Г004-00110-00/02919620 | РЗН 2019/8670
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919620 | РЗН 2019/8670
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8670
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919620
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.07.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат ИК-лазерный терапевтический стоматологический "ИНТРАДОНТ-СКАН" по ТУ 26.60.13-066-26857421-2017
в составе
1. Блок коммутации и питания - 1 шт.
2. Излучатель ИК-лазерный одиночный - 1 шт (при необходимости).
3. Излучатель ИК-лазерный сканирующий - 2 шт (при необходимости).
4. Датчик-индикатор ИК-лазерного излучения - 1 шт.
5. Подставка-ложемент - 1 шт.
6. Шнур сетевой - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации.
в составе
1. Блок коммутации и питания - 1 шт.
2. Излучатель ИК-лазерный одиночный - 1 шт (при необходимости).
3. Излучатель ИК-лазерный сканирующий - 2 шт (при необходимости).
4. Датчик-индикатор ИК-лазерного излучения - 1 шт.
5. Подставка-ложемент - 1 шт.
6. Шнур сетевой - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТРИМА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410033, обл. Саратовская, г. Саратов, ул. им Панфилова И.В., зд. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410033, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД САРАТОВ, Г САРАТОВ, УЛ ИМ ПАНФИЛОВА И.В., ЗД. 1А, СТР. 7, ПОМЕЩ. 2
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначенный для
воздействия ИК-лазерным импульсным излучением с длиной волны 905 нм для терапии
стоматологических заболеваний
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
317670
Адрес
ООО "ТРИМА", 410033, Саратовская область, г. Саратов, ул. им. И.В. Панфилова, д. 1, офис 1
Наименование
Аппарат ИК-лазерный терапевтический стоматологический "ИНТРАДОНТ-СКАН" по ТУ 26.60.13-066-26857421-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8670
Дата регистрации МИ
26.07.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919620
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.07.2019 по 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Вид
317670
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.01.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы