Г004-00110-00/02928371 | РЗН 2019/8656
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928371 | РЗН 2019/8656
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.08.2021 по 17.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8656
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928371
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.08.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.08.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мембрана коллагеновая T-Gen, в исполнениях: TG-1, TG-2, TG-3
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Имплант Гуру"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105062, Россия, г. Москва, ул. Покровка, д. 43, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105062, Россия, г. Москва, ул. Покровка, д. 43, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ХЕНДАЙ БИОЛЭНД Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, HYUNDAI BIOLAND Co., Ltd., 22, Osongsaengmyeong 2-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, HYUNDAI BIOLAND Co., Ltd., 22, Osongsaengmyeong 2-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea.
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
117260
Адрес
"HYUNDAI BIOLAND Co., Ltd.", 162, Gwahaksaneop 3-ro, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea
Наименование
Мембрана коллагеновая T-Gen
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8656
Дата регистрации МИ
06.08.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928371
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.08.2023
Период действия
с 17.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Вид
117260
Наименование
Мембрана коллагеновая T-Gen, в исполнениях: TG-1, TG-2, TG-3
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8656
Дата регистрации МИ
06.08.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.08.2019 по 24.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
117260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.08.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.08.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы