Г004-00110-00/02927081 | РЗН 2019/8639

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927081 | РЗН 2019/8639
РУИнстр.Фото
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8639
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927081
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.07.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.03.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сканер стоматологический 3D
в вариантах исполнения: I. Сканер стоматологический 3D, 3Series (модель DW-3-90), в составе: 1. Сканер стоматологический 3D, 3Series (модель DW-3-90). 2. Адаптер внешний. 3. Шнур питания. 4. Ключ защитный электронный. 5. Винт транспортировочный. 6. Пластина калибровочная. 7. Ключ для держателя моделей шестигранный, 3 мм. 8. Держатель моделей. 9. Фиксатор моделей. 10. Держатель штампиковый - 12 слотов. 11. Пластина интерфейсная. 12. Держатель локатора осей (при необходимости). 13. Программный модуль Implant Prosthetics (при необходимости). 14. Программный модуль Partial Frameworks (при необходимости). 15. Программный модуль Full Dentures (при необходимости). 16. Программный модуль Model Builder (при необходимости). 17. Программный модуль Bite Splints (при необходимости). 18. Программный модуль Orthodontic Archiving (при необходимости). 19. Программный модуль Rapid Prototyping (при необходимости). 20. Программный модуль Guided Surgery (при необходимости). II. Сканер стоматологический 3D, 7Series (модель DW-7-140), в составе: 1. Сканер стоматологический 3D, 7Series (модель DW-7-140). 2. Монитор. 3. Клавиатура. 4. Мышь оптическая. 5. Сетевой кабель. 6. Адаптер внешний. 7. Шнур питания. 8. Ключ защитный электронный. 9. Пластина калибровочная. 10. Пластина транспортировочная. 11. Винт для пластины транспортировочной - 2 шт. 12. Ключ для держателя моделей шестигранный, 3 мм. 13. Держатель моделей. 14. Фиксатор моделей 15. Держатель штампиковый - 30 слотов. 16. Артикулятор SAM SE, в наборе: - верхняя чаcть артикулятора; - нижняя часть артикулятора; - резцовый стержень со шкалой; - опорный штифт; - монтажная пластина - 2 шт.; - магнит - 2 шт.; - пластина для крепления окклюдатора. 17. Держатель ложек для оттисков. 18. Пластина интерфейсная. 19. Держатель локатора оcей (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Штрауманн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дентал Уингз Инк."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Канада, Dental Wings Inc., 160 St-Viateur East, Montreal, Quebec, H2T 1A8, Canada
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Канада, Дальнее зарубежье, Dental Wings Inc., 160 St-Viateur East, Montreal, Quebec, H2T 1A8, Canada
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
119260
Адрес
Dental Wings Inc., 160 St-Viateur East, Montreal, Quebec, H2T 1A8, Canada
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Сканер стоматологический 3D
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8639
Дата регистрации МИ
23.07.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.07.2019 по 17.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
119260
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.03.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы