Г004-00110-00/02921286 | РЗН 2019/8728
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921286 | РЗН 2019/8728
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8728
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921286
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.08.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.12.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Спрей назальный САНОРИН АКВА МОРСКАЯ ВОДА изотонический 120 мл
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ксантис Фарма"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117335, Россия, Москва, Нахимовский пр-кт, д. 58, 8 этаж, пом. XXV, комн. 3, 4, 5, 6, 10, 11, 12, 16
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117335, Россия, Москва, Нахимовский пр-кт, д. 58, 8 этаж, пом. XXV, комн. 3, 4, 5, 6, 10, 11, 12, 16
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ФАРМАЛИНК, С. Л."
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, PHARMALINK, S. L., Parc Tecnologic Del Valles - Avda. Universitat Autonoma 13 - 08290 Cerdanyola Del Valles (BCNA) Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, PHARMALINK, S. L., Parc Tecnologic Del Valles - Avda. Universitat Autonoma 13 - 08290 Cerdanyola Del Valles (BCNA) Spain
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
206110
Адрес
PHARMALINK, S. L. PARC TECNOLOGIC DEL VALLES - AVDA. UNIVERSITAT AUTONOMA 13 - 08290 CERDANYOLA DEL VALLES (BCNA) SPAIN; PHARMALINK, S.L. CTRA. DE VALLS TV-2034, KM 6 - 43886 VILLABELLA (TARRAGONA) SPAIN
Наименование
Спрей назальный САНОРИН АКВА МОРСКАЯ ВОДА изотонический 120 мл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8728
Дата регистрации МИ
05.08.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921286
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.08.2019 по 16.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
206110
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.12.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы