Г004-00110-00/02921142 | РЗН 2019/8661
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921142 | РЗН 2019/8661
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8661
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921142
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.07.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Рефрактометр автоматический Accuref-R800 и рефрактокератометры автоматические Accuref-K900, NVision-K-5001 с принадлежностями
I. Состав: 1. Основной блок. 2. Эталон (тестовый глаз) для проверки. 3. Сетевой шнур. 4. Бумага для встроенного принтера - 3 шт. 5. Предохранители - 2 шт. 6. Бумажные пластины для лицевого упора - 1 комплект. 7. Штифты для лицевого упора - 2 шт. 8. Пылезашитный чехол. 9. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. "Ближняя" фиксационная метка. 2. "Дальняя" фиксационная метка. 3. Держатель фиксационной метки. 4. Заслонка. 5. Салфетка для протирки линз. 6. Стенд электрический.
I. Состав: 1. Основной блок. 2. Эталон (тестовый глаз) для проверки. 3. Сетевой шнур. 4. Бумага для встроенного принтера - 3 шт. 5. Предохранители - 2 шт. 6. Бумажные пластины для лицевого упора - 1 комплект. 7. Штифты для лицевого упора - 2 шт. 8. Пылезашитный чехол. 9. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. "Ближняя" фиксационная метка. 2. "Дальняя" фиксационная метка. 3. Держатель фиксационной метки. 4. Заслонка. 5. Салфетка для протирки линз. 6. Стенд электрический.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЖАМП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119454, Г.МОСКВА, УЛ. ЛОБАЧЕВСКОГО, Д. 92, К. 4, ЭТАЖ 1 ПОМ.3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119454, Г.МОСКВА, УЛ. ЛОБАЧЕВСКОГО, Д. 92, К. 4, ЭТАЖ 1 ПОМ.3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Rexxam Co., Ltd. Kagawa Factory (Рексам Ко., Лтд. Завод Кагава)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
958 Ikeuchi, Konan-cho, Takamatsu-shi, Kagawa-ken 761-1494, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
958 Ikeuchi, Konan-cho, Takamatsu-shi, Kagawa-ken 761-1494, Japan
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для объективного измерения сферической и цилиндрической рефракции
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172230
336080
Адрес
Rexxam Co., Ltd. Kagawa Factory (Рексам Ко., Лтд. Завод Кагава), 958 Ikeuchi, Konan-cho, Takamatsu-shi, Kagawa-ken 761-1494, Japan
Документы
Наименование
Рефрактометр автоматический Accuref-R800 и рефрактокератометры автоматические Accuref-K900, NVision-K-5001 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8661
Дата регистрации МИ
29.07.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921142
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.07.2019 по 19.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
172230; 336080
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы