РЗН 2019/8671
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8671
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.07.2019 по 27.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8671
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.07.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Проектор знаков моделей CS550, CSPOLA600, CSPOLA600C
1. Проектор знаков модель CS550 в составе: - основной блок модель CS550 - 1 шт.; - сетевой шнур - 1 шт.; - блок питания - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - пульт дистанционного управления (при необходимости); - кабель мини-USB для зарядки пульта дистанционного управления (при необходимости); - USB адаптер питания для зарядки пульта дистанционного управления (при необходимости); - настенный кронштейн крепления (при необходимости); - ключ для крепления настенного кронштейна (при необходимости); - крепёжные винты настенного кронштейна крепления (при необходимости); - запасные наклейки на пульт ДУ (при необходимости); - соединительный кабель (при необходимости); - программное обеспечение (FLASH носитель/CD-носитель) (при необходимости). 2. Проектор знаков модель CSPOLA600 в составе: - основной блок модель CSPOLA600 - 1 шт.; - сетевой шнур - 1 шт.; - блок питания - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - пульт дистанционного управления (при необходимости); - кабель мини-USB для зарядки пульта дистанционного управления (при необходимости); - USB адаптер питания для зарядки пульта дистанционного управления (при необходимости); - настенный кронштейн крепления (при необходимости); - ключ для крепления настенного кронштейна (при необходимости); - крепёжные винты настенного кронштейна крепления (при необходимости); - запасные наклейки на пульт ДУ (при необходимости); - соединительный кабель (при необходимости). 3. Проектор знаков модель CSPOLA600C в составе: - основной блок модель CSPOLA600C - 1шт.; - сетевой шнур - 1 шт.; - блок питания - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - пульт дистанционного управления (при необходимости); - кабель мини-USB для зарядки пульта дистанционного управления (при необходимости); - USB адаптер питания для зарядки пульта дистанционного управления (при необходимости); - настенный кронштейн крепления (при необходимости); - ключ для крепления настенного кронштейна (при необходимости); - крепёжные винты настенного кронштейна крепления (при необходимости); - запасные наклейки на пульт ДУ (при необходимости); - соединительный кабель (при необходимости).
1. Проектор знаков модель CS550 в составе: - основной блок модель CS550 - 1 шт.; - сетевой шнур - 1 шт.; - блок питания - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - пульт дистанционного управления (при необходимости); - кабель мини-USB для зарядки пульта дистанционного управления (при необходимости); - USB адаптер питания для зарядки пульта дистанционного управления (при необходимости); - настенный кронштейн крепления (при необходимости); - ключ для крепления настенного кронштейна (при необходимости); - крепёжные винты настенного кронштейна крепления (при необходимости); - запасные наклейки на пульт ДУ (при необходимости); - соединительный кабель (при необходимости); - программное обеспечение (FLASH носитель/CD-носитель) (при необходимости). 2. Проектор знаков модель CSPOLA600 в составе: - основной блок модель CSPOLA600 - 1 шт.; - сетевой шнур - 1 шт.; - блок питания - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - пульт дистанционного управления (при необходимости); - кабель мини-USB для зарядки пульта дистанционного управления (при необходимости); - USB адаптер питания для зарядки пульта дистанционного управления (при необходимости); - настенный кронштейн крепления (при необходимости); - ключ для крепления настенного кронштейна (при необходимости); - крепёжные винты настенного кронштейна крепления (при необходимости); - запасные наклейки на пульт ДУ (при необходимости); - соединительный кабель (при необходимости). 3. Проектор знаков модель CSPOLA600C в составе: - основной блок модель CSPOLA600C - 1шт.; - сетевой шнур - 1 шт.; - блок питания - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - пульт дистанционного управления (при необходимости); - кабель мини-USB для зарядки пульта дистанционного управления (при необходимости); - USB адаптер питания для зарядки пульта дистанционного управления (при необходимости); - настенный кронштейн крепления (при необходимости); - ключ для крепления настенного кронштейна (при необходимости); - крепёжные винты настенного кронштейна крепления (при необходимости); - запасные наклейки на пульт ДУ (при необходимости); - соединительный кабель (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эссилор-ЛУЙС-Оптика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127254, Россия, г. Москва, Огородный проезд, д. 20А, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127254, Россия, г. Москва, Огородный проезд, д. 20А, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭССИЛОР ИНТЕРНЕШНЛ (Компания Женераль д'Оптик) С.А."
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, ESSILOR INTERNATIONAL (Compagnie Generale d'Optique) S.A., 147 rue de Paris, 94220 Charenton-le-Pont, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, ESSILOR INTERNATIONAL (Compagnie Generale d'Optique) S.A., 147 rue de Paris, 94220 Charenton-le-Pont, France
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118500
Адрес
View-M Technology Co., Ltd., 4F, 25, Heungan-daero, Gunpo-si, Gyeonggi-do 15809, Korea
Наименование
Проектор знаков моделей CS550, CSPOLA600, CSPOLA600C
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8671
Дата регистрации МИ
29.07.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137719
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.04.2022
Период действия
с 27.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
118500
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы