Г004-00110-00/04137772 | РЗН 2019/8620
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137772 | РЗН 2019/8620
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8620
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137772
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.07.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.04.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фороптер механический МPH150
в составе: 1. Основной блок МPH150 - 1 шт. 2. Линейка - 1 шт. 3. Держатель таблицы для проверки зрения вблизи - 1 шт. 4. Таблица для проверки зрения вблизи - 1 шт. 5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 6. Пылезащитный чехол - 1 шт. 7. Лицевой экран - 2 шт. (установлены на приборе). 8. Картонная коробка для принадлежностей (при необходимости). 9. Баллончик с кисточкой для сдувания пыли (при необходимости). 10. Набор из шести дополнительных линз (при необходимости). 11. Винты (при необходимости).
в составе: 1. Основной блок МPH150 - 1 шт. 2. Линейка - 1 шт. 3. Держатель таблицы для проверки зрения вблизи - 1 шт. 4. Таблица для проверки зрения вблизи - 1 шт. 5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 6. Пылезащитный чехол - 1 шт. 7. Лицевой экран - 2 шт. (установлены на приборе). 8. Картонная коробка для принадлежностей (при необходимости). 9. Баллончик с кисточкой для сдувания пыли (при необходимости). 10. Набор из шести дополнительных линз (при необходимости). 11. Винты (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эссилор - ЛУЙС-Оптика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127273, Россия, Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 1, помещ. №3.11, офис №51, этаж 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127273, Россия, Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 1, помещ. №3.11, офис №51, этаж 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Акционерное общество упрощенного типа "Эссилор Интернасьональ"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Essilor International Societe par actions simplifiee, 147 Rue de Paris 94220 Charenton Le Pont, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, Essilor International Societe par actions simplifiee, 147 Rue de Paris 94220 Charenton Le Pont, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
247690
Адрес
Chongqing Yeasn Science & Technology Co., Ltd., 5 Danlong Road, Nan'an District, Chongqing, 400060, P.R. China
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы