Г004-00110-00/02919928 | РЗН 2019/8745
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919928 | РЗН 2019/8745
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.08.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8745
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919928
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.08.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Зажимные инструменты для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi
в следующих вариантах исполнения: I. Алмазный микрозажим (Black Diamond Micro Forceps), в составе: 1. Алмазный микрозажим (Black Diamond Micro Forceps). 2. Руководство по эксплуатации. II. Зажим DeBakey (DeBakey Forceps), в составе: 1. Зажим DeBakey (DeBakey Forceps). 2. Руководство по эксплуатации. III. Зажим с длинными концами (Long Tip Forceps), в составе: 1. Зажим с длинными концами (Long Tip Forceps. 2. Руководство по эксплуатации. IV. Зажим Cadiere (Cadiere Forceps), в составе: 1. Зажим Cadiere (Cadiere Forceps). 2. Руководство по эксплуатации. V. Зажим ProGrasp (ProGrasp Forceps), в составе: 1. Зажим ProGrasp (ProGrasp Forceps). 2. Руководство по эксплуатации. VI. Зажим Resano (Resano Forceps), в составе: 1. Зажим Resano (Resano Forceps). 2. Руководство по эксплуатации. VII. Захват Cobra (Cobra Grasper), в составе: 1. Захват Cobra (Cobra Grasper). 2. Руководство по эксплуатации. VIII. Пулевые щипцы (Tenaculum Forceps), в составе: 1. Пулевые щипцы (Tenaculum Forceps). 2. Руководство по эксплуатации. IX. Захват для кардиозондов (Cardiac Probe Grasper), в составе: 1. Захват для кардиозондов (Cardiac Probe Grasper). 2. Руководство по эксплуатации. X. Откидной окончатый зажим (Tip-Up Fenestrated Grasper), в составе: 1. Откидной окончатый зажим (Tip-Up Fenestrated Grasper). 2. Руководство по эксплуатации.
в следующих вариантах исполнения: I. Алмазный микрозажим (Black Diamond Micro Forceps), в составе: 1. Алмазный микрозажим (Black Diamond Micro Forceps). 2. Руководство по эксплуатации. II. Зажим DeBakey (DeBakey Forceps), в составе: 1. Зажим DeBakey (DeBakey Forceps). 2. Руководство по эксплуатации. III. Зажим с длинными концами (Long Tip Forceps), в составе: 1. Зажим с длинными концами (Long Tip Forceps. 2. Руководство по эксплуатации. IV. Зажим Cadiere (Cadiere Forceps), в составе: 1. Зажим Cadiere (Cadiere Forceps). 2. Руководство по эксплуатации. V. Зажим ProGrasp (ProGrasp Forceps), в составе: 1. Зажим ProGrasp (ProGrasp Forceps). 2. Руководство по эксплуатации. VI. Зажим Resano (Resano Forceps), в составе: 1. Зажим Resano (Resano Forceps). 2. Руководство по эксплуатации. VII. Захват Cobra (Cobra Grasper), в составе: 1. Захват Cobra (Cobra Grasper). 2. Руководство по эксплуатации. VIII. Пулевые щипцы (Tenaculum Forceps), в составе: 1. Пулевые щипцы (Tenaculum Forceps). 2. Руководство по эксплуатации. IX. Захват для кардиозондов (Cardiac Probe Grasper), в составе: 1. Захват для кардиозондов (Cardiac Probe Grasper). 2. Руководство по эксплуатации. X. Откидной окончатый зажим (Tip-Up Fenestrated Grasper), в составе: 1. Откидной окончатый зажим (Tip-Up Fenestrated Grasper). 2. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Элмас"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Интуитив Суржикал, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260160
Адрес
Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA; Intuitive Surgical, Inc., 950 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA; Intuitive Surgical S. de R.L. de C.V., Circuito Internacional Norte #8, Parque Industrial Nelson, Carretera a San Luis R.C., Km 14, Mexicali B.C.C.P. 21397, Mexico