Г004-00110-00/02920413 | РЗН 2019/8677
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920413 | РЗН 2019/8677
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8677
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920413
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.07.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пленка рентгеновская медицинская СР-BU М
I. Варианты исполнения: 1. Формат 15x30 см (упаковка 100 листов). 2. Формат 18х24 см (упаковка 100 листов). 3. Формат 24х30 см (упаковка 100 листов). 4. Формат 30х40 см (упаковка 100 листов). 5. Формат 35х35 см (упаковка 100 листов). 6. Формат 35х43 см (упаковка 100 листов). 7. Формат 20х40 см (упаковка 100 листов). 8. Формат 18х43 см (упаковка 100 листов). 9. Формат 13х18 см (упаковка 100 листов). 10. Формат 15х40 см (упаковка 100 листов). 11. Формат 28х35 см (упаковка 100 листов). 12. Формат 30х90 см (упаковка 100 листов). 13. Формат 25х30 см (упаковка 100 листов). 14. Формат 20х25 см (упаковка 100 листов). 15. Формат 30х35 см (упаковка 100 листов). 16. Формат 30х38 см (упаковка 100 листов). II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по эксплуатации.
I. Варианты исполнения: 1. Формат 15x30 см (упаковка 100 листов). 2. Формат 18х24 см (упаковка 100 листов). 3. Формат 24х30 см (упаковка 100 листов). 4. Формат 30х40 см (упаковка 100 листов). 5. Формат 35х35 см (упаковка 100 листов). 6. Формат 35х43 см (упаковка 100 листов). 7. Формат 20х40 см (упаковка 100 листов). 8. Формат 18х43 см (упаковка 100 листов). 9. Формат 13х18 см (упаковка 100 листов). 10. Формат 15х40 см (упаковка 100 листов). 11. Формат 28х35 см (упаковка 100 листов). 12. Формат 30х90 см (упаковка 100 листов). 13. Формат 25х30 см (упаковка 100 листов). 14. Формат 20х25 см (упаковка 100 листов). 15. Формат 30х35 см (упаковка 100 листов). 16. Формат 30х38 см (упаковка 100 листов). II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АГФА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, НАБ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, Д. 7, СТР. 22, ЭТАЖ 5/ПОМЕЩ. XVII, КОМ. 132,133,134 (ЧАСТЬ),136,137(ЧАСТЬ)
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, НАБ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, Д. 7, СТР. 22, ЭТАЖ 5/ПОМЕЩ. XVII, КОМ. 132,133,134 (ЧАСТЬ),136,137(ЧАСТЬ)
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Agfa NV ("Агфа НВ")
Страна производителя
Королевство Бельгия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Septestraat 27, В-2640, Mortsel, Belgium
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Septestraat 27, В-2640, Mortsel, Belgium
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Пленка рентгеновская медицинская CP-BU M предназначена для получения рентгенограмм при проведении рентгенографических исследований. Представляет собой двухстороннюю, сенсибилизированную пленку для работы в сочетании с усиливающими редкоземельными и вольфрамовыми экранами синего свечения.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
137050
Адрес
Agfa NV ("Агфа НВ"), Septestraat 27, В-2640, Mortsel, Belgium
Наименование
Пленка рентгеновская медицинская СР-BU М
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8677
Дата регистрации МИ
26.07.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920413
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.07.2019 по 29.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.130
Вид
137050
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.07.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы