Г004-00110-00/02921033 | РЗН 2019/8741
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921033 | РЗН 2019/8741
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.08.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8741
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921033
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.08.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления ДНК Bordetella species с дифференциацией видов Bordetella pertussis и Bordetella bronchiseptica методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Bordetella species/Bordetella pertussis/Bordetella bronchiseptica) по ТУ 21.20.23-039-23548172-2018
I. Комплект 1, в составе: 1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1 мл). 2. Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок. 3. Оптическая плёнка - 1 лист. II. Комплект 2, в составе: 1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1 мл). 2. Реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений. 3. Раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон (2 мл).
I. Комплект 1, в составе: 1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1 мл). 2. Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок. 3. Оптическая плёнка - 1 лист. II. Комплект 2, в составе: 1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1 мл). 2. Реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений. 3. Раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон (2 мл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
196350
Адрес
АО "Вектор-Бест", 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3; АО "Вектор-Бест", 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36; АО "Вектор-Бест", 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1