Г004-00110-00/02920219 | РЗН 2019/8756
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920219 | РЗН 2019/8756
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.08.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8756
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920219
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.08.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат сварочный WeldOne для системы дентальных имплантатов
в составе: 1. Аппарат сварочный WeldOne (WeldOne welding unit). 2. Зажим сварочный WeldOne (WeldOne Welding clamp) - не более 4 шт. (при необходимости). 3. Комплект запасных электродов WeldOne (WeldOne Set of replacement electrodes) - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Соединительный кабель для сварочного зажима WeldOne (WeldOne Clamp connecting cable) - не более 4 шт. (при необходимости). 5. Ножной переключатель WeldOne (WeldOne Pedal switch) - не более 4 шт. (при необходимости). 6. Сетевой кабель WeldOne (WeldOne Mains cable) - не более 4 шт. (при необходимости). 7. Инструмент для замены электродов WeldOne (WeldOne Electrode replacement tool) - не более 4 шт. (при необходимости). 8. Фиксирующее устройство WeldOne (WeldOne Clamp retainer) - не более 4 шт. (при необходимости). 9. Предохранители тип T3.15A WeldOne (WeldOne Fuses 2x T3.15A) - не более 4 уп. (2 шт./уп.) (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации. 11. Инструкция по распаковке. 12. Знак безопасности (при необходимости). 13. Бланк заявки на ремонт (при необходимости).
в составе: 1. Аппарат сварочный WeldOne (WeldOne welding unit). 2. Зажим сварочный WeldOne (WeldOne Welding clamp) - не более 4 шт. (при необходимости). 3. Комплект запасных электродов WeldOne (WeldOne Set of replacement electrodes) - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Соединительный кабель для сварочного зажима WeldOne (WeldOne Clamp connecting cable) - не более 4 шт. (при необходимости). 5. Ножной переключатель WeldOne (WeldOne Pedal switch) - не более 4 шт. (при необходимости). 6. Сетевой кабель WeldOne (WeldOne Mains cable) - не более 4 шт. (при необходимости). 7. Инструмент для замены электродов WeldOne (WeldOne Electrode replacement tool) - не более 4 шт. (при необходимости). 8. Фиксирующее устройство WeldOne (WeldOne Clamp retainer) - не более 4 шт. (при необходимости). 9. Предохранители тип T3.15A WeldOne (WeldOne Fuses 2x T3.15A) - не более 4 уп. (2 шт./уп.) (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации. 11. Инструкция по распаковке. 12. Знак безопасности (при необходимости). 13. Бланк заявки на ремонт (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дентсплай Сирона"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6, офисы 1 39 40
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6, офисы 1 39 40
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Студиоэмме с.а.с."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Studioemme s.a.s., Via della Salute, 18/9, 40132, Bologna, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Studioemme s.a.s., Via della Salute, 18/9, 40132, Bologna, Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
352920
Адрес
Studioemme s.a.s., Via della Salute, 18/9, 40132, Bologna, Italy