Г004-00110-00/02933702 | РЗН 2019/8776
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933702 | РЗН 2019/8776
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8776
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933702
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.08.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.10.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мембрана стоматологическая для тканевой регенерации коллагеновая SYMBIOS®
варианты исполнения: I. Мембрана стоматологическая для тканевой регенерации коллагеновая SYMBIOS®, вариант исполнения SR: 1. Мембрана стоматологическая для тканевой регенерации коллагеновая SYMBIOS® SR 15 мм x 20 мм (2 шт.). 2. Мембрана стоматологическая для тканевой регенерации коллагеновая SYMBIOS® SR 20 мм x 30 мм (2 шт.). 3. Мембрана стоматологическая для тканевой регенерации коллагеновая SYMBIOS® SR 30 мм x 40 мм (2 шт.). 4. Инструкция по применению. II. Мембрана стоматологическая для тканевой регенерации коллагеновая SYMBIOS®, вариант исполнения Pre-hydrated: 1. Мембрана стоматологическая для тканевой регенерации коллагеновая SYMBIOS® Pre-hydrated 15 мм x 20 мм (1 шт.). 2. Мембрана стоматологическая для тканевой регенерации коллагеновая SYMBIOS® Pre-hydrated 20 мм x 30 мм (1 шт.). 3. Мембрана стоматологическая для тканевой регенерации коллагеновая SYMBIOS® Pre-hydrated 30 мм x 40 мм (1 шт.). 4. Инструкция по применению. 5. Вставная карта.
варианты исполнения: I. Мембрана стоматологическая для тканевой регенерации коллагеновая SYMBIOS®, вариант исполнения SR: 1. Мембрана стоматологическая для тканевой регенерации коллагеновая SYMBIOS® SR 15 мм x 20 мм (2 шт.). 2. Мембрана стоматологическая для тканевой регенерации коллагеновая SYMBIOS® SR 20 мм x 30 мм (2 шт.). 3. Мембрана стоматологическая для тканевой регенерации коллагеновая SYMBIOS® SR 30 мм x 40 мм (2 шт.). 4. Инструкция по применению. II. Мембрана стоматологическая для тканевой регенерации коллагеновая SYMBIOS®, вариант исполнения Pre-hydrated: 1. Мембрана стоматологическая для тканевой регенерации коллагеновая SYMBIOS® Pre-hydrated 15 мм x 20 мм (1 шт.). 2. Мембрана стоматологическая для тканевой регенерации коллагеновая SYMBIOS® Pre-hydrated 20 мм x 30 мм (1 шт.). 3. Мембрана стоматологическая для тканевой регенерации коллагеновая SYMBIOS® Pre-hydrated 30 мм x 40 мм (1 шт.). 4. Инструкция по применению. 5. Вставная карта.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дентсплай Сирона"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Коллаген Матрикс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Collagen Matrix, Inc., 15 Thornton Road, Oakland, New Jersey 07436, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Collagen Matrix, Inc., 15 Thornton Road, Oakland, New Jersey 07436, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.10.60.191
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
117260
Адрес
Collagen Matrix, Inc., 15 Thornton Road, Oakland, New Jersey 07436, USA
Наименование
Мембрана стоматологическая для тканевой регенерации коллагеновая SYMBIOS®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8776
Дата регистрации МИ
16.08.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.08.2019 по 26.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.10.60.191
Вид
117260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.10.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы