Г004-00110-00/02928377 | РЗН 2019/8655
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928377 | РЗН 2019/8655
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8655
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928377
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.07.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал для витреоретинальных операций Пфокалин® по ТУ 32.50.13-001-18007853-2017
-
-
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БЕТАМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194044, г. Санкт-Петербург, пр-кт. Большой Сампсониевский, д. 60, корп. б, литера б, офис. 53
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
191014, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СМОЛЬНИНСКОЕ, ПЕР СОЛДАТСКИЙ, Д. 1/23, ЛИТЕРА А, КВ. 6
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие применяется в качестве механического средства (витреопресса) во время витреоретинальных операций.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
250870
Адрес
ООО "Сигма Лаб", 143026, Москва, Территория инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр. 1, эт. 3, помещ. 785
Наименование
Материал для витреоретинальных операций Пфокалин® по ТУ 32.50.13-001-18007853-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8655
Дата регистрации МИ
23.07.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928377
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.12.2021
Период действия
с 06.12.2021 по 12.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.122
Вид
250870
Наименование
Материал для витреоретинальных операций Пфокалин® по ТУ 32.50.13-001-18007853-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8655
Дата регистрации МИ
23.07.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.07.2019 по 06.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.120
Вид
227720
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.11.2025
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы