Г004-00110-00/02920030 | РЗН 2019/8642
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920030 | РЗН 2019/8642
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8642
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920030
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.07.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для оториноларингологии одноразовые, стерильные в отдельных упаковках
1. Воронка ушная одноразовая, стерильная, диаметрами: 2,5 мм; 3,0 мм; 3,5 мм; 4,0 мм, 4,6 мм, 5,0 мм.
2. Зеркало носовое одноразовое, стерильное, длиной: 27,5 мм; 29,2 мм; 30,0 мм.
3. Шпатель одноразовый, стерильный, прямой, деревянный длиной 150 мм.
4. Шпатель одноразовый, стерильный, прямой, пластиковый длиной 151 мм.
5. Шпатель одноразовый, стерильный, изогнутый, пластиковый длиной 170 мм.
1. Воронка ушная одноразовая, стерильная, диаметрами: 2,5 мм; 3,0 мм; 3,5 мм; 4,0 мм, 4,6 мм, 5,0 мм.
2. Зеркало носовое одноразовое, стерильное, длиной: 27,5 мм; 29,2 мм; 30,0 мм.
3. Шпатель одноразовый, стерильный, прямой, деревянный длиной 150 мм.
4. Шпатель одноразовый, стерильный, прямой, пластиковый длиной 151 мм.
5. Шпатель одноразовый, стерильный, изогнутый, пластиковый длиной 170 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РАФЭЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д.71, К.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д.71, К.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
JIANGSU RONGYE TECHNOLOGY СО., LTD. (Цзянсу Жунье Текнолоджи Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Touqiao Town, Yangzhou City, 225109, Jiangsu, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Touqiao Town, Yangzhou City, 225109, Jiangsu, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для диагностики и лечебных процедур при заболеваниях уха, горла и носа, а также головы и шеи. Изделия предназначены для одноразового применения врачом-отоларингологом либо медицинской сестрой с целью смещения тканей лор-органов, обеспечения доступа и хорошей видимости внутренних структур носа, горла и уха.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
206780
274370
293920
Адрес
JIANGSU RONGYE TECHNOLOGY СО., LTD. (Цзянсу Жунье Текнолоджи Ко., Лтд.), Touqiao Town, Yangzhou City, 225109, Jiangsu, China
Наименование
Инструменты для оториноларингологии одноразовые, стерильные в отдельных упаковках
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8642
Дата регистрации МИ
22.07.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920030
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.07.2019 по 23.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
206780; 274370; 293920
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы