen, Guangdong, 518052, P.R. China