Г004-00110-00/02921100 | РЗН 2019/8714
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921100 | РЗН 2019/8714
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8714
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921100
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.08.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка стоматологическая DIPLOMAT с
принадлежностями, модели ADEPT, CONSUL, LUX
I. Модель ADEPT- варианты исполнения: DA170, DA130, DA230, DA240, DA290, DA320, DA330, в составе:
1. Энергоблок.
2. Светильник стоматологический Sirius / Xenos LED (при необходимости).
3. Пантографическая консоль светильника.
4. Модуль рабочего места врача, в составе:
4.1. Блок нижней/верхней подачи инструментов с мембранным кнопочным дисплеем.
4.2. Пантографическая консоль жесткая/пневматическая (при необходимости).
5. Модуль рабочего места ассистента, в составе:
5.1. Консоль поворотная жесткая с тройным держателем инструментов (при необходимости).
6. Блок плевательницы в составе:
6.1. Чаша плевательницы поворотная керамическая/стеклянная.
6.2. Блок слюноотсоса и пылесоса.
6.3. Сепаратор.
6.4. Бутыль для дистиллированной воды 0,75 л.
6.5. Бутыль для дезинфицирующего раствора 0,25 л - 2 шт. (при необходимости).
7. Кресло стоматологическое DIPLOMAT, варианты исполнения DE 20, DM 20, навесного типа в составе:
7.1. Подлокотник левый.
7.2. Подлокотник правый откидной (при необходимости).
7.3. Подголовник стандартный (при необходимости).
7.4. Подголовник артикуляционный (при необходимости).
7.5. Опора для спины широкая/узкая (при необходимости).
7.6. Сидение широкое/узкое (при необходимости).
7.7. Основа.
8. Стул врача/ассистента DIPLOMAT D 10L, в составе:
8.1. Опора для ног (при необходимости).
8.2. Опора для спины, регулируемая по высоте.
9. Пистолет вода-воздух (при необходимости).
10. Шланг для пистолета вода-воздух (при необходимости).
11. Электропневматический модуль микромотора (при необходимости).
12. Микромотор (при необходимости).
13. Шланг универсальный с подсветкой для микромотора (при необходимости).
14. Электропневматический модуль турбины (при необходимости).
15. Наконечник турбинный прямой/угловой (при необходимости).
16. Шланг турбины 4-х канальный с системой подсветки (при необходимости).
17. УЗК Скайлер (при необходимости).
18. Каутер (при необходимости).
19. Лампа светополимеризационная (при необходимости).
20. Трей-столик для инструментов (при необходимости).
21. Видеокамера интраоральная (при необходимости).
22. Пескоструйный аппарат (при необходимости).
23. Слюноотсос (при необходимости).
24. Шланг слюноотсоса (при необходимости).
25. Пылесос (при необходимости).
26. Шланг пылесоса (при необходимости).
27. Плита крепления (при необходимости).
28. Педаль управления стоматологической установки: UNO/ NOK/MARQUARDT (при необходимости).
29. Руководство пользователя Установка стоматологическая DIPLOMAT.
30. Руководство пользователя Кресло стоматологическое DE 20, DM 20.
31. Руководство пользователя Светильник стоматологический Sirius / Xenos LED.
32. Руководство пользователя Стул врача/ассистента DIPLOMAT D 10L.
II. Модель ADEPT- варианты исполнения: DA 270, DA370, DA 280, DA380, в составе:
1. Энергоблок.
2. Светильник стоматологический Sirius / Xenos LED (при необходимости).
3. Пантографическая консоль светильника.
4. Модуль рабочего места врача, в составе:
4.1. Блок нижней/верхней подачи инструментов.
4.2. Трей - столик для инструментов (при необходимости).
4.3. Панель управления с цветным сенсорным дисплеем (при необходимости).
4.4. Пантографическая консоль жесткая/пневматическая (при необходимости).
5. Модуль рабочего места ассистента, в составе:
5.1. Панель управления с мембранным кнопочным дисплеем (при необходимости).
5.2. Пантографическая консоль жесткая/пневматическая с держателем для пяти инструментов (при необходимости).
6. Блок плевательницы в составе:
6.1. Чаша плевательницы поворотная керамическая/стеклянная.
6.2. Блок слюноотсоса и пылесоса.
6.3. Сепаратор.
6.4. Бутыль для дистиллированной воды 0,75 л.
6.5. Бутыль для дезинфицирующего раствора 0,25 л - 2 шт. (при необходимости).
7. Кресло стоматологическое DIPLOMAT, варианты исполнения DE 20, DM 20, навесного типа в составе:
7.1. Подлокотник левый.
7.2. Подлокотник правый откидной (при необходимости).
7.3. Подголовник стандартный (при необходимости).
7.4. Подголовник артикуляционный (при необходимости).
7.5. Опора для спины широкая/узкая (при необходимости).
7.6. Сидение широкое/узкое (при необходимости).
7.7. Основа.
8. Стул врача/ассистента DIPLOMAT D 10L, в составе:
8.1. Опора для ног (при необходимости).
8.2. Опора для спины, регулируемая по высоте.
9. Пистолет вода-воздух (при необходимости).
10. Шланг для пистолета вода-воздух (при необходимости).
11. Электропневматический модуль микромотора (при необходимости).
12. Микромотор (при необходимости).
13. Шланг универсальный с подсветкой для микромотора (при необходимости).
14. Электропневматический модуль турбины (при необходимости).
15. Наконечник турбинный прямой/угловой (при необходимости).
16. Шланг турбины 4-х канальный с системой подсветки (при необходимости).
17. УЗК Скайлер (при необходимости). 18. Каутер (при необходимости).
19. Лампа светополимеризационная (при необходимости).
20. Трей-столик для инструментов (при необходимости).
21. Видеокамера интраоральная (при необходимости).
22. Пескоструйный аппарат (при необходимости).
23. Слюноотсос (при необходимости).
24. Шланг слюноотсоса (при необходимости).
25. Пылесос (при необходимости).
26. Шланг пылесоса (при необходимости). 2
7. Плита крепления (при необходимости).
28. Педаль управления стоматологической установки: UNO/ NOK/MARQUARDT (при необходимости).
29. Руководство пользователя Установка стоматологическая DIPLOMAT.
30. Руководство пользователя Кресло стоматологическое DE 20, DM 20.
31. Руководство пользователя Светильник стоматологический Sirius / Xenos LED.
32. Руководство пользователя Стул врача/ассистента DIPLOMAT D 10L.
III. Модель ADEPT- варианты исполнения: DA 110A, DA120, DA140, в составе:
1. Энергоблок.
2. Светильник стоматологический Sirius / Xenos LED (при необходимости).
3. Пантографическая консоль светильника.
4. Модуль рабочего места врача, в составе:
4.1. Блок нижней/верхней подачи инструментов с мембранным кнопочным дисплеем.
4.2. Пантографическая консоль жесткая/пневматическая (при необходимости).
5. Модуль рабочего места ассистента, в составе:
5.1. Консоль поворотная жесткая с тройным держателем инструментов (при необходимости).
6. Блок плевательницы стационарный, в составе:
6.1. Чаша плевательницы керамическая/стеклянная.
6.2. Блок слюноотсоса и пылесоса.
6.3. Слюноотсос (при необходимости).
6.4. Сепаратор.
6.5. Бутыль для дистиллированной воды 0,75 л.
6.6. Бутыль для дезинфицирующего раствора 0,25 л -
2 шт. (при необходимости).
7. Кресло стоматологическое DIPLOMAT, варианты исполнения DE 20, DM 20, в составе:
7.1. Подлокотник левый.
7.2. Подлокотник правый откидной (при необходимости).
7.3. Подголовник стандартный (при необходимости).
7.4. Подголовник артикуляционный (при необходимости).
7.5. Опора для спины широкая/узкая (при необходимости).
7.6. Сидение широкое/узкое (при необходимости).
7.7. Основа.
8. Стул врача/ассистента DIPLOMAT D 10L, в составе:
8.1. Опора для ног (при необходимости).
8.2. Опора для спины, регулируемая по высоте.
9. Пистолет вода-воздух (при необходимости).
10. Шланг для пистолета вода-воздух (при необходимости).
11. Электропневматический модуль микромотора (при необходимости).
12. Микромотор (при необходимости).
13. Шланг универсальный с подсветкой для микромотора (при необходимости).
14. Электропневматический модуль турбины (при необходимости).
15. Наконечник турбинный прямой/угловой (при необходимости).
16. Шланг турбины 4-х канальный с системой подсветки (при необходимости).
17. УЗК Скайлер (при необходимости).
18. Каутер (при необходимости).
19. Лампа светополимеризационная (при необходимости).
20. Трей-столик для инструментов (при необходимости).
21. Видеокамера интраоральная (при необходимости).
22. Пескоструйный аппарат (при необходимости).
23. Слюноотсос (при необходимости).
24. Шланг слюноотсоса (при необходимости).
25. Пылесос (при необходимости).
26. Шланг пылесоса (при необходимости).
27. Плита крепления (при необходимости).
28. Педаль управления стоматологической установки: UNO/ NOK/MARQUARDT (при необходимости).
29. Руководство пользователя Установка стоматологическая DIPLOMAT.
30. Руководство пользователя Кресло стоматологическое DE 20, DM 20.
31. Руководство пользователя Светильник стоматологический Sirius / Xenos LED.
32. Руководство пользователя Стул врача/ассистента DIPLOMAT D 10L.
IV. Модель CONSUL - варианты исполнения: DC 170, DC180, в составе:
1. Энергоблок.
2. Светильник стоматологический Sirius / Xenos LED (при необходимости).
3. Пантографическая консоль светильника.
4. Модуль рабочего места врача, в составе:
4.1. Блок нижней/верхней подачи инструментов c мембранным кнопочным дисплеем.
4.2. Пантографическая консоль жесткая/пневматическая (при необходимости).
5. Модуль рабочего места ассистента, в составе:
5.1. Консоль поворотная жесткая с тройным держателем инструментов (при необходимости).
6. Блок плевательницы навесного типа в составе:
6.1. Чаша плевательницы керамическая/стеклянная.
6.2. Блок слюноотсоса и пылесоса.
6.3. Сепаратор.
6.4. Слюноотсос (при необходимости).
6.5. Бутыль для дистиллированной воды 0,75 л.
6.6. Бутыль для дезинфицирующего раствора 0,25 л - 2 шт. (при необходимости).
7. Кресло стоматологическое DIPLOMAT, варианты исполнения DE 20, DM 20, в составе:
7.1. Подлокотник левый.
7.2. Подлокотник правый откидной (при необходимости).
7.3. Подголовник стандартный (при необходимости).
7.4. Подголовник артикуляционный (при необходимости).
7.5. Опора для спины широкая/узкая (при необходимости).
7.6. Сидение широкое/узкое (при необходимости).
7.7. Основа.
8. Стул врача/ассистента DIPLOMAT D 10L, в составе:
8.1. Опора для ног (при необходимости).
8.2. Опора для спины, регулируемая по высоте.
9. Пистолет вода-воздух (при необходимости).
10. Шланг для пистолета вода-воздух (при необходимости).
11. Электропневматический модуль микромотора (при необходимости).
12. Микромотор (при необходимости).
13. Шланг универсальный с подсветкой для микромотора (при необходимости).
14. Электропневматический модуль турбины (при необходимости).
15. Наконечник турбинный прямой/угловой (при необходимости).
16. Шланг турбины 4-х канальный с системой подсветки (при необходимости). 1
7. УЗК Скайлер (при необходимости).
18. Каутер (при необходимости).
19. Лампа светополимеризационная (при необходимости).
20. Трей-столик для инструментов (при необходимости).
21. Видеокамера интраоральная (при необходимости).
22. Пескоструйный аппарат (при необходимости).
23. Слюноотсос (при необходимости).
24. Шланг слюноотсоса (при необходимости).
25. Пылесос (при необходимости).
26. Шланг пылесоса (при необходимости).
27. Плита крепления (при необходимости).
28. Педаль управления стоматологической установки: UNO/ NOK/MARQUARDT (при необходимости).
29. Руководство пользователя Установка стоматологическая DIPLOMAT.
30. Руководство пользователя Кресло стоматологическое DE 20, DM 20.
31. Руководство пользователя Светильник стоматологический Sirius / Xenos LED.
32. Руководство пользователя Стул врача/ассистента DIPLOMAT D 10L.
V. Модель CONSUL - варианты исполнения: DC310, DC290, DC350. Модель LUX - варианты исполнения: DL210, DL320, DL330, в составе:
1. Энергоблок.
2. Светильник стоматологический Sirius / Xenos LED (при необходимости).
3. Пантографическая консоль светильника.
4. Модуль рабочего места врача, в составе:
4.1. Блок нижней/верхней подачи инструментов.
4.2. Трей - столик для инструментов (при необходимости).
4.3. Панель управления с цветным сенсорным дисплеем (при необходимости).
4.4. Пантографическая консоль жесткая/пневматическая (при необходимости).
5. Модуль рабочего места ассистента, в составе:
5.1. Панель управления с мембранным кнопочным дисплеем (при необходимости).
5.2. Пантографическая консоль жесткая/ пневматическая с держателем для пяти инструментов (при необходимости).
6. Блок плевательницы навесного типа в составе:
6.1. Чаша плевательницы поворотная керамическая/стеклянная.
6.2. Блок слюноотсоса и пылесоса.
6.3. Сепаратор.
6.4. Бутыль для дистиллированной воды 0,75 л.
6.5. Бутыль для дезинфицирующего раствора 0,25 л - 2 шт. (при необходимости).
7. Кресло стоматологическое DIPLOMAT, варианты исполнения DE 20, DM 20, в составе:
7.1. Подлокотник левый.
7.2. Подлокотник правый откидной (при необходимости).
7.3. Подголовник стандартный (при необходимости).
7.4. Подголовник артикуляционный (при необходимости).
7.5. Опора для спины широкая/узкая (при необходимости).
7.6. Сидение широкое/узкое (при необходимости).
7.7. Основа.
8. Стул врача/ассистента DIPLOMAT D 10L, в составе:
8.1. Опора для ног (при необходимости).
8.2. Опора для спины, регулируемая по высоте.
9. Пистолет вода-воздух (при необходимости).
10. Шланг для пистолета вода-воздух (при необходимости).
11. Электропневматический модуль микромотора (при необходимости).
12. Микромотор (при необходимости).
13. Шланг универсальный с подсветкой для микромотора (при необходимости).
14. Электропневматический модуль турбины (при необходимости).
15. Наконечник турбинный прямой/угловой (при необходимости).
16. Шланг турбины 4-х канальный с системой подсветки (при необходимости).
17. УЗК Скайлер (при необходимости).
18. Каутер (при необходимости).
19. Лампа светополимеризационная (при необходимости).
20. Трей-столик для инструментов (при необходимости).
21. Видеокамера интраоральная (при необходимости).
22. Пескоструйный аппарат (при необходимости).
23. Слюноотсос (при необходимости).
24. Шланг слюноотсоса (при необходимости).
25. Пылесос (при необходимости).
26. Шланг пылесоса (при необходимости).
27. Плита крепления (при необходимости).
28. Педаль управления стоматологической установки: UNO/ NOK/MARQUARDT (при необходимости).
29. Руководство пользователя Установка стоматологическая DIPLOMAT.
30. Руководство пользователя Кресло стоматологическое DE 20, DM 20.
31. Руководство пользователя Светильник стоматологический Sirius / Xenos LED.
32. Руководство пользователя Стул врача/ассистента DIPLOMAT D 10L.
Принадлежности:
1. LCD Монитор ж/к 17".
2. Ремонтные принадлежности (лампочки, клапаны, хомуты, прокладки, держатели, предохранители, крепежные наборы, фильтры) не более 50 шт.
3. Бутыль для дистиллированной воды 0,75 л не более 5 шт.
4. Бутыль для дезинфицирующего раствора 0,25 л не более 5 шт.
5. Аккумуляторная батарея не более 5 шт.
6. Силиконовые накладки на рукоятки не более 10 шт.
7. Защитная подложка под инструмент не более 10 шт.
8. Лоток из нержавеющей стали для трей-столика 181 мм x 280 мм, не более 10 шт.
принадлежностями, модели ADEPT, CONSUL, LUX
I. Модель ADEPT- варианты исполнения: DA170, DA130, DA230, DA240, DA290, DA320, DA330, в составе:
1. Энергоблок.
2. Светильник стоматологический Sirius / Xenos LED (при необходимости).
3. Пантографическая консоль светильника.
4. Модуль рабочего места врача, в составе:
4.1. Блок нижней/верхней подачи инструментов с мембранным кнопочным дисплеем.
4.2. Пантографическая консоль жесткая/пневматическая (при необходимости).
5. Модуль рабочего места ассистента, в составе:
5.1. Консоль поворотная жесткая с тройным держателем инструментов (при необходимости).
6. Блок плевательницы в составе:
6.1. Чаша плевательницы поворотная керамическая/стеклянная.
6.2. Блок слюноотсоса и пылесоса.
6.3. Сепаратор.
6.4. Бутыль для дистиллированной воды 0,75 л.
6.5. Бутыль для дезинфицирующего раствора 0,25 л - 2 шт. (при необходимости).
7. Кресло стоматологическое DIPLOMAT, варианты исполнения DE 20, DM 20, навесного типа в составе:
7.1. Подлокотник левый.
7.2. Подлокотник правый откидной (при необходимости).
7.3. Подголовник стандартный (при необходимости).
7.4. Подголовник артикуляционный (при необходимости).
7.5. Опора для спины широкая/узкая (при необходимости).
7.6. Сидение широкое/узкое (при необходимости).
7.7. Основа.
8. Стул врача/ассистента DIPLOMAT D 10L, в составе:
8.1. Опора для ног (при необходимости).
8.2. Опора для спины, регулируемая по высоте.
9. Пистолет вода-воздух (при необходимости).
10. Шланг для пистолета вода-воздух (при необходимости).
11. Электропневматический модуль микромотора (при необходимости).
12. Микромотор (при необходимости).
13. Шланг универсальный с подсветкой для микромотора (при необходимости).
14. Электропневматический модуль турбины (при необходимости).
15. Наконечник турбинный прямой/угловой (при необходимости).
16. Шланг турбины 4-х канальный с системой подсветки (при необходимости).
17. УЗК Скайлер (при необходимости).
18. Каутер (при необходимости).
19. Лампа светополимеризационная (при необходимости).
20. Трей-столик для инструментов (при необходимости).
21. Видеокамера интраоральная (при необходимости).
22. Пескоструйный аппарат (при необходимости).
23. Слюноотсос (при необходимости).
24. Шланг слюноотсоса (при необходимости).
25. Пылесос (при необходимости).
26. Шланг пылесоса (при необходимости).
27. Плита крепления (при необходимости).
28. Педаль управления стоматологической установки: UNO/ NOK/MARQUARDT (при необходимости).
29. Руководство пользователя Установка стоматологическая DIPLOMAT.
30. Руководство пользователя Кресло стоматологическое DE 20, DM 20.
31. Руководство пользователя Светильник стоматологический Sirius / Xenos LED.
32. Руководство пользователя Стул врача/ассистента DIPLOMAT D 10L.
II. Модель ADEPT- варианты исполнения: DA 270, DA370, DA 280, DA380, в составе:
1. Энергоблок.
2. Светильник стоматологический Sirius / Xenos LED (при необходимости).
3. Пантографическая консоль светильника.
4. Модуль рабочего места врача, в составе:
4.1. Блок нижней/верхней подачи инструментов.
4.2. Трей - столик для инструментов (при необходимости).
4.3. Панель управления с цветным сенсорным дисплеем (при необходимости).
4.4. Пантографическая консоль жесткая/пневматическая (при необходимости).
5. Модуль рабочего места ассистента, в составе:
5.1. Панель управления с мембранным кнопочным дисплеем (при необходимости).
5.2. Пантографическая консоль жесткая/пневматическая с держателем для пяти инструментов (при необходимости).
6. Блок плевательницы в составе:
6.1. Чаша плевательницы поворотная керамическая/стеклянная.
6.2. Блок слюноотсоса и пылесоса.
6.3. Сепаратор.
6.4. Бутыль для дистиллированной воды 0,75 л.
6.5. Бутыль для дезинфицирующего раствора 0,25 л - 2 шт. (при необходимости).
7. Кресло стоматологическое DIPLOMAT, варианты исполнения DE 20, DM 20, навесного типа в составе:
7.1. Подлокотник левый.
7.2. Подлокотник правый откидной (при необходимости).
7.3. Подголовник стандартный (при необходимости).
7.4. Подголовник артикуляционный (при необходимости).
7.5. Опора для спины широкая/узкая (при необходимости).
7.6. Сидение широкое/узкое (при необходимости).
7.7. Основа.
8. Стул врача/ассистента DIPLOMAT D 10L, в составе:
8.1. Опора для ног (при необходимости).
8.2. Опора для спины, регулируемая по высоте.
9. Пистолет вода-воздух (при необходимости).
10. Шланг для пистолета вода-воздух (при необходимости).
11. Электропневматический модуль микромотора (при необходимости).
12. Микромотор (при необходимости).
13. Шланг универсальный с подсветкой для микромотора (при необходимости).
14. Электропневматический модуль турбины (при необходимости).
15. Наконечник турбинный прямой/угловой (при необходимости).
16. Шланг турбины 4-х канальный с системой подсветки (при необходимости).
17. УЗК Скайлер (при необходимости). 18. Каутер (при необходимости).
19. Лампа светополимеризационная (при необходимости).
20. Трей-столик для инструментов (при необходимости).
21. Видеокамера интраоральная (при необходимости).
22. Пескоструйный аппарат (при необходимости).
23. Слюноотсос (при необходимости).
24. Шланг слюноотсоса (при необходимости).
25. Пылесос (при необходимости).
26. Шланг пылесоса (при необходимости). 2
7. Плита крепления (при необходимости).
28. Педаль управления стоматологической установки: UNO/ NOK/MARQUARDT (при необходимости).
29. Руководство пользователя Установка стоматологическая DIPLOMAT.
30. Руководство пользователя Кресло стоматологическое DE 20, DM 20.
31. Руководство пользователя Светильник стоматологический Sirius / Xenos LED.
32. Руководство пользователя Стул врача/ассистента DIPLOMAT D 10L.
III. Модель ADEPT- варианты исполнения: DA 110A, DA120, DA140, в составе:
1. Энергоблок.
2. Светильник стоматологический Sirius / Xenos LED (при необходимости).
3. Пантографическая консоль светильника.
4. Модуль рабочего места врача, в составе:
4.1. Блок нижней/верхней подачи инструментов с мембранным кнопочным дисплеем.
4.2. Пантографическая консоль жесткая/пневматическая (при необходимости).
5. Модуль рабочего места ассистента, в составе:
5.1. Консоль поворотная жесткая с тройным держателем инструментов (при необходимости).
6. Блок плевательницы стационарный, в составе:
6.1. Чаша плевательницы керамическая/стеклянная.
6.2. Блок слюноотсоса и пылесоса.
6.3. Слюноотсос (при необходимости).
6.4. Сепаратор.
6.5. Бутыль для дистиллированной воды 0,75 л.
6.6. Бутыль для дезинфицирующего раствора 0,25 л -
2 шт. (при необходимости).
7. Кресло стоматологическое DIPLOMAT, варианты исполнения DE 20, DM 20, в составе:
7.1. Подлокотник левый.
7.2. Подлокотник правый откидной (при необходимости).
7.3. Подголовник стандартный (при необходимости).
7.4. Подголовник артикуляционный (при необходимости).
7.5. Опора для спины широкая/узкая (при необходимости).
7.6. Сидение широкое/узкое (при необходимости).
7.7. Основа.
8. Стул врача/ассистента DIPLOMAT D 10L, в составе:
8.1. Опора для ног (при необходимости).
8.2. Опора для спины, регулируемая по высоте.
9. Пистолет вода-воздух (при необходимости).
10. Шланг для пистолета вода-воздух (при необходимости).
11. Электропневматический модуль микромотора (при необходимости).
12. Микромотор (при необходимости).
13. Шланг универсальный с подсветкой для микромотора (при необходимости).
14. Электропневматический модуль турбины (при необходимости).
15. Наконечник турбинный прямой/угловой (при необходимости).
16. Шланг турбины 4-х канальный с системой подсветки (при необходимости).
17. УЗК Скайлер (при необходимости).
18. Каутер (при необходимости).
19. Лампа светополимеризационная (при необходимости).
20. Трей-столик для инструментов (при необходимости).
21. Видеокамера интраоральная (при необходимости).
22. Пескоструйный аппарат (при необходимости).
23. Слюноотсос (при необходимости).
24. Шланг слюноотсоса (при необходимости).
25. Пылесос (при необходимости).
26. Шланг пылесоса (при необходимости).
27. Плита крепления (при необходимости).
28. Педаль управления стоматологической установки: UNO/ NOK/MARQUARDT (при необходимости).
29. Руководство пользователя Установка стоматологическая DIPLOMAT.
30. Руководство пользователя Кресло стоматологическое DE 20, DM 20.
31. Руководство пользователя Светильник стоматологический Sirius / Xenos LED.
32. Руководство пользователя Стул врача/ассистента DIPLOMAT D 10L.
IV. Модель CONSUL - варианты исполнения: DC 170, DC180, в составе:
1. Энергоблок.
2. Светильник стоматологический Sirius / Xenos LED (при необходимости).
3. Пантографическая консоль светильника.
4. Модуль рабочего места врача, в составе:
4.1. Блок нижней/верхней подачи инструментов c мембранным кнопочным дисплеем.
4.2. Пантографическая консоль жесткая/пневматическая (при необходимости).
5. Модуль рабочего места ассистента, в составе:
5.1. Консоль поворотная жесткая с тройным держателем инструментов (при необходимости).
6. Блок плевательницы навесного типа в составе:
6.1. Чаша плевательницы керамическая/стеклянная.
6.2. Блок слюноотсоса и пылесоса.
6.3. Сепаратор.
6.4. Слюноотсос (при необходимости).
6.5. Бутыль для дистиллированной воды 0,75 л.
6.6. Бутыль для дезинфицирующего раствора 0,25 л - 2 шт. (при необходимости).
7. Кресло стоматологическое DIPLOMAT, варианты исполнения DE 20, DM 20, в составе:
7.1. Подлокотник левый.
7.2. Подлокотник правый откидной (при необходимости).
7.3. Подголовник стандартный (при необходимости).
7.4. Подголовник артикуляционный (при необходимости).
7.5. Опора для спины широкая/узкая (при необходимости).
7.6. Сидение широкое/узкое (при необходимости).
7.7. Основа.
8. Стул врача/ассистента DIPLOMAT D 10L, в составе:
8.1. Опора для ног (при необходимости).
8.2. Опора для спины, регулируемая по высоте.
9. Пистолет вода-воздух (при необходимости).
10. Шланг для пистолета вода-воздух (при необходимости).
11. Электропневматический модуль микромотора (при необходимости).
12. Микромотор (при необходимости).
13. Шланг универсальный с подсветкой для микромотора (при необходимости).
14. Электропневматический модуль турбины (при необходимости).
15. Наконечник турбинный прямой/угловой (при необходимости).
16. Шланг турбины 4-х канальный с системой подсветки (при необходимости). 1
7. УЗК Скайлер (при необходимости).
18. Каутер (при необходимости).
19. Лампа светополимеризационная (при необходимости).
20. Трей-столик для инструментов (при необходимости).
21. Видеокамера интраоральная (при необходимости).
22. Пескоструйный аппарат (при необходимости).
23. Слюноотсос (при необходимости).
24. Шланг слюноотсоса (при необходимости).
25. Пылесос (при необходимости).
26. Шланг пылесоса (при необходимости).
27. Плита крепления (при необходимости).
28. Педаль управления стоматологической установки: UNO/ NOK/MARQUARDT (при необходимости).
29. Руководство пользователя Установка стоматологическая DIPLOMAT.
30. Руководство пользователя Кресло стоматологическое DE 20, DM 20.
31. Руководство пользователя Светильник стоматологический Sirius / Xenos LED.
32. Руководство пользователя Стул врача/ассистента DIPLOMAT D 10L.
V. Модель CONSUL - варианты исполнения: DC310, DC290, DC350. Модель LUX - варианты исполнения: DL210, DL320, DL330, в составе:
1. Энергоблок.
2. Светильник стоматологический Sirius / Xenos LED (при необходимости).
3. Пантографическая консоль светильника.
4. Модуль рабочего места врача, в составе:
4.1. Блок нижней/верхней подачи инструментов.
4.2. Трей - столик для инструментов (при необходимости).
4.3. Панель управления с цветным сенсорным дисплеем (при необходимости).
4.4. Пантографическая консоль жесткая/пневматическая (при необходимости).
5. Модуль рабочего места ассистента, в составе:
5.1. Панель управления с мембранным кнопочным дисплеем (при необходимости).
5.2. Пантографическая консоль жесткая/ пневматическая с держателем для пяти инструментов (при необходимости).
6. Блок плевательницы навесного типа в составе:
6.1. Чаша плевательницы поворотная керамическая/стеклянная.
6.2. Блок слюноотсоса и пылесоса.
6.3. Сепаратор.
6.4. Бутыль для дистиллированной воды 0,75 л.
6.5. Бутыль для дезинфицирующего раствора 0,25 л - 2 шт. (при необходимости).
7. Кресло стоматологическое DIPLOMAT, варианты исполнения DE 20, DM 20, в составе:
7.1. Подлокотник левый.
7.2. Подлокотник правый откидной (при необходимости).
7.3. Подголовник стандартный (при необходимости).
7.4. Подголовник артикуляционный (при необходимости).
7.5. Опора для спины широкая/узкая (при необходимости).
7.6. Сидение широкое/узкое (при необходимости).
7.7. Основа.
8. Стул врача/ассистента DIPLOMAT D 10L, в составе:
8.1. Опора для ног (при необходимости).
8.2. Опора для спины, регулируемая по высоте.
9. Пистолет вода-воздух (при необходимости).
10. Шланг для пистолета вода-воздух (при необходимости).
11. Электропневматический модуль микромотора (при необходимости).
12. Микромотор (при необходимости).
13. Шланг универсальный с подсветкой для микромотора (при необходимости).
14. Электропневматический модуль турбины (при необходимости).
15. Наконечник турбинный прямой/угловой (при необходимости).
16. Шланг турбины 4-х канальный с системой подсветки (при необходимости).
17. УЗК Скайлер (при необходимости).
18. Каутер (при необходимости).
19. Лампа светополимеризационная (при необходимости).
20. Трей-столик для инструментов (при необходимости).
21. Видеокамера интраоральная (при необходимости).
22. Пескоструйный аппарат (при необходимости).
23. Слюноотсос (при необходимости).
24. Шланг слюноотсоса (при необходимости).
25. Пылесос (при необходимости).
26. Шланг пылесоса (при необходимости).
27. Плита крепления (при необходимости).
28. Педаль управления стоматологической установки: UNO/ NOK/MARQUARDT (при необходимости).
29. Руководство пользователя Установка стоматологическая DIPLOMAT.
30. Руководство пользователя Кресло стоматологическое DE 20, DM 20.
31. Руководство пользователя Светильник стоматологический Sirius / Xenos LED.
32. Руководство пользователя Стул врача/ассистента DIPLOMAT D 10L.
Принадлежности:
1. LCD Монитор ж/к 17".
2. Ремонтные принадлежности (лампочки, клапаны, хомуты, прокладки, держатели, предохранители, крепежные наборы, фильтры) не более 50 шт.
3. Бутыль для дистиллированной воды 0,75 л не более 5 шт.
4. Бутыль для дезинфицирующего раствора 0,25 л не более 5 шт.
5. Аккумуляторная батарея не более 5 шт.
6. Силиконовые накладки на рукоятки не более 10 шт.
7. Защитная подложка под инструмент не более 10 шт.
8. Лоток из нержавеющей стали для трей-столика 181 мм x 280 мм, не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ЭУР-МЕД ДЕНТАЛДЕПО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143360, Московская область, Р-Н НАРО-ФОМИНСКИЙ, Г. АПРЕЛЕВКА, УЛ. ОКТЯБРЬСКАЯ, Д.9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143360, Московская область, Р-Н НАРО-ФОМИНСКИЙ, Г. АПРЕЛЕВКА, УЛ. ОКТЯБРЬСКАЯ, Д.9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DIPLOMAT DENTAL s.r.o. (ДИПЛОМАТ ДЕНТАЛ с.р.о.)
Страна производителя
Словацкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Vrbovská cesta 17, 921 01 Piešťany, Slovak Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Vrbovská cesta 17, 921 01 Piešťany, Slovak Republic
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Установка стоматологическая DIPLOMAT с принадлежностями, модели ADEPT, CONSUL , LUX. представляет собой комплект устройств, разработанный для обеспечения персонала стоматологического кабинета всем необходимым оборудованием для лечения зубов пациента.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119630
Адрес
DIPLOMAT DENTAL s.r.o. (ДИПЛОМАТ ДЕНТАЛ с.р.о.), Vrbovská cesta 17, 921 01 Piešťany, Slovak Republic
Наименование
Установка стоматологическая DIPLOMAT с принадлежностями, модели ADEPT, CONSUL, LUX
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8714
Дата регистрации МИ
06.08.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921100
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.08.2019 по 18.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
119630
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы