Г004-00110-00/02920143 | РЗН 2019/8787
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920143 | РЗН 2019/8787
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8787
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920143
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.08.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.11.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство точного позиционирования коронарных стентов (SPAS) по ТУ 32.50.13.190-001-45929489-2018
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Севен Санс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119435, Россия, Москва, Большой Саввинский пер., д. 9, стр. 1, этаж 2, часть комн. № 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119435, Россия, Москва, Большой Саввинский пер., д. 9, стр. 1, этаж 2, часть комн. № 3
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
294100
Адрес
ЗАО НПП "МедИнж", 440004, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
Наименование
Устройство точного позиционирования коронарных стентов (SPAS) по ТУ 32.50.13.190-001-45929489-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8787
Дата регистрации МИ
20.08.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920143
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.08.2019 по 14.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
294100
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.11.2022
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы