Г004-00110-00/02920358 | РЗН 2019/8684
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920358 | РЗН 2019/8684
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.07.2019 по 14.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8684
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920358
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.07.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресло-стол пациента медицинское универсальное в вариантах исполнения: "Performance", "Performance Gyneco"
I. Кресло-стол пациента медицинское универсальное в варианте исполнения: "Performance" в составе: 1. Кресло-стол на мобильном основании - 1 шт. 2. Подголовник съемный сплошной - 1 шт. 3. Подлокотник съемный левый - 1 шт. 4. Подлокотник съемный правый - 1 шт. 5. Пульт ручного управления / Педаль ножного управления - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Держатель рулона бумаги - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Подушка к подголовнику - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Подголовник подковообразный съемный - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Подголовник артикуляционный с регулировкой угла наклона съемный - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Опора для рук врача съемная - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Полка поворотная на кронштейне в комплекте с инструментальным лотком - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Опора подколенная съемная правая - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Опора подколенная съемная левая - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Опора для руки съемная правая - не более 5 шт. (при необходимости). 16. Опора для руки съемная левая - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Опора для ноги съемная правая - не более 5 шт. (при необходимости). 18. Опора для ноги съемная левая - не более 5 шт. (при необходимости). 19. Стойка для инфузий - не более 5 шт. (при необходимости). 20. Дуга анестезиологическая - не более 5 шт. (при необходимости). 21. Фиксатор принадлежностей одинарный левый - не более 10 шт. (при необходимости). 22. Фиксатор принадлежностей одинарный правый - не более 10 шт. (при необходимости). 23. Фиксатор принадлежностей двойной левый - не более 10 шт. (при необходимости). 24. Фиксатор принадлежностей двойной правый - не более 10 шт. (при необходимости). II. Кресло-стол пациента медицинское универсальное в варианте исполнения: «Performance Gyneco» в составе: 1. Кресло-стол на мобильном основании - 1 шт. 2. Секция ножная съемная - 1 шт. 3. Секция ножная нижняя раскладная - 1 шт. 4. Выдвижной поддон - 1 шт. 5. Подголовник съемный сплошной - 1 шт. 6. Пульт ручного управления / Педаль ножного управления - 1 шт. 7. Опора подколенная съемная правая - 1 шт. 8. Опора подколенная съемная левая - 1 шт. 9. Подлокотник съемный правый - 1 шт. 10. Подлокотник съемный левый - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Держатель рулона бумаги - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Подушка к подголовнику - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Подголовник артикуляционный с регулировкой угла наклона съемный - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Опора для рук врача съемная - не более 5 шт. (при необходимости). 16. Полка поворотная на кронштейне в комплекте с инструментальным лотком - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Опора для руки съемная правая - не более 5 шт. (при необходимости). 18. Опора для руки съемная левая - не более 5 шт. (при необходимости). 19. Опора для ноги с упором для пятки съемная правая - не более 5 шт. (при необходимости). 20. Опора для ноги с упором для пятки съемная левая - не более 5 шт. (при необходимости). 21. Стойка для инфузий - не более 5 шт. (при необходимости). 22. Дуга анестезиологическая - не более 5 шт. (при необходимости). 23. Фиксатор принадлежностей одинарный левый - не более 10 шт. (при необходимости). 24. Фиксатор принадлежностей одинарный правый - не более 10 шт. (при необходимости). 25. Фиксатор принадлежностей двойной левый - не более 10 шт. (при необходимости). 26. Фиксатор принадлежностей двойной правый - не более 10 шт. (при необходимости).
I. Кресло-стол пациента медицинское универсальное в варианте исполнения: "Performance" в составе: 1. Кресло-стол на мобильном основании - 1 шт. 2. Подголовник съемный сплошной - 1 шт. 3. Подлокотник съемный левый - 1 шт. 4. Подлокотник съемный правый - 1 шт. 5. Пульт ручного управления / Педаль ножного управления - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Держатель рулона бумаги - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Подушка к подголовнику - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Подголовник подковообразный съемный - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Подголовник артикуляционный с регулировкой угла наклона съемный - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Опора для рук врача съемная - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Полка поворотная на кронштейне в комплекте с инструментальным лотком - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Опора подколенная съемная правая - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Опора подколенная съемная левая - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Опора для руки съемная правая - не более 5 шт. (при необходимости). 16. Опора для руки съемная левая - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Опора для ноги съемная правая - не более 5 шт. (при необходимости). 18. Опора для ноги съемная левая - не более 5 шт. (при необходимости). 19. Стойка для инфузий - не более 5 шт. (при необходимости). 20. Дуга анестезиологическая - не более 5 шт. (при необходимости). 21. Фиксатор принадлежностей одинарный левый - не более 10 шт. (при необходимости). 22. Фиксатор принадлежностей одинарный правый - не более 10 шт. (при необходимости). 23. Фиксатор принадлежностей двойной левый - не более 10 шт. (при необходимости). 24. Фиксатор принадлежностей двойной правый - не более 10 шт. (при необходимости). II. Кресло-стол пациента медицинское универсальное в варианте исполнения: «Performance Gyneco» в составе: 1. Кресло-стол на мобильном основании - 1 шт. 2. Секция ножная съемная - 1 шт. 3. Секция ножная нижняя раскладная - 1 шт. 4. Выдвижной поддон - 1 шт. 5. Подголовник съемный сплошной - 1 шт. 6. Пульт ручного управления / Педаль ножного управления - 1 шт. 7. Опора подколенная съемная правая - 1 шт. 8. Опора подколенная съемная левая - 1 шт. 9. Подлокотник съемный правый - 1 шт. 10. Подлокотник съемный левый - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Держатель рулона бумаги - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Подушка к подголовнику - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Подголовник артикуляционный с регулировкой угла наклона съемный - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Опора для рук врача съемная - не более 5 шт. (при необходимости). 16. Полка поворотная на кронштейне в комплекте с инструментальным лотком - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Опора для руки съемная правая - не более 5 шт. (при необходимости). 18. Опора для руки съемная левая - не более 5 шт. (при необходимости). 19. Опора для ноги с упором для пятки съемная правая - не более 5 шт. (при необходимости). 20. Опора для ноги с упором для пятки съемная левая - не более 5 шт. (при необходимости). 21. Стойка для инфузий - не более 5 шт. (при необходимости). 22. Дуга анестезиологическая - не более 5 шт. (при необходимости). 23. Фиксатор принадлежностей одинарный левый - не более 10 шт. (при необходимости). 24. Фиксатор принадлежностей одинарный правый - не более 10 шт. (при необходимости). 25. Фиксатор принадлежностей двойной левый - не более 10 шт. (при необходимости). 26. Фиксатор принадлежностей двойной правый - не более 10 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РИПЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125130, Россия, Москва, Старопетровский пр-д, д. 7А, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125130, Россия, Москва, Старопетровский пр-д, д. 7А, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Олсен Индустрия е Комерсио СА"
Страна производителя
Федеративная Республика Бразилия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, Olsen Indústria e Comércio SA, Avenida Ivo Lucchi, 68, Distrito Industrial, Jardim Eldorado Palhoсa, SC, CEP 88133-510, Brazil
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, Дальнее зарубежье, Olsen Indústria e Comércio SA, Avenida Ivo Lucchi, 68, Distrito Industrial, Jardim Eldorado Palhoсa, SC, CEP 88133-510, Brazil
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259880
Адрес
Olsen Indústria e Comércio SA, Avenida Ivo Lucchi, 68, Distrito Industrial, Jardim Eldorado Palhoсa, SC, CEP 88133-510, Brazil
Наименование
Кресло-стол пациента медицинское универсальное в вариантах исполнения: "Performance", "Performance Gyneco"
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8684
Дата регистрации МИ
29.07.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920358
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.08.2026
Период действия
с 14.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.110
Вид
259880
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы