РЗН 2019/8715
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8715
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.04.2021 по 10.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8715
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.08.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.04.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство медицинское многоразовое для инъекций "Динамика" по ТУ 32.50.13-004-14772278-2018
в составе: 1. Устройство медицинское многоразовое для инъекций "Динамика" по ТУ 32.50.13-004-14772278-2018 - 1 шт. 2. Переходник для шприца на 3 мл - 1 шт. 3. Вставки для шприца объемом 5 мл (1 шт.) и 3 мл (1 шт.). 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Устройство медицинское многоразовое для инъекций "Динамика" по ТУ 32.50.13-004-14772278-2018 - 1 шт. 2. Переходник для шприца на 3 мл - 1 шт. 3. Вставки для шприца объемом 5 мл (1 шт.) и 3 мл (1 шт.). 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "УК "Динамика"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630108, Россия, г. Новосибирск, ул. Станиславского, д. 3/1, эт. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630108, Россия, г. Новосибирск, ул. Станиславского, д. 3/1, эт. 3
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
341000
Адрес
ООО "УК "Динамика", 633011, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Линейная, д. 5/7
Наименование
Устройство медицинское многоразовое для инъекций "Динамика" по ТУ 32.50.13-004-14772278-2018
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8715
Дата регистрации МИ
06.08.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928263
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.08.2025
Период действия
с 19.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
341000
Наименование
Устройство медицинское многоразовое для инъекций "Динамика" по ТУ 32.50.13-004-14772278-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8715
Дата регистрации МИ
06.08.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.07.2024
Период действия
с 03.07.2024 по 19.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
341000
Наименование
Устройство медицинское многоразовое для инъекций "Динамика" по ТУ 32.50.13-004-14772278-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8715
Дата регистрации МИ
06.08.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928263
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.08.2021
Период действия
с 10.08.2021 по 03.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
341000
Наименование
Устройство медицинское многоразовое для инъекций "Динамика" по ТУ 32.50.13-004-14772278-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8715
Дата регистрации МИ
06.08.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.08.2019 по 29.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
341000
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.04.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.08.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.07.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.08.2025
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы