Г004-00110-00/02920213 | РЗН 2019/8720
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920213 | РЗН 2019/8720
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8720
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920213
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.08.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.07.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система лазерная excel HR
в составе: 1. Консоль с кабелем питания и рукояткой. 2. Педаль. 3. Вилка дистанционного блокиратора. 4. Кронштейн опорный с держателем рукоятки. 5. Чехол провода рукоятки. 6. Ключ включения/выключения - 2 шт. 7. Очки защитные в футляре - 2 шт. 8. Очки защитные пациента, в футляре. 9. Емкость охлаждающей жидкости - 2 шт. 10. Крышка емкости охлаждающей жидкости - 2 шт. 11. Салфетки бактерицидные одноразовые - 10 шт. 12. Знак лазерной опасности. 13. Руководство оператора на бумажном носителе и/или CD-диске. 14. Методические рекомендации.
в составе: 1. Консоль с кабелем питания и рукояткой. 2. Педаль. 3. Вилка дистанционного блокиратора. 4. Кронштейн опорный с держателем рукоятки. 5. Чехол провода рукоятки. 6. Ключ включения/выключения - 2 шт. 7. Очки защитные в футляре - 2 шт. 8. Очки защитные пациента, в футляре. 9. Емкость охлаждающей жидкости - 2 шт. 10. Крышка емкости охлаждающей жидкости - 2 шт. 11. Салфетки бактерицидные одноразовые - 10 шт. 12. Знак лазерной опасности. 13. Руководство оператора на бумажном носителе и/или CD-диске. 14. Методические рекомендации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Трейдомед Инвест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, оф. 412
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, эт. 4, пом. 1, комн. 44-48, 52-54
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кутера, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Cutera, Inc., 3240 Bayshore Boulevard, Brisbane, CA 94005, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Cutera, Inc., 3240 Bayshore Boulevard, Brisbane, CA 94005, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130540
Адрес
Cutera, Inc., 3240 Bayshore Boulevard, Brisbane, CA 94005, USA
Наименование
Система лазерная excel HR
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8720
Дата регистрации МИ
06.08.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920213
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.08.2019 по 04.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Вид
130540
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.07.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы