Г004-00110-00/02920266 | РЗН 2019/8762

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920266 | РЗН 2019/8762
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.08.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8762
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920266
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.08.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка автоматическая дезинфекционная эндоскопическая АУДЭ-ПРОФИ-"КРОНТ" по ТУ 32.50.50-068-11769436-2017
в вариантах исполнения: 1. Установка автоматическая дезинфекционная эндоскопическая АУДЭ-ПРОФИ-"КРОНТ"-ПР, в составе: 1.1. Установка автоматическая дезинфекционная эндоскопическая АУДЭ-ПРОФИ-"КРОНТ"-ПР - 1 шт. 1.2. Блок питания - 1 шт. 1.3. Шланг подключения - 1 шт. 1.4. Шланг слива в канализацию - 1 шт. 1.5. Магистрали, комплект, в составе: 1.5.1. Магистраль напорная - 1 шт., в составе: - трубка центральная Ø5хØ8 (500±20 мм) - 2 шт.; - трубка центральная Ø5хØ8 (370±20 мм) - 2 шт.; - трубка подключения Ø5хØ8 (150±20 мм) - 4 шт.; - адаптер 0001 - 8 шт.; - адаптер 0006 - 2 шт.; - тройник 001 - 2 шт. 1.5.2. Магистраль заборная - 1 шт., в составе: - фильтр заборный - 1 шт.; - трубка центральная Ø5хØ8 (100±5 мм) - 1 шт.; - адаптер 0001 - 1 шт. 1.5.3. Магистраль для промывания спиртом и продувки воздухом - 1 шт., в составе: - трубка подключения Ø3хØ6 (200±50 мм) - 1 шт.; - адаптер 0001 - 1 шт. 1.5.4. Перемычка -1 шт., в составе: - трубка подключения Ø5хØ8 (100±5 мм) - 1 шт.; - адаптер 0001 - 2 шт. 1.6. Ёмкости - 1 комплект, в составе: - ёмкость для спирта (100 мл) - 1 шт.; - ёмкость для обработки съёмных принадлежностей (100 мл) - 1 шт. 1.7. Контейнер полимерный с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-"КРОНТ" по ТУ 9451-009-11769436-2001 в исполнении "КДС-1" - 1 шт. 1.8. Упаковочный лист - 1 шт. 1.9. Инструкция по применению - 1 шт. 1.10. Паспорт - 1 шт. 1.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Запасные части - 1 комплект, в составе: - трубка Ø5хØ8 (500±50 мм) - 2 шт.; - трубка Ø5хØ8 (150±50 мм) - 4 шт.; - адаптер 0001 - 3 шт.; - адаптер 0003 - 2 шт.; - адаптер 0006 - 2 шт.; - адаптер комбинированный 0004 с уплотнителем - 2 шт.; - адаптер комбинированный 0004 - 2 шт.; - дроссель 0005 - 2 шт.; - тройник 001 - 3 шт.; - фильтрующий элемент фильтра водоснабжения Ф1 -1 шт.; - угленаполненный фильтрующий элемент Ø25 - 12 шт.; - прокладка уплотнительная заглушки шланга слива ДС - 5 шт.; - прокладка уплотнительная пробки фильтра ДС - 5 шт.; - резиновая прокладка фильтра Ф2 - 2 шт.; - сетка фильтра заборного 0,1 мм - 2 шт.; - термобумага для Принтера - 3 шт. 2. Вспомогательные элементы - 1 комплект, в составе: - кронштейн БП- 2 шт.; - дюбель - 2 шт.; - шуруп - 2 шт.; - хомут 25-28 мм крепления к стене шланга слива в канализацию - 1 шт.; - ситечко Ванны - 1 шт.; - ключ пробки фильтра ДС - 1 шт.; - ключ фильтра водоснабжения - 1 шт.; - CD-диск руководство по эксплуатации Принтера - 1 шт. 2. Установка автоматическая дезинфекционная эндоскопическая АУДЭ-ПРОФИ-"КРОНТ", в составе: 2.1. Установка автоматическая дезинфекционная эндоскопическая АУДЭ-ПРОФИ-"КРОНТ" - 1 шт. 2.2. Блок питания - 1 шт. 2.3. Шланг подключения - 1 шт. 2.4. Шланг слива в канализацию - 1 шт. 2.5. Магистрали - комплект, в составе: 2.5.1. Магистраль напорная - 1 шт., в составе: - трубка центральная Ø5хØ8 (500±20 мм) - 2 шт.; - трубка центральная Ø5хØ8 (370±20 мм) - 2 шт.; - трубка подключения Ø5хØ8 (150±20 мм) - 4 шт.; - адаптер 0001 - 8 шт.; - адаптер 0006 - 2 шт.; - тройник 001 - 2 шт. 2.5.2. Магистраль заборная - 1 шт., в составе: - фильтр заборный - 1 шт.; - трубка центральная Ø5хØ8 (100±5 мм) - 1 шт.; - адаптер 0001 - 1 шт. 2.5.3. Магистраль для промывания спиртом и продувки воздухом - 1 шт., в составе: - трубка подключения Ø3хØ6 (200±50 мм) - 1 шт.; - адаптер 0001 - 1 шт. 2.5.4. Перемычка -1 шт., в составе: - трубка подключения Ø5хØ8 (100±5 мм) - 1 шт.; - адаптер 0001 - 2 шт. 2.6. Ёмкости - 1 комплект, в составе: - ёмкость для спирта (100 мл) - 1 шт.; - ёмкость для обработки съёмных принадлежностей (100 мл) - 1 шт. 2.7. Контейнер полимерный с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-"КРОНТ" по ТУ 9451-009-11769436-2001 в исполнении "КДС-1" - 1 шт. 2.8. Упаковочный лист - 1 шт. 2.9. Инструкция по применению - 1 шт. 2.10. Паспорт - 1 шт. 2.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Запасные части - 1 комплект, в составе: - трубка Ø5хØ8 (500±50 мм) - 2 шт.; - трубка Ø5хØ8 (150±50 мм) - 4 шт.; - адаптер 0001 - 3 шт.; - адаптер 0003 - 2 шт.; - адаптер 0006 - 2 шт.; - адаптер комбинированный 0004 с уплотнителем - 2 шт.; - адаптер комбинированный 0004 - 2 шт.; - дроссель 0005 - 2 шт.; - тройник 001 - 3 шт.; - фильтрующий элемент фильтра водоснабжения Ф1 -1 шт.; - угленаполненный фильтрующий элемент Ø25 - 12 шт.; - прокладка уплотнительная заглушки шланга слива ДС - 5 шт.; - прокладка уплотнительная пробки фильтра ДС - 5 шт.; - резиновая прокладка фильтра Ф2 - 2 шт.; - сетка фильтра заборного 0,1 мм - 2 шт. 2. Вспомогательные элементы - 1 комплект, в составе: - кронштейн БП- 2 шт.; - дюбель - 2 шт.; - шуруп - 2 шт.; - хомут 25-28 мм крепления к стене шланга слива в канализацию - 1 шт.; - ситечко Ванны - 1 шт.; - ключ пробки фильтра ДС - 1 шт.; - ключ фильтра водоснабжения - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "КРОНТ-М"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, пом. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, пом. 1
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
271600
Адрес
АО "КРОНТ-М", 124489, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая ал., д. 6А, стр. 3; АО "КРОНТ-М", 601445, Владимирская область, Вязниковский район, г. Вязники, МО г. Вязники (городское поселение), ул. Металлистов, д. 2; АО "КРОНТ-М", 601441, Владимирская область, Вязниковский район, г. Вязники, МО г. Вязники (городское поселение), ул. Благовещенская, д. 118
Документы