Г004-00110-00/02920237 | РЗН 2019/8705
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920237 | РЗН 2019/8705
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.08.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8705
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920237
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.08.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фильтры медицинские нестерильные для анестезиологии и вентиляции лёгких, аэрозольной и кислородной терапии
в следующих вариантах исполнения: I. Фильтры электростатические взрослые: 1. Фильтр электростатический взрослый с отверстием для отбора проб газа 4222/701. 2. Фильтр электростатический взрослый с отверстием для отбора проб газа 4222/700. 3. Фильтр электростатический взрослый без отверстия для отбора проб газа 4222/703. 4. Фильтр электростатический взрослый без отверстия для отбора проб газа 4222/705. 5. Фильтр электростатический взрослый без отверстия для отбора проб газа 4222/702. 6. Фильтр электростатический взрослый дыхательный FR004. 7. Фильтр электростатический взрослый с отверстием для отбора проб газа 4333/01. 8. Фильтр электростатический взрослый с отверстием для отбора проб газа 4333/711. 9. Фильтр электростатический взрослый с отверстием для отбора проб газа 4333/761. 10. Фильтр электростатический взрослый с отверстием для отбора проб газа 4333/750. 11. Фильтр электростатический взрослый с отверстием для отбора проб газа 4333/751. 12. Фильтр электростатический взрослый с отверстием для отбора проб газа 9064/711. 13. Фильтр электростатический взрослый с отверстием для сбора проб газа 9064/751. 14. Фильтр электростатический взрослый с отверстием для отбора проб газа 9065/710. 15. Фильтр электростатический взрослый с отверстием для сбора проб газа 9065/750. 16. Фильтр электростатический взрослый с отверстием для отбора проб газа 4333/710. 17. Фильтр электростатический взрослый 4333/712. 18. Фильтр электростатический взрослый с отверстием для отбора проб газа 4333/721. 19. Фильтр электростатический взрослый с отверстием для отбора проб газа 8866/50. 20. Фильтр электростатический взрослый с отверстием для отбора проб газа 4222/01. 21. Фильтр электростатический взрослый 4222/02. 22. Фильтр электростатический взрослый 4222/03. 23. Фильтр электростатический взрослый с отверстием для отбора проб газа 8866/01. 24. Фильтр электростатический взрослый с отверстием для отбора проб газа 9070/01. 25. Фильтр электростатический взрослый 9071/01. 26. Фильтр электростатический взрослый с отверстием для отбора проб газа 8866/100. 27. Фильтр электростатический взрослый 5200/01. 28. Фильтр электростатический взрослый с отверстием для отбора проб газа FR003. 29. Фильтр электростатический взрослый с отверстием для отбора проб газа 9040/01. 30. Фильтр электростатический взрослый 9041/01. II. Фильтры механические взрослые: 1. Фильтр механический взрослый с отверстием для отбора проб газа 4244/701. 2. Фильтр механический взрослый с отверстием для отбора проб газа 4244/700. 3. Фильтр механический взрослый 4244/702. 4. Фильтр механический взрослый с отверстием для отбора проб газа 4244/711. 5. Фильтр механический взрослый с отверстием для отбора проб газа 4244/761. 6. Фильтр механический взрослый 4333/752. 7. Фильтр механический взрослый с отверстием для отбора проб газа 9040/50. 8. Фильтр механический взрослый с отверстием для отбора проб газа 4220/01. 9. Фильтр механический взрослый 4220/04. 10. Фильтр механический взрослый с отверстием для отбора проб газа 4244/01. 11. Фильтр механический взрослый 4244/02. 12. Фильтр механический взрослый с отверстием для отбора проб газа 4244/04. 13. Фильтр механический взрослый с отверстием для отбора проб газа 8222/01. III. Фильтры электростатические детские: 1. Фильтр электростатический детский с отверстием для отбора проб газа 9066/701. 2. Фильтр электростатический детский с отверстием для сбора проб газа 9066/751. 3. Фильтр электростатический детский с отверстием для сбора проб газа 9066/771. 4. Фильтр электростатический детский с отверстием для отбора проб газа 9067/700. 5. Фильтр электростатический детский с отверстием для отбора проб газа 9066/711. 6. Фильтр электростатический детский с отверстием для отбора проб газа 9067/710. 7. Фильтр электростатический детский с отверстием для отбора проб газа 9067/750. 8. Фильтр электростатический детский с отверстием для отбора проб газа 9064/100. 9. Фильтр электростатический детский с отверстием для отбора проб газа 9066/01. IV. Фильтры механические детские: 1. Фильтр механический детский с отверстием для отбора проб газа 9898/01. 2. Фильтр механический детский с отверстием для отбора проб газа 9800/01. V. Фильтры механические для аппарата вентиляции лёгких: 1. Фильтр механический для аппарата вентиляции лёгких 3000/01. 2. Фильтр механический для аппарата вентиляции лёгких 3000/03. 3. Фильтр механический для аппарата вентиляции лёгких 3000/04. 4. Фильтр механический для аппарата вентиляции лёгких 3000/740. 5. Фильтр механический для аппарата вентиляции лёгких 3200/06. 6. Фильтр механический для концентратора кислорода 3200/03. 7. Фильтр механический для концентратора кислорода 3200/06. 8. Фильтр механический для концентратора кислорода 3200/08. 9. Фильтр механический для аппарата вентиляции лёгких 3100/01. 10. Фильтр механический для концентратора кислорода 4100/20. 11. Фильтр механический для концентратора кислорода 4100/30. 12. Фильтр механический для концентратора кислорода 4100/92. 13. Фильтр механический для концентратора кислорода 4100/725. 14. Фильтр механический для концентратора кислорода 4100/735. 15. Фильтр механический для аппарата вентиляции лёгких 4020/01. 16. Фильтр механический для аппарата вентиляции лёгких 4020/02. 17. Фильтр механический для аппарата вентиляции лёгких 4020/03. 18. Фильтр механический для аппарата вентиляции лёгких 4020/06. 19. Фильтр механический для аппарата вентиляции лёгких с угольным наполнителем 1898/01. 20. Фильтр механический для аппарата вентиляции лёгких с угольным наполнителем 1898/03. VI. Фильтры электростатические спирометрические взрослые: 1. Фильтр электростатический спирометрический взрослый 2800/01. 2. Фильтр электростатический спирометрический взрослый 2800/02. 3. Фильтр электростатический спирометрический взрослый 2800/03. 4. Фильтр электростатический спирометрический взрослый 2800/10. 5. Фильтр электростатический спирометрический взрослый 2800/11. 6. Фильтр электростатический спирометрический взрослый 2800/15. 7. Фильтр электростатический спирометрический взрослый 2800/17. 8. Фильтр электростатический спирометрический взрослый 2800/21. 9. Фильтр электростатический спирометрический взрослый 2800/22. 10. Фильтр электростатический спирометрический взрослый 2800/23. 11. Фильтр электростатический спирометрический взрослый 2800/24. 12. Фильтр электростатический спирометрический взрослый 2800/25. 13. Фильтр электростатический спирометрический взрослый 2800/26. 14. Фильтр электростатический спирометрический взрослый 2800/30. Принадлежности: 1. Адаптер разъема 2802/01. 2. Адаптер разъема 2802/02. 3. Адаптер разъема 2802/03. 4. Адаптер разъема 2802/04. 5. Адаптер разъема 2802/05. 6. Адаптер разъема 2802/06. 7. Адаптер разъема 2802/07. 8. Адаптер разъема 2802/08. 9. Адаптер разъема 2802/09. 10. Адаптер разъема 2802/10. 11. Адаптер разъема 2802/11. 12. Адаптер разъема 2802/12. 13. Адаптер разъема 2802/13. 14. Aдaптep разъема 2802/14. 15. Адаптер разъема 2802/15. 16. Адаптер разъема 2802/16. 17. Адаптер разъема 2802/17. 18. Адаптер разъема 2802/18. 19. Адаптер разъема 2802/19. 20. Адаптер разъема 2802/20. 21. Адаптер разъема 2802/21. 22. Адаптер разъема 2802/22. 23. Адаптер разъема 2802/23. 24. Адаптер разъема 2802/24. 25. Адаптер разъема 2802/25. 26. Адаптер разъема 2802/26. 27. Адаптер разъема 2802/27. 28. Адаптер разъема 2802/28. 29. Адаптер разъема 2802/29. 30. Адаптер разъема 2802/30. VII. Фильтры механические спирометрические взрослые: 1. Фильтр механический спирометрический взрослый модель 2800/R1. 2. Фильтр механический спирометрический взрослый модель 2800/R10. 3. Фильтр механический спирометрический взрослый модель 2800/R2. 4. Фильтр механический спирометрический взрослый модель 2800/R3. VIII. Фильтры электростатические неонатальные: 1. Фильтр электростатический неонатальный с отверстием для отбора проб газа 9080/700. 2. Фильтр электростатический неонатальный с отверстием для отбора проб газа 9080/01. 3. Фильтр электростатический неонатальный с отверстием для отбора проб газа 9080/710. 4. Фильтр электростатический неонатальный с отверстием для сбора проб газа 9080/100. 5. Фильтр электростатический неонатальный с отверстием для сбора проб газа 9080/750. IХ. Фильтры электростатические для небулайзерного аппарата: 1. Фильтр электростатический для небулайзерного аппарата 1420/01. 2. Фильтр электростатический для небулайзерного аппарата 1420/03. 3. Фильтр электростатический для небулайзерного аппарата 4444/01. 4. Фильтр электростатический для небулайзерного аппарата 4444/64. 5. Фильтр электростатический для небулайзерного аппарата 4444/66. X. Фильтры тепловлагообменные трахеостомические неонатальные: 1. Фильтр тепловлагообменный трахеостомический неонатальный 9085/01. 2. Фильтр тепловлагообменный трахеостомический неонатальный 9085/771. 3. Фильтр тепловлагообменный трахеостомический неонатальный 9085/751. ХI. Фильтры тепловлагообменные трахеостомические: 1. Фильтр тепловлагообменный трахеостомический взрослый с кислородным коннектором и всасывающим портом 9500/01. 2. Фильтр тепловлагообменный трахеостомический взрослый с бумажным наполнением 9500/710. 3. Фильтр тепловлагообменный трахеостомический взрослый 9500/750. 4. Фильтр тепловлагообменный трахеостомический взрослый 9500/02. 5. Фильтр тепловлагообменный трахеостомический взрослый с клапаном 9500/03. 6. Фильтр тепловлагообменный трахеостомический взрослый с отверстием для сбора проб газа 9066/50. 7. Фильтр тепловлагообменный трахеостомический 9085/09.
в следующих вариантах исполнения: I. Фильтры электростатические взрослые: 1. Фильтр электростатический взрослый с отверстием для отбора проб газа 4222/701. 2. Фильтр электростатический взрослый с отверстием для отбора проб газа 4222/700. 3. Фильтр электростатический взрослый без отверстия для отбора проб газа 4222/703. 4. Фильтр электростатический взрослый без отверстия для отбора проб газа 4222/705. 5. Фильтр электростатический взрослый без отверстия для отбора проб газа 4222/702. 6. Фильтр электростатический взрослый дыхательный FR004. 7. Фильтр электростатический взрослый с отверстием для отбора проб газа 4333/01. 8. Фильтр электростатический взрослый с отверстием для отбора проб газа 4333/711. 9. Фильтр электростатический взрослый с отверстием для отбора проб газа 4333/761. 10. Фильтр электростатический взрослый с отверстием для отбора проб газа 4333/750. 11. Фильтр электростатический взрослый с отверстием для отбора проб газа 4333/751. 12. Фильтр электростатический взрослый с отверстием для отбора проб газа 9064/711. 13. Фильтр электростатический взрослый с отверстием для сбора проб газа 9064/751. 14. Фильтр электростатический взрослый с отверстием для отбора проб газа 9065/710. 15. Фильтр электростатический взрослый с отверстием для сбора проб газа 9065/750. 16. Фильтр электростатический взрослый с отверстием для отбора проб газа 4333/710. 17. Фильтр электростатический взрослый 4333/712. 18. Фильтр электростатический взрослый с отверстием для отбора проб газа 4333/721. 19. Фильтр электростатический взрослый с отверстием для отбора проб газа 8866/50. 20. Фильтр электростатический взрослый с отверстием для отбора проб газа 4222/01. 21. Фильтр электростатический взрослый 4222/02. 22. Фильтр электростатический взрослый 4222/03. 23. Фильтр электростатический взрослый с отверстием для отбора проб газа 8866/01. 24. Фильтр электростатический взрослый с отверстием для отбора проб газа 9070/01. 25. Фильтр электростатический взрослый 9071/01. 26. Фильтр электростатический взрослый с отверстием для отбора проб газа 8866/100. 27. Фильтр электростатический взрослый 5200/01. 28. Фильтр электростатический взрослый с отверстием для отбора проб газа FR003. 29. Фильтр электростатический взрослый с отверстием для отбора проб газа 9040/01. 30. Фильтр электростатический взрослый 9041/01. II. Фильтры механические взрослые: 1. Фильтр механический взрослый с отверстием для отбора проб газа 4244/701. 2. Фильтр механический взрослый с отверстием для отбора проб газа 4244/700. 3. Фильтр механический взрослый 4244/702. 4. Фильтр механический взрослый с отверстием для отбора проб газа 4244/711. 5. Фильтр механический взрослый с отверстием для отбора проб газа 4244/761. 6. Фильтр механический взрослый 4333/752. 7. Фильтр механический взрослый с отверстием для отбора проб газа 9040/50. 8. Фильтр механический взрослый с отверстием для отбора проб газа 4220/01. 9. Фильтр механический взрослый 4220/04. 10. Фильтр механический взрослый с отверстием для отбора проб газа 4244/01. 11. Фильтр механический взрослый 4244/02. 12. Фильтр механический взрослый с отверстием для отбора проб газа 4244/04. 13. Фильтр механический взрослый с отверстием для отбора проб газа 8222/01. III. Фильтры электростатические детские: 1. Фильтр электростатический детский с отверстием для отбора проб газа 9066/701. 2. Фильтр электростатический детский с отверстием для сбора проб газа 9066/751. 3. Фильтр электростатический детский с отверстием для сбора проб газа 9066/771. 4. Фильтр электростатический детский с отверстием для отбора проб газа 9067/700. 5. Фильтр электростатический детский с отверстием для отбора проб газа 9066/711. 6. Фильтр электростатический детский с отверстием для отбора проб газа 9067/710. 7. Фильтр электростатический детский с отверстием для отбора проб газа 9067/750. 8. Фильтр электростатический детский с отверстием для отбора проб газа 9064/100. 9. Фильтр электростатический детский с отверстием для отбора проб газа 9066/01. IV. Фильтры механические детские: 1. Фильтр механический детский с отверстием для отбора проб газа 9898/01. 2. Фильтр механический детский с отверстием для отбора проб газа 9800/01. V. Фильтры механические для аппарата вентиляции лёгких: 1. Фильтр механический для аппарата вентиляции лёгких 3000/01. 2. Фильтр механический для аппарата вентиляции лёгких 3000/03. 3. Фильтр механический для аппарата вентиляции лёгких 3000/04. 4. Фильтр механический для аппарата вентиляции лёгких 3000/740. 5. Фильтр механический для аппарата вентиляции лёгких 3200/06. 6. Фильтр механический для концентратора кислорода 3200/03. 7. Фильтр механический для концентратора кислорода 3200/06. 8. Фильтр механический для концентратора кислорода 3200/08. 9. Фильтр механический для аппарата вентиляции лёгких 3100/01. 10. Фильтр механический для концентратора кислорода 4100/20. 11. Фильтр механический для концентратора кислорода 4100/30. 12. Фильтр механический для концентратора кислорода 4100/92. 13. Фильтр механический для концентратора кислорода 4100/725. 14. Фильтр механический для концентратора кислорода 4100/735. 15. Фильтр механический для аппарата вентиляции лёгких 4020/01. 16. Фильтр механический для аппарата вентиляции лёгких 4020/02. 17. Фильтр механический для аппарата вентиляции лёгких 4020/03. 18. Фильтр механический для аппарата вентиляции лёгких 4020/06. 19. Фильтр механический для аппарата вентиляции лёгких с угольным наполнителем 1898/01. 20. Фильтр механический для аппарата вентиляции лёгких с угольным наполнителем 1898/03. VI. Фильтры электростатические спирометрические взрослые: 1. Фильтр электростатический спирометрический взрослый 2800/01. 2. Фильтр электростатический спирометрический взрослый 2800/02. 3. Фильтр электростатический спирометрический взрослый 2800/03. 4. Фильтр электростатический спирометрический взрослый 2800/10. 5. Фильтр электростатический спирометрический взрослый 2800/11. 6. Фильтр электростатический спирометрический взрослый 2800/15. 7. Фильтр электростатический спирометрический взрослый 2800/17. 8. Фильтр электростатический спирометрический взрослый 2800/21. 9. Фильтр электростатический спирометрический взрослый 2800/22. 10. Фильтр электростатический спирометрический взрослый 2800/23. 11. Фильтр электростатический спирометрический взрослый 2800/24. 12. Фильтр электростатический спирометрический взрослый 2800/25. 13. Фильтр электростатический спирометрический взрослый 2800/26. 14. Фильтр электростатический спирометрический взрослый 2800/30. Принадлежности: 1. Адаптер разъема 2802/01. 2. Адаптер разъема 2802/02. 3. Адаптер разъема 2802/03. 4. Адаптер разъема 2802/04. 5. Адаптер разъема 2802/05. 6. Адаптер разъема 2802/06. 7. Адаптер разъема 2802/07. 8. Адаптер разъема 2802/08. 9. Адаптер разъема 2802/09. 10. Адаптер разъема 2802/10. 11. Адаптер разъема 2802/11. 12. Адаптер разъема 2802/12. 13. Адаптер разъема 2802/13. 14. Aдaптep разъема 2802/14. 15. Адаптер разъема 2802/15. 16. Адаптер разъема 2802/16. 17. Адаптер разъема 2802/17. 18. Адаптер разъема 2802/18. 19. Адаптер разъема 2802/19. 20. Адаптер разъема 2802/20. 21. Адаптер разъема 2802/21. 22. Адаптер разъема 2802/22. 23. Адаптер разъема 2802/23. 24. Адаптер разъема 2802/24. 25. Адаптер разъема 2802/25. 26. Адаптер разъема 2802/26. 27. Адаптер разъема 2802/27. 28. Адаптер разъема 2802/28. 29. Адаптер разъема 2802/29. 30. Адаптер разъема 2802/30. VII. Фильтры механические спирометрические взрослые: 1. Фильтр механический спирометрический взрослый модель 2800/R1. 2. Фильтр механический спирометрический взрослый модель 2800/R10. 3. Фильтр механический спирометрический взрослый модель 2800/R2. 4. Фильтр механический спирометрический взрослый модель 2800/R3. VIII. Фильтры электростатические неонатальные: 1. Фильтр электростатический неонатальный с отверстием для отбора проб газа 9080/700. 2. Фильтр электростатический неонатальный с отверстием для отбора проб газа 9080/01. 3. Фильтр электростатический неонатальный с отверстием для отбора проб газа 9080/710. 4. Фильтр электростатический неонатальный с отверстием для сбора проб газа 9080/100. 5. Фильтр электростатический неонатальный с отверстием для сбора проб газа 9080/750. IХ. Фильтры электростатические для небулайзерного аппарата: 1. Фильтр электростатический для небулайзерного аппарата 1420/01. 2. Фильтр электростатический для небулайзерного аппарата 1420/03. 3. Фильтр электростатический для небулайзерного аппарата 4444/01. 4. Фильтр электростатический для небулайзерного аппарата 4444/64. 5. Фильтр электростатический для небулайзерного аппарата 4444/66. X. Фильтры тепловлагообменные трахеостомические неонатальные: 1. Фильтр тепловлагообменный трахеостомический неонатальный 9085/01. 2. Фильтр тепловлагообменный трахеостомический неонатальный 9085/771. 3. Фильтр тепловлагообменный трахеостомический неонатальный 9085/751. ХI. Фильтры тепловлагообменные трахеостомические: 1. Фильтр тепловлагообменный трахеостомический взрослый с кислородным коннектором и всасывающим портом 9500/01. 2. Фильтр тепловлагообменный трахеостомический взрослый с бумажным наполнением 9500/710. 3. Фильтр тепловлагообменный трахеостомический взрослый 9500/750. 4. Фильтр тепловлагообменный трахеостомический взрослый 9500/02. 5. Фильтр тепловлагообменный трахеостомический взрослый с клапаном 9500/03. 6. Фильтр тепловлагообменный трахеостомический взрослый с отверстием для сбора проб газа 9066/50. 7. Фильтр тепловлагообменный трахеостомический 9085/09.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЖИ ВИ ЭС РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107140, Россия, Москва, 1-й Красносельский пер, д. 3, пом. I, комн. 79
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117418, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 25А, пом. X, комн. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Джи Ви Эс С.П.А."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, GVS S.P.A., Zola Predosa (ВО) Via Roma, 50 CAP 40069, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, GVS S.P.A., Zola Predosa (ВО) Via Roma, 50 CAP 40069, Italy
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
318730
Адрес
GVS Filter Technology UK, Medical Air Filtration Division, NFC House, Vickers Industrial Estate, Mellishaw Lane, Morecambe, Lancashire, LA3 3EN, UK; GVS Technology (Suzhou) Co., Ltd., No. 602 Changjiang Road, Fengqiao Civil-Run Scitech Park, Suzhou New District, Suzhou, Jiangsu, 215129, China