РЗН 2019/8760
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8760
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Отменено
Период действия версии
с 13.11.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8760
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.08.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
10.02.2022
Наименование медицинского изделия
Иглы одноразовые для взятия венозной крови вакуумной пробиркой под торговой маркой VacuLab® по ТУ 32.50.13-002-31043776-2017
варианты исполнения: 1. Игла одноразовая двусторонняя с прозрачной камерой, варианты исполнения: 0,5x19 мм; 0,5x25 мм; 0,5x31 мм; 0,5x38 мм; 0,6x19 мм; 0,6x25 мм; 0,6x31 мм; 0,6x38 мм; 0,7x19 мм; 0,7x25 мм; 0,7x31 мм; 0,7x38 мм; 0,8x19 мм; 0,8x25 мм; 0,8x31 мм; 0,8x38 мм; 0,9x19 мм; 0,9x25 мм; 0,9x31 мм; 0,9x38 мм; 1,2x19 мм; 1,2x25 мм; 1,2x31 мм; 1,2x38 мм. 2. Игла одноразовая двусторонняя, варианты исполнения: 0,5x19 мм; 0,5x25 мм; 0,5x31 мм; 0,5x38 мм; 0,6x19 мм; 0,6x25 мм; 0,6x31 мм; 0,6x38 мм; 0,7x19 мм; 0,7x25 мм; 0,7x31 мм; 0,7x38 мм; 0,8x19 мм; 0,8x25 мм; 0,8x31 мм; 0,8x38 мм; 0,9x19 мм; 0,9x25 мм; 0,9x31 мм; 0,9x38 мм; 1,2x19 мм; 1,2x25 мм; 1,2x31 мм; 1,2x38 мм. 3. Игла одноразовая двусторонняя с защитным колпачком, варианты исполнения: 0,5x19 мм; 0,5x25 мм; 0,5x31 мм; 0,5x38 мм; 0,6x19 мм; 0,6x25 мм; 0,6x31 мм; 0,6x38 мм; 0,7x19 мм; 0,7x25 мм; 0,7x31 мм; 0,7x38 мм; 0,8x19 мм; 0,8x25 мм; 0,8x31 мм; 0,8x38 мм; 0,9x19 мм; 0,9x25 мм; 0,9x31 мм; 0,9x38 мм; 1,2x19 мм; 1,2x25 мм; 1,2x31 мм; 1,2x38 мм. 4. Игла одноразовая двусторонняя с прозрачной камерой с присоединенным адаптером (держателем), в составе: 4.1. Игла одноразовая двусторонняя с прозрачной камерой, варианты исполнения:0,5x19 мм; 0,5x25 мм; 0,5x31 мм; 0,5x38 мм; 0,6x19 мм; 0,6x25 мм; 0,6x31 мм; 0,6x38 мм; 0,7x19 мм; 0,7x25 мм; 0,7x31 мм; 0,7x38 мм; 0,8x19 мм; 0,8x25 мм; 0,8x31 мм; 0,8x38 мм; 0,9x19 мм; 0,9x25 мм; 0,9x31 мм; 0,9x38 мм; 1,2x19 мм; 1,2x25 мм; 1,2x31 мм; 1,2x38 мм. 4.2. Адаптер (держатель) одноразовый. 4.3. Адаптер (держатель) одноразовый с механизмом безопасного сброса иглы (при необходимости). 5. Игла одноразовая двусторонняя с присоединенным адаптером (держателем), в составе: 5.1. Игла одноразовая двусторонняя, варианты исполнения: 0,5x19 мм; 0,5x25 мм; 0,5x31 мм; 0,5x38 мм; 0,6x19 мм; 0,6x25 мм; 0,6x31 мм; 0,6x38 мм; 0,7x19 мм; 0,7x25 мм; 0,7x31 мм; 0,7x38 мм; 0,8x19 мм; 0,8x25 мм; 0,8x31 мм; 0,8x38 мм; 0,9x19 мм; 0,9x25 мм; 0,9x31 мм; 0,9x38 мм; 1,2x19 мм; 1,2x25 мм; 1,2x31 мм; 1,2x38 мм. 5.2. Адаптер (держатель) одноразовый. 5.3. Адаптер (держатель) одноразовый с механизмом безопасного сброса иглы (при необходимости). 6. Игла одноразовая двусторонняя с защитным колпачком и с присоединенным адаптером, в составе: 6.1. Игла одноразовая двусторонняя с защитным колпачком, варианты исполнения: 0,5x19 мм; 0,5x25 мм; 0,5x31 мм; 0,5x38 мм; 0,6x19 мм; 0,6x25 мм; 0,6x31 мм; 0,6x38 мм; 0,7x19 мм; 0,7x25 мм; 0,7x31 мм; 0,7x38 мм; 0,8x19 мм; 0,8x25 мм; 0,8x31 мм; 0,8x38 мм; 0,9x19 мм; 0,9x25 мм; 0,9x31 мм; 0,9x38 мм; 1,2x19 мм; 1,2x25 мм; 1,2x31 мм; 1,2x38 мм. 6.2. Адаптер (держатель) одноразовый. 6.3. Адаптер (держатель) одноразовый с механизмом безопасного сброса иглы (при необходимости).
варианты исполнения: 1. Игла одноразовая двусторонняя с прозрачной камерой, варианты исполнения: 0,5x19 мм; 0,5x25 мм; 0,5x31 мм; 0,5x38 мм; 0,6x19 мм; 0,6x25 мм; 0,6x31 мм; 0,6x38 мм; 0,7x19 мм; 0,7x25 мм; 0,7x31 мм; 0,7x38 мм; 0,8x19 мм; 0,8x25 мм; 0,8x31 мм; 0,8x38 мм; 0,9x19 мм; 0,9x25 мм; 0,9x31 мм; 0,9x38 мм; 1,2x19 мм; 1,2x25 мм; 1,2x31 мм; 1,2x38 мм. 2. Игла одноразовая двусторонняя, варианты исполнения: 0,5x19 мм; 0,5x25 мм; 0,5x31 мм; 0,5x38 мм; 0,6x19 мм; 0,6x25 мм; 0,6x31 мм; 0,6x38 мм; 0,7x19 мм; 0,7x25 мм; 0,7x31 мм; 0,7x38 мм; 0,8x19 мм; 0,8x25 мм; 0,8x31 мм; 0,8x38 мм; 0,9x19 мм; 0,9x25 мм; 0,9x31 мм; 0,9x38 мм; 1,2x19 мм; 1,2x25 мм; 1,2x31 мм; 1,2x38 мм. 3. Игла одноразовая двусторонняя с защитным колпачком, варианты исполнения: 0,5x19 мм; 0,5x25 мм; 0,5x31 мм; 0,5x38 мм; 0,6x19 мм; 0,6x25 мм; 0,6x31 мм; 0,6x38 мм; 0,7x19 мм; 0,7x25 мм; 0,7x31 мм; 0,7x38 мм; 0,8x19 мм; 0,8x25 мм; 0,8x31 мм; 0,8x38 мм; 0,9x19 мм; 0,9x25 мм; 0,9x31 мм; 0,9x38 мм; 1,2x19 мм; 1,2x25 мм; 1,2x31 мм; 1,2x38 мм. 4. Игла одноразовая двусторонняя с прозрачной камерой с присоединенным адаптером (держателем), в составе: 4.1. Игла одноразовая двусторонняя с прозрачной камерой, варианты исполнения:0,5x19 мм; 0,5x25 мм; 0,5x31 мм; 0,5x38 мм; 0,6x19 мм; 0,6x25 мм; 0,6x31 мм; 0,6x38 мм; 0,7x19 мм; 0,7x25 мм; 0,7x31 мм; 0,7x38 мм; 0,8x19 мм; 0,8x25 мм; 0,8x31 мм; 0,8x38 мм; 0,9x19 мм; 0,9x25 мм; 0,9x31 мм; 0,9x38 мм; 1,2x19 мм; 1,2x25 мм; 1,2x31 мм; 1,2x38 мм. 4.2. Адаптер (держатель) одноразовый. 4.3. Адаптер (держатель) одноразовый с механизмом безопасного сброса иглы (при необходимости). 5. Игла одноразовая двусторонняя с присоединенным адаптером (держателем), в составе: 5.1. Игла одноразовая двусторонняя, варианты исполнения: 0,5x19 мм; 0,5x25 мм; 0,5x31 мм; 0,5x38 мм; 0,6x19 мм; 0,6x25 мм; 0,6x31 мм; 0,6x38 мм; 0,7x19 мм; 0,7x25 мм; 0,7x31 мм; 0,7x38 мм; 0,8x19 мм; 0,8x25 мм; 0,8x31 мм; 0,8x38 мм; 0,9x19 мм; 0,9x25 мм; 0,9x31 мм; 0,9x38 мм; 1,2x19 мм; 1,2x25 мм; 1,2x31 мм; 1,2x38 мм. 5.2. Адаптер (держатель) одноразовый. 5.3. Адаптер (держатель) одноразовый с механизмом безопасного сброса иглы (при необходимости). 6. Игла одноразовая двусторонняя с защитным колпачком и с присоединенным адаптером, в составе: 6.1. Игла одноразовая двусторонняя с защитным колпачком, варианты исполнения: 0,5x19 мм; 0,5x25 мм; 0,5x31 мм; 0,5x38 мм; 0,6x19 мм; 0,6x25 мм; 0,6x31 мм; 0,6x38 мм; 0,7x19 мм; 0,7x25 мм; 0,7x31 мм; 0,7x38 мм; 0,8x19 мм; 0,8x25 мм; 0,8x31 мм; 0,8x38 мм; 0,9x19 мм; 0,9x25 мм; 0,9x31 мм; 0,9x38 мм; 1,2x19 мм; 1,2x25 мм; 1,2x31 мм; 1,2x38 мм. 6.2. Адаптер (держатель) одноразовый. 6.3. Адаптер (держатель) одноразовый с механизмом безопасного сброса иглы (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МиниМакс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
198152, Россия, , г. Санкт Петербург, ул. Краснопутиловская, д. 69, лит. А, пом. 34-Н, офис 724А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
198152, Россия, , г. Санкт Петербург, ул. Краснопутиловская, д. 69, лит. А, пом. 34-Н, офис 724А
ОКП
945210
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144170
Адрес
ООО "МиниМакс", 198152, г. Санкт-Петербург, ул. Краснопутиловская, д. 69, лит. А, пом. 26Н, произв. №402ВС; Liuyang SANLI Medical Technology Development Co. Ltd., No.99 Jinsha North Road, Liuyang, Hunan, 410300, P.R.China
Наименование
Иглы одноразовые для взятия венозной крови вакуумной пробиркой под торговой маркой VacuLab® по ТУ 32.50.13-002-31043776-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8760
Дата регистрации МИ
12.08.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.08.2019 по 13.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
144170