РЗН 2019/8687
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8687
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.07.2019 по 14.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8687
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.07.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Губка гемостатическая коллагеновая с серебром по ТУ 21.20.24-029-48783520-2017
варианты исполнения: 1. Губка гемостатическая коллагеновая с серебром (10х10х7) мм. 2. Губка гемостатическая коллагеновая с серебром (25x50x7) мм. 3. Губка гемостатическая коллагеновая с серебром (50x50x7) мм. 4. Губка гемостатическая коллагеновая с серебром (90x90x7) мм. 5. Губка гемостатическая коллагеновая с серебром (97x97x7) мм.
варианты исполнения: 1. Губка гемостатическая коллагеновая с серебром (10х10х7) мм. 2. Губка гемостатическая коллагеновая с серебром (25x50x7) мм. 3. Губка гемостатическая коллагеновая с серебром (50x50x7) мм. 4. Губка гемостатическая коллагеновая с серебром (90x90x7) мм. 5. Губка гемостатическая коллагеновая с серебром (97x97x7) мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Зеленая дубрава"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141800, Россия, Московская область, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141800, Россия, Московская область, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
183260
Адрес
ЗАО "Зеленая дубрава", 141801, Московская область, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151
Наименование
Губка гемостатическая коллагеновая с серебром по ТУ 21.20.24-029-48783520-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8687
Дата регистрации МИ
26.07.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943529
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.07.2025
Период действия
с 23.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.161
Вид
117160
Наименование
Губка гемостатическая коллагеновая с серебром по ТУ 21.20.24-029-48783520-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8687
Дата регистрации МИ
26.07.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2022
Период действия
с 14.10.2022 по 23.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.160
Вид
183260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.07.2025
Описание
В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы