Г004-00110-00/02923294 | РЗН 2019/8744
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923294 | РЗН 2019/8744
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.08.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8744
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923294
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.08.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор кровопроводящих магистралей, одноразового использования
в вариантах исполнения: 1. BL-121-AAA, BL-121-AAD, в составе: 1.1. Линия кровопроводящая для гемодиализа, артериальная, диаметр насосного сегмента 6 мм - 1 шт. 1.2. Линия кровопроводящая для гемодиализа, венозная - 1 шт. 1.3. Инфузионная линия - 1 шт. 1.4. Инструкция по применению. 2. BL-121-AAA-F, BL-121-AAD-F, в составе: 2.1. Мешок дренажный - 1 шт. 2.2. Линия кровопроводящая для гемодиализа, артериальная, диаметр насосного сегмента 6 мм - 1 шт. 2.3. Линия кровопроводящая для гемодиализа, венозная - 1 шт. 2.4. Инфузионная линия - 1 шт. 2.5. Инструкция по применению. 3. BL-122-AAA, BL-122-AAD, в составе: 3.1. Линия кровопроводящая для гемодиализа, артериальная, диаметр насосного сегмента 8 мм - 1 шт. 3.2. Линия кровопроводящая для гемодиализа, венозная - 1 шт. 3.3. Инфузионная линия - 1 шт. 3.4. Инструкция по применению. 4. BL-122-AAA-F, BL-122-AAD-F, в составе: 4.1. Линия кровопроводящая для гемодиализа, артериальная, диаметр насосного сегмента 8 мм - 1 шт. 4.2. Линия кровопроводящая для гемодиализа, венозная - 1 шт. 4.3. Инфузионная линия - 1 шт. 4.4. Мешок дренажный - 1 шт. 4.5. Инструкция по применению. 5. BL-121-AAB, BL-121-AAC, в составе: 5.1. Линия кровопроводящая для гемодиализа, артериальная, диаметр насосного сегмента 6 мм - 1 шт. 5.2. Линия кровопроводящая для гемодиализа, венозная - 1 шт. 5.3. Инструкция по применению. 6. BL-122-AAB, BL-122-AAC, в составе: 6.1. Линия кровопроводящая для гемодиализа, артериальная, диаметр насосного сегмента 8 мм - 1 шт. 6.2. Линия кровопроводящая для гемодиализа, венозная - 1 шт. 6.3. Инструкция по применению. 7. BL-121-AAB-F, BL-121-AAC-F, в составе: 7.1. Линия кровопроводящая для гемодиализа, артериальная, диаметр насосного сегмента 6 мм - 1 шт. 7.2. Линия кровопроводящая для гемодиализа, венозная - 1 шт. 7.3. Инфузионная линия - 1 шт. 7.4. Мешок дренажный - 1 шт. 7.5. Инструкция по применению. 8. BL-122-AAB-F, BL-122-AAC-F, в составе: 8.1. Линия кровопроводящая для гемодиализа, артериальная, диаметр насосного сегмента 8 мм - 1 шт. 8.2. Линия кровопроводящая для гемодиализа, венозная - 1 шт. 8.3. Инфузионная линия - 1 шт. 8.4. Мешок дренажный - 1 шт. 8.5. Инструкция по применению.
в вариантах исполнения: 1. BL-121-AAA, BL-121-AAD, в составе: 1.1. Линия кровопроводящая для гемодиализа, артериальная, диаметр насосного сегмента 6 мм - 1 шт. 1.2. Линия кровопроводящая для гемодиализа, венозная - 1 шт. 1.3. Инфузионная линия - 1 шт. 1.4. Инструкция по применению. 2. BL-121-AAA-F, BL-121-AAD-F, в составе: 2.1. Мешок дренажный - 1 шт. 2.2. Линия кровопроводящая для гемодиализа, артериальная, диаметр насосного сегмента 6 мм - 1 шт. 2.3. Линия кровопроводящая для гемодиализа, венозная - 1 шт. 2.4. Инфузионная линия - 1 шт. 2.5. Инструкция по применению. 3. BL-122-AAA, BL-122-AAD, в составе: 3.1. Линия кровопроводящая для гемодиализа, артериальная, диаметр насосного сегмента 8 мм - 1 шт. 3.2. Линия кровопроводящая для гемодиализа, венозная - 1 шт. 3.3. Инфузионная линия - 1 шт. 3.4. Инструкция по применению. 4. BL-122-AAA-F, BL-122-AAD-F, в составе: 4.1. Линия кровопроводящая для гемодиализа, артериальная, диаметр насосного сегмента 8 мм - 1 шт. 4.2. Линия кровопроводящая для гемодиализа, венозная - 1 шт. 4.3. Инфузионная линия - 1 шт. 4.4. Мешок дренажный - 1 шт. 4.5. Инструкция по применению. 5. BL-121-AAB, BL-121-AAC, в составе: 5.1. Линия кровопроводящая для гемодиализа, артериальная, диаметр насосного сегмента 6 мм - 1 шт. 5.2. Линия кровопроводящая для гемодиализа, венозная - 1 шт. 5.3. Инструкция по применению. 6. BL-122-AAB, BL-122-AAC, в составе: 6.1. Линия кровопроводящая для гемодиализа, артериальная, диаметр насосного сегмента 8 мм - 1 шт. 6.2. Линия кровопроводящая для гемодиализа, венозная - 1 шт. 6.3. Инструкция по применению. 7. BL-121-AAB-F, BL-121-AAC-F, в составе: 7.1. Линия кровопроводящая для гемодиализа, артериальная, диаметр насосного сегмента 6 мм - 1 шт. 7.2. Линия кровопроводящая для гемодиализа, венозная - 1 шт. 7.3. Инфузионная линия - 1 шт. 7.4. Мешок дренажный - 1 шт. 7.5. Инструкция по применению. 8. BL-122-AAB-F, BL-122-AAC-F, в составе: 8.1. Линия кровопроводящая для гемодиализа, артериальная, диаметр насосного сегмента 8 мм - 1 шт. 8.2. Линия кровопроводящая для гемодиализа, венозная - 1 шт. 8.3. Инфузионная линия - 1 шт. 8.4. Мешок дренажный - 1 шт. 8.5. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Тяньцзинь Боаотяньшэн Пластик Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Tianjin Boaotiansheng Plastic Co., Ltd., Yanji Road, Beicang Town, Beichen District, 300400 Tianjin, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Tianjin Boaotiansheng Plastic Co., Ltd., Yanji Road, Beicang Town, Beichen District, 300400 Tianjin, P.R. of China
ОКП
-
ОКПД2
22.21.29.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
235950
Адрес
Tianjin Boaotiansheng Plastic Co., Ltd., Yanji Road, Beicang Town, Beichen District, 300400 Tianjin, P.R. of China