РЗН 2019/8666
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8666
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.07.2019 по 16.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8666
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.07.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат офтальмологический цветотерапевтический импульсной фотостимуляции "АСО-05" по ТУ 32.50.13-001-75718324-2017
в составе: 1. Блок управления - 1 шт. 2. Очки фотостимулятора - 1 шт. 3. Блок питания - 1 шт 4. Диафрагмы съёмные для фотостимулятора - 2 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Потребительская тара (футляр) - 1 шт.
в составе: 1. Блок управления - 1 шт. 2. Очки фотостимулятора - 1 шт. 3. Блок питания - 1 шт 4. Диафрагмы съёмные для фотостимулятора - 2 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Потребительская тара (футляр) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Наш партнер"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
428017, Россия, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Т.Кривова, д. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
428017, Россия, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Т.Кривова, д. 4
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121770
Адрес
ООО "Наш партнер", 428017, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Т.Кривова, д. 4, № 311, 333
Наименование
Аппарат офтальмологический цветотерапевтический импульсной фотостимуляции "АСО-05" по ТУ 32.50.13-001-75718324-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8666
Дата регистрации МИ
29.07.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.11.2024
Период действия
с 07.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.121
Вид
121770
Наименование
Аппарат офтальмологический цветотерапевтический импульсной фотостимуляции "АСО-05" по ТУ 32.50.13-001-75718324-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8666
Дата регистрации МИ
29.07.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.07.2024
Период действия
с 16.07.2024 по 07.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.121
Вид
121770
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.07.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.11.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы