Г004-00110-00/02920028 | РЗН 2019/8740
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920028 | РЗН 2019/8740
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.08.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8740
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920028
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.08.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Нити рассасывающиеся Lead Fine Lift, стерильные, для тредлифтинга тканей на иглах-носителях
следующих вариантов исполнения: 1. Материал нити - полидиоксанон (PDO). 1.1. Тип нити-Линейная «BASIC»/«БЕЙСИК»). 1.1.1. Игла-носитель - 31G, длина иглы 30 мм, длина нити 30 мм, диаметр 7-0. 1.1.2. Игла-носитель - 29G, длина иглы 40 мм, длина нити 50 мм, диаметр 6-0. 1.1.3. Игла-носитель - 29G, длина иглы 50 мм, длина нити 70 мм, диаметр 6-0. 1.1.4. Игла-носитель - 27G, длина иглы 60 мм, длина нити 90 мм, диаметр 5-0. 1.1.5. Игла-носитель - 25G, длина иглы 90 мм, длина нити 150 мм, диаметр 5-0. 1.2. Тип нити - двойная переплетённая («TWIN»/«TBИH»). 1.2.1. Игла-носитель - 27G, длина иглы 40 мм, длина нити 100 мм, диаметр 6-0. 1.2.2. Игла-носитель - 27G, длина иглы 50 мм, длина нити 140 мм, диаметр 6-0. 1.2.3. Игла-носитель - 25G, длина иглы 60 мм, длина нити 180 мм, диаметр 6-0. 1.3. Тип нити - множество линейных нитей, закреплённых петлёй нити вне иглы-проводника («ВRООМ»/«БРУМ»). 1.3.1. Игла-носитель - 25G, длина иглы 50 мм, длина нити 40 мм, диаметр 7-0. 1.3.2. Игла-носитель - 25G, длина иглы 50 мм, длина нити 60 мм, диаметр 7-0. 1.4. Тип нити - спиральная («SCREW»/«СКРЮ»). 1.4.1. Игла-носитель - 29G, длина иглы 40 мм, длина нити 52 мм, диаметр 6-0. 1.4.2. Игла-носитель - 27G, длина иглы 50 мм, длина нити 70 мм, диаметр 5-0. 1.4.3. Игла-носитель - 26G, длина иглы 60 мм, длина нити 90 мм, диаметр 5-0. 1.5. Тип нити - двойная спираль («DOUBLE SCREW»/«ДАБЛ СКРЮ»). 1.5.1. Игла-носитель - 27G, длина иглы 40 мм, длина нити 106 мм, диаметр 7-0. 1.5.2. Игла-носитель - 25G, длина иглы 70 мм, длина нити 110 мм, диаметр 6-0. 1.6. Тип нити - с разнонаправленными насечками («ВАRB II»/«БАРБ II»). 1.6.1. Игла-носитель - 23G, длина иглы 60 мм, длина нити 90 мм, диаметр 4-0. 1.6.2. Игла-носитель - 23G, длина иглы 90 мм, длина нити 150 мм, диаметр 4-0. 1.6.3. Игла-носитель - 21G, длина иглы 60 мм, длина нити 90 мм, диаметр 3-0. 1.6.4. Игла-носитель - 21G, длина иглы 90 мм, длина нити 150 мм, диаметр 3-0. 1.7 Тип нити - с разнонаправленными насечками, расположенными по спирали («BARB II 4D»/«БАРБ II 4D»). 1.7.1. Игла-носитель - 21G, длина иглы 60 мм, длина нити 110 мм, диаметр 3-0. 1.7.2. Игла-носитель - 20G, длина иглы 60 мм, длина нити 110 мм, диаметр 2-0. 1.7.3. Игла-носитель - 20G, длина иглы 90 мм, длина нити 145 мм, диаметр 2-0. 1.7.4. Игла-носитель - 19G, длина иглы 60 мм, длина нити 110 мм, диаметр 1-0. 1.7.5. Игла-носитель - 19G, длина иглы 90 мм, длина нити 145 мм, диаметр 1-0. 1.8. Тип нити - с усиленными анкерными выступами («ANCHOR»/«AHKOP»). 1.8.1. Игла-носитель - 19G, длина иглы 60 мм, длина нити 162 мм, диаметр 1-0. 1.8.2. Игла-носитель - 19G, длина иглы 100 мм, длина нити 185 мм, диаметр 1-0. 1.8.3. Игла-носитель - 18G, длина иглы 60 мм, длина нити 162 мм, диаметр 1. 1.8.4. Игла-носитель - 18G, длина иглы 100 мм, длина нити 185 мм, диаметр 1. 2. Материал нити - поликапролактон (PCL). 2.1. Тип нити - Линейные («BASIC»/«БЕЙСИК»). 2.1.1. Игла-носитель - 31G, длина иглы 30 мм, длина нити 30 мм, диаметр 7-0. 2.1.2. Игла-носитель - 29G, длина иглы 40 мм, длина нити 50 мм, диаметр 6-0. 2.1.3. Игла-носитель - 27G, длина иглы 60 мм, длина нити 90 мм, диаметр 5-0. 2.1.4. Игла-носитель - 25G, длина иглы 90 мм, длина нити 150 мм, диаметр 5-0. 2.2. Тип нити - спиральная («SCREW»/«CKPЮ») 2.2.1. Игла-носитель - 29G, длина иглы 40 мм, длина нити 52 мм, диаметр 6-0. 2.2.2. Игла-носитель - 27G, длина иглы 50 мм, длина нити 70 мм, диаметр 5-0. 2.2.3. Игла-носитель - 26G, длина иглы 60 мм, длина нити 90 мм, диаметр 5-0. 2.3. Тип нити - линейная ультракороткая («TICO»/«ТИКО»). 2.3.1. Игла-носитель - 31G, длина иглы 30 мм, длина нити 10 мм, (диаметр) 7-0. 2.3.2. Игла-носитель - 29G, длина иглы 30 мм, длина нити 10 мм. (диаметр) 6-0. 2.4. Тип нити - с разнонаправленными насечками, расположенными по спирали («BARB II 4D»/«БАРБ II 4Д»). 2.4.1. Игла-носитель - 19G, длина иглы 60 мм, длина нити 110 мм, диаметр 1-0. 2.4.2. Игла-носитель - 19G, длина иглы 90 мм, длина нити 145 мм, диаметр 1-0. 2.4.3. Игла-носитель - 18G, длина иглы 60 мм, длина нити 110 мм, диаметр 1. 2.4.4. Игла-носитель - 18G, длина иглы 90 мм, длина нити 145 мм, диаметр 1. 3. Материал нити - полимолочная кислота (PLLА). 3.1. Тип нити - Линейная «BASIC»/«БЕЙСИК»). 3.1.1. Игла-носитель - 31G, длина иглы 30 мм, длина нити 30 мм, диаметр 7-0. 3.1.2. Игла-носитель - 29G, длина иглы 40 мм, длина нити 50 мм, диаметр 6-0. 3.1.3. Игла-носитель - 29G, длина иглы 50 мм, длина нити 70 мм, диаметр 6-0. 3.1.4. Игла-носитель - 27G, длина иглы 60 мм, длина нити 90 мм, диаметр 5-0. 3.1.5. Игла-носитель - 25G, длина иглы 90 мм, длина нити 150 мм, диаметр 5-0. 3.2. Тип нити - спиральная («SCREW»/«СКРЮ») . 3.2.1. Игла-носитель - 29G, длина иглы 40 мм, длина нити 52 мм, диаметр 6-0. 3.2.2. Игла-носитель - 27G, длина иглы 50 мм, длина нити 70 мм, диаметр 5-0. 3.2.3. Игла-носитель - 26G, длина иглы 60 мм, длина нити 90 мм, диаметр 5-0. 3.3. Тип нити - линейная ультракороткая («ТICO»/«ТИКО»). 3.3.1. Игла-носитель - 31G, длина иглы 30 мм, длина нити 10 мм, диаметр 7-0. 3.3.2. Игла-носитель - 29G, длина иглы 30 мм, длина нити 10 мм, диаметр 6-0.
следующих вариантов исполнения: 1. Материал нити - полидиоксанон (PDO). 1.1. Тип нити-Линейная «BASIC»/«БЕЙСИК»). 1.1.1. Игла-носитель - 31G, длина иглы 30 мм, длина нити 30 мм, диаметр 7-0. 1.1.2. Игла-носитель - 29G, длина иглы 40 мм, длина нити 50 мм, диаметр 6-0. 1.1.3. Игла-носитель - 29G, длина иглы 50 мм, длина нити 70 мм, диаметр 6-0. 1.1.4. Игла-носитель - 27G, длина иглы 60 мм, длина нити 90 мм, диаметр 5-0. 1.1.5. Игла-носитель - 25G, длина иглы 90 мм, длина нити 150 мм, диаметр 5-0. 1.2. Тип нити - двойная переплетённая («TWIN»/«TBИH»). 1.2.1. Игла-носитель - 27G, длина иглы 40 мм, длина нити 100 мм, диаметр 6-0. 1.2.2. Игла-носитель - 27G, длина иглы 50 мм, длина нити 140 мм, диаметр 6-0. 1.2.3. Игла-носитель - 25G, длина иглы 60 мм, длина нити 180 мм, диаметр 6-0. 1.3. Тип нити - множество линейных нитей, закреплённых петлёй нити вне иглы-проводника («ВRООМ»/«БРУМ»). 1.3.1. Игла-носитель - 25G, длина иглы 50 мм, длина нити 40 мм, диаметр 7-0. 1.3.2. Игла-носитель - 25G, длина иглы 50 мм, длина нити 60 мм, диаметр 7-0. 1.4. Тип нити - спиральная («SCREW»/«СКРЮ»). 1.4.1. Игла-носитель - 29G, длина иглы 40 мм, длина нити 52 мм, диаметр 6-0. 1.4.2. Игла-носитель - 27G, длина иглы 50 мм, длина нити 70 мм, диаметр 5-0. 1.4.3. Игла-носитель - 26G, длина иглы 60 мм, длина нити 90 мм, диаметр 5-0. 1.5. Тип нити - двойная спираль («DOUBLE SCREW»/«ДАБЛ СКРЮ»). 1.5.1. Игла-носитель - 27G, длина иглы 40 мм, длина нити 106 мм, диаметр 7-0. 1.5.2. Игла-носитель - 25G, длина иглы 70 мм, длина нити 110 мм, диаметр 6-0. 1.6. Тип нити - с разнонаправленными насечками («ВАRB II»/«БАРБ II»). 1.6.1. Игла-носитель - 23G, длина иглы 60 мм, длина нити 90 мм, диаметр 4-0. 1.6.2. Игла-носитель - 23G, длина иглы 90 мм, длина нити 150 мм, диаметр 4-0. 1.6.3. Игла-носитель - 21G, длина иглы 60 мм, длина нити 90 мм, диаметр 3-0. 1.6.4. Игла-носитель - 21G, длина иглы 90 мм, длина нити 150 мм, диаметр 3-0. 1.7 Тип нити - с разнонаправленными насечками, расположенными по спирали («BARB II 4D»/«БАРБ II 4D»). 1.7.1. Игла-носитель - 21G, длина иглы 60 мм, длина нити 110 мм, диаметр 3-0. 1.7.2. Игла-носитель - 20G, длина иглы 60 мм, длина нити 110 мм, диаметр 2-0. 1.7.3. Игла-носитель - 20G, длина иглы 90 мм, длина нити 145 мм, диаметр 2-0. 1.7.4. Игла-носитель - 19G, длина иглы 60 мм, длина нити 110 мм, диаметр 1-0. 1.7.5. Игла-носитель - 19G, длина иглы 90 мм, длина нити 145 мм, диаметр 1-0. 1.8. Тип нити - с усиленными анкерными выступами («ANCHOR»/«AHKOP»). 1.8.1. Игла-носитель - 19G, длина иглы 60 мм, длина нити 162 мм, диаметр 1-0. 1.8.2. Игла-носитель - 19G, длина иглы 100 мм, длина нити 185 мм, диаметр 1-0. 1.8.3. Игла-носитель - 18G, длина иглы 60 мм, длина нити 162 мм, диаметр 1. 1.8.4. Игла-носитель - 18G, длина иглы 100 мм, длина нити 185 мм, диаметр 1. 2. Материал нити - поликапролактон (PCL). 2.1. Тип нити - Линейные («BASIC»/«БЕЙСИК»). 2.1.1. Игла-носитель - 31G, длина иглы 30 мм, длина нити 30 мм, диаметр 7-0. 2.1.2. Игла-носитель - 29G, длина иглы 40 мм, длина нити 50 мм, диаметр 6-0. 2.1.3. Игла-носитель - 27G, длина иглы 60 мм, длина нити 90 мм, диаметр 5-0. 2.1.4. Игла-носитель - 25G, длина иглы 90 мм, длина нити 150 мм, диаметр 5-0. 2.2. Тип нити - спиральная («SCREW»/«CKPЮ») 2.2.1. Игла-носитель - 29G, длина иглы 40 мм, длина нити 52 мм, диаметр 6-0. 2.2.2. Игла-носитель - 27G, длина иглы 50 мм, длина нити 70 мм, диаметр 5-0. 2.2.3. Игла-носитель - 26G, длина иглы 60 мм, длина нити 90 мм, диаметр 5-0. 2.3. Тип нити - линейная ультракороткая («TICO»/«ТИКО»). 2.3.1. Игла-носитель - 31G, длина иглы 30 мм, длина нити 10 мм, (диаметр) 7-0. 2.3.2. Игла-носитель - 29G, длина иглы 30 мм, длина нити 10 мм. (диаметр) 6-0. 2.4. Тип нити - с разнонаправленными насечками, расположенными по спирали («BARB II 4D»/«БАРБ II 4Д»). 2.4.1. Игла-носитель - 19G, длина иглы 60 мм, длина нити 110 мм, диаметр 1-0. 2.4.2. Игла-носитель - 19G, длина иглы 90 мм, длина нити 145 мм, диаметр 1-0. 2.4.3. Игла-носитель - 18G, длина иглы 60 мм, длина нити 110 мм, диаметр 1. 2.4.4. Игла-носитель - 18G, длина иглы 90 мм, длина нити 145 мм, диаметр 1. 3. Материал нити - полимолочная кислота (PLLА). 3.1. Тип нити - Линейная «BASIC»/«БЕЙСИК»). 3.1.1. Игла-носитель - 31G, длина иглы 30 мм, длина нити 30 мм, диаметр 7-0. 3.1.2. Игла-носитель - 29G, длина иглы 40 мм, длина нити 50 мм, диаметр 6-0. 3.1.3. Игла-носитель - 29G, длина иглы 50 мм, длина нити 70 мм, диаметр 6-0. 3.1.4. Игла-носитель - 27G, длина иглы 60 мм, длина нити 90 мм, диаметр 5-0. 3.1.5. Игла-носитель - 25G, длина иглы 90 мм, длина нити 150 мм, диаметр 5-0. 3.2. Тип нити - спиральная («SCREW»/«СКРЮ») . 3.2.1. Игла-носитель - 29G, длина иглы 40 мм, длина нити 52 мм, диаметр 6-0. 3.2.2. Игла-носитель - 27G, длина иглы 50 мм, длина нити 70 мм, диаметр 5-0. 3.2.3. Игла-носитель - 26G, длина иглы 60 мм, длина нити 90 мм, диаметр 5-0. 3.3. Тип нити - линейная ультракороткая («ТICO»/«ТИКО»). 3.3.1. Игла-носитель - 31G, длина иглы 30 мм, длина нити 10 мм, диаметр 7-0. 3.3.2. Игла-носитель - 29G, длина иглы 30 мм, длина нити 10 мм, диаметр 6-0.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТД БЬЮТИ ЭКСПЕРТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107076, Россия, Москва, Стромынский пер., д. 6, комн. 35
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107076, Россия, Москва, Стромынский пер., д. 6, комн. 35
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МЕДИФЕРСТ КО., ЛТД."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, MEDIFIRST CO., LTD., 1049-16, Charyeonggogae-ro, Gwangdeok-myeon, Dongnam-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, MEDIFIRST CO., LTD., 1049-16, Charyeonggogae-ro, Gwangdeok-myeon, Dongnam-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108390
Адрес
MEDIFIRST CO., LTD., #1049-16, Charyeonggogae-ro, Gwangdeok-myeon, Dongnam-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea