Г004-00110-00/02919475 | РЗН 2019/8798
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919475 | РЗН 2019/8798
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.08.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8798
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919475
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.08.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор коагуляции крови портативный Xprecia Stride с принадлежностями
I. Состав: 1. Анализатор коагуляции крови портативный Xprecia Stride. 2. Документация пользователя в составе: - руководство пользователя; - дополнение к руководству пользователя. 3. Программное приложение управления данными для синхронизации анализатора с ПК на CD диске. II. Принадлежности: 1. Набор разноцветных колпачков - 4 шт. 2. Кабель USB - не более 5 шт. 3. Аккумуляторная батарея (стандарт АА) - не более 3 шт. 4. Набор защитных колпачков порта для тест-полосок (белый) - не более 10 шт. 5. Набор защитных колпачков порта для тест-полосок (фиолетовый) - не более 10 шт. 6. Набор защитных колпачков порта для тест-полосок (зеленый) - не более 10 шт. 7. Набор защитных колпачков порта для тест-полосок (аквамариновый) - не более 10 шт. 8. Крышка аккумуляторного отсека - не более 10 шт.
I. Состав: 1. Анализатор коагуляции крови портативный Xprecia Stride. 2. Документация пользователя в составе: - руководство пользователя; - дополнение к руководству пользователя. 3. Программное приложение управления данными для синхронизации анализатора с ПК на CD диске. II. Принадлежности: 1. Набор разноцветных колпачков - 4 шт. 2. Кабель USB - не более 5 шт. 3. Аккумуляторная батарея (стандарт АА) - не более 3 шт. 4. Набор защитных колпачков порта для тест-полосок (белый) - не более 10 шт. 5. Набор защитных колпачков порта для тест-полосок (фиолетовый) - не более 10 шт. 6. Набор защитных колпачков порта для тест-полосок (зеленый) - не более 10 шт. 7. Набор защитных колпачков порта для тест-полосок (аквамариновый) - не более 10 шт. 8. Крышка аккумуляторного отсека - не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300750
Адрес
Plexus Manufacturing Sdn. Bhd., Plot 87, Lebuhraya Kampung Jawa, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malaysia