Г004-00110-00/02935116 | РЗН 2019/8647
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935116 | РЗН 2019/8647
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.09.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8647
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935116
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.07.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.09.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения содержания холестерина в сыворотке и плазме крови (КлиниТест-Холестерин) по ТУ 21.20.23.110-032-27511906-2017
в составе: 1. Набор реагентов, в вариантах исполнения: 1.1. Фасовка 1, в составе: 1.1.1. Реагент 1 (Р1), 1x50 мл. 1.1.2. Калибратор, 1x3 мл. 1.2. Фасовка 2, в составе: 1.2.1. Реагент 1 (Р1), 1x100 мл. 1.2.2. Калибратор, 1x3 мл. 1.3. Фасовка 3, в составе: 1.3.1. Реагент 1 (Р1), 2x100 мл. 1.3.2. Калибратор, 1x3 мл. 1.4. Фасовка 4, в составе: 1.4.1. Реагент 1 (Р1), 2x200 мл. 1.4.2. Калибратор, 1x3 мл. 1.5. Фасовка 5, в составе: 1.5.1. Реагент 1 (Р1), 4x100 мл. 1.5.2. Калибратор, 1x3 мл. 1.6. Фасовка 6, в составе: 1.6.1. Реагент 1 (Р1), 5x100 мл. 1.6.2. Калибратор, 1x3 мл. 1.7. Фасовка 7, в составе: 1.7.1. Реагент 1 (Р1), 6x100 мл. 1.7.2. Калибратор, 2x3 мл. 1.8. Фасовка 8, в составе: 1.8.1. Реагент 1 (Р1), 1x250 мл. 1.8.2. Калибратор, 1x3 мл. 1.9. Фасовка 9, в составе: 1.9.1. Реагент 1 (Р1), 2x250 мл. 1.9.2. Калибратор, 1x3 мл. 1.10. Фасовка 10, в составе: 1.10.1. Реагент 1 (Р1), 4x250 мл. 1.10.2. Калибратор, 1x3 мл. 1.11. Фасовка 11, в составе: 1.11.1. Реагент 1 (Р1), 1x1000 мл. 1.11.2. Калибратор, 1x3 мл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
в составе: 1. Набор реагентов, в вариантах исполнения: 1.1. Фасовка 1, в составе: 1.1.1. Реагент 1 (Р1), 1x50 мл. 1.1.2. Калибратор, 1x3 мл. 1.2. Фасовка 2, в составе: 1.2.1. Реагент 1 (Р1), 1x100 мл. 1.2.2. Калибратор, 1x3 мл. 1.3. Фасовка 3, в составе: 1.3.1. Реагент 1 (Р1), 2x100 мл. 1.3.2. Калибратор, 1x3 мл. 1.4. Фасовка 4, в составе: 1.4.1. Реагент 1 (Р1), 2x200 мл. 1.4.2. Калибратор, 1x3 мл. 1.5. Фасовка 5, в составе: 1.5.1. Реагент 1 (Р1), 4x100 мл. 1.5.2. Калибратор, 1x3 мл. 1.6. Фасовка 6, в составе: 1.6.1. Реагент 1 (Р1), 5x100 мл. 1.6.2. Калибратор, 1x3 мл. 1.7. Фасовка 7, в составе: 1.7.1. Реагент 1 (Р1), 6x100 мл. 1.7.2. Калибратор, 2x3 мл. 1.8. Фасовка 8, в составе: 1.8.1. Реагент 1 (Р1), 1x250 мл. 1.8.2. Калибратор, 1x3 мл. 1.9. Фасовка 9, в составе: 1.9.1. Реагент 1 (Р1), 2x250 мл. 1.9.2. Калибратор, 1x3 мл. 1.10. Фасовка 10, в составе: 1.10.1. Реагент 1 (Р1), 4x250 мл. 1.10.2. Калибратор, 1x3 мл. 1.11. Фасовка 11, в составе: 1.11.1. Реагент 1 (Р1), 1x1000 мл. 1.11.2. Калибратор, 1x3 мл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
РОО "СПБОЕ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199178, Россия, вн.тер.г муниципальный округ Васильевский, Санкт-Петербург, Малый пр-кт В.О., д. 58, лит. А, помещ. 39-Н, часть ком. 1, оф. 9
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199178, Россия, вн.тер.г муниципальный округ Васильевский, Санкт-Петербург, Малый пр-кт В.О., д. 58, лит. А, помещ. 39-Н, часть ком. 1, оф. 9
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
204950
Адрес
РОО "СПБОЕ", 194156, г. Санкт-Петербург, пр-кт Энгельса, д. 27, литера Т, помещ. 37Н
Наименование
Набор реагентов для определения содержания холестерина в сыворотке и плазме крови (КлиниТест-Холестерин) по ТУ 21.20.23.110-032-27511906-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8647
Дата регистрации МИ
22.07.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.07.2019 по 01.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
204950
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.08.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы