РЗН 2019/8607
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8607
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.07.2019 по 04.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8607
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.07.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Калоприемники однокомпонентные и двухкомпонентные по ТУ BY 491320956.001-2016
в следующих вариантах исполнения: I. Калоприемник однокомпонентный закрытый Коз, в исполнениях: 1. Калоприемник однокомпонентный закрытый непрозрачный без фильтра КОз-н, варианты исполнения: 1.1. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз32-н объемом 400 мл. 1.2. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз38-н объемом 400 мл. 1.3. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз45-н объемом 400 мл. 1.4. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз57-н объемом 400 мл. 1.5. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз70-н объемом 400 мл. 1.6. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз100-н объемом 400 мл. 2. Калоприемник однокомпонентный закрытый непрозрачный с филътром КОз-нф, варианты исполнения: 2.1. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз32-нф объемом 400 мл. 2.2. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз38-нф объемом 400 мл. 2.3. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз45-нф объемом 400 мл. 2.4. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз57-нф объемом 400 мл. 2.5. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз70-нф объемом 400 мл. 2.6. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз100-нф объемом 400 мл. 3. Калоприемник однокомпонентный закрытый прозрачный без филътра КОз-п, варианты исполнения: 3.1. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз32-п объемом 400 мл. 3.2. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз38-п объемом 400 мл. 3.3. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз45-п объемом 400 мл. 3.4. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз57-п объемом 400 мл. 3.5. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз70-п объемом 400 мл. 3.6. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз100-п объемом 400 мл. 4. Калоприемник однокомпонентный закрытый прозрачный с филътром КОз-пф, варианты исполнения: 4.1. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз32-пф объемом 400 мл. 4.2. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз38-пф объемом 400 мл. 4.3. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз45-пф объемом 400 мл. 4.4. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз57-пф объемом 400 мл. 4.5. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз70-пф объемом 400 мл. 4.6. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз100-пф объемом 400 мл. II. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо, в исполнениях: 1. Калоприемник однокомпонентный открытый непрозрачный без фильтра КОо-н, варианты исполнения: 1.1. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо32-н объемом 400 мл, в составе: - калоприемник однокомпонентный открытый КОо32-н объемом 400 мл; - зажим (при необходимости). 1.2. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо38-н объемом 400 мл, в составе: - калоприемник однокомпонентный открытый КОо38-н объемом 400 мл; - зажим (при необходимости). 1.3. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо45-н объемом 400 мл, в составе: - калоприемник однокомпонентный открытый КОо45-н объемом 400 мл; - зажим (при необходимости). 1.4. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо57-н объемом 400 мл, в составе: - калоприемник однокомпонентный открытый мл. КОо57-н объемом 400 мл; - зажим (при необходимости). 1.5. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо70-н объемом 400, в составе: - калоприемник однокомпонентный открытый КОо70-н объемом 400 мл; - зажим (при необходимости). 1.6. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо100-н объемом 400 мл, в составе: - калоприемник однокомпонентный открытый КОо100-н объемом 400 мл; - зажим (при необходимости). 2. Калоприемник однокомпонентный открытый непрозрачный с филътром КОо-нф, варианты исполнения: 2.1. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо32-нф объемом 400 мл, в составе: - калоприемник однокомпонентный открытый КОо32-нф объемом 400 мл; - зажим (при необходимости). 2.2. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо38-нф объемом 400 мл, в составе: - калоприемник однокомпонентный открытый КОо38-нф объемом 400 мл; - зажим (при необходимости). 2.3. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо45-нф объемом 400 мл, в составе: - калоприемник однокомпонентный открытый КОо45-нф объемом 400 мл; - зажим (при необходимости). 2.4. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо57-нф объемом 400 мл, в составе: - калоприемник однокомпонентный открытый мл. КОо57-нф объемом 400 мл; - зажим (при необходимости). 2.5. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо70-нф объемом 400, в составе: - калоприемник однокомпонентный открытый КОо70-нф объемом 400 мл; - зажим (при необходимости). 2.6. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо100-нф объемом 400 мл, в составе: - калоприемник однокомпонентный открытый КОо100-нф объемом 400 мл; - зажим (при необходимости). 3. Калоприемник однокомпонентный открытый прозрачный без фильтра КОо-п, варианты исполнения: 3.1. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо32-п объемом 400 мл, в составе: - калоприемник однокомпонентный открытый КОо32-п объемом 400 мл; - зажим (при необходимости). 3.2. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо38-п объемом 400 мл, в составе: - калоприемник однокомпонентный открытый КОо38-п объемом 400 мл; - зажим (при необходимости). 3.3. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо45-п объемом 400 мл, в составе: - калоприемник однокомпонентный открытый КОо45-п объемом 400 мл; - зажим (при необходимости). 3.4. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо57-п объемом 400 мл, в составе: - калоприемник однокомпонентный открытый мл. КОо57-п объемом 400 мл; - зажим (при необходимости). 3.5. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо70-п объемом 400, в составе: - калоприемник однокомпонентный открытый КОо70-п объемом 400 мл; - зажим (при необходимости). 3.6. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо100-п объемом 400 мл, в составе: - калоприемник однокомпонентный открытый КОо100-п объемом 400 мл; - зажим (при необходимости). 4. Калоприемник однокомпонентный открытый прозрачный с фильтром КОо-пф, варианты исполнения: 4.1. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо32-пф объемом 400 мл, в составе: - калоприемник однокомпонентный открытый КОо32-пф объемом 400 мл; - зажим (при необходимости). 4.2. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо38-пф объемом 400 мл, в составе: - калоприемник однокомпонентный открытый КОо38-пф объемом 400 мл; - зажим (при необходимости). 4.3. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо45-пф объемом 400 мл, в составе: - калоприемник однокомпонентный открытый КОо45-пф объемом 400 мл; - зажим (при необходимости). 4.4. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо57-пф объемом 400 мл, в составе: - калоприемник однокомпонентный открытый мл. КОо57-пф объемом 400 мл; - зажим (при необходимости). 4.5. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо70-пф объемом 400, в составе: - калоприемник однокомпонентный открытый КОо70-пф объемом 400 мл; - зажим (при необходимости). 4.6. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо100-пф объемом 400 мл, в составе: - калоприемник однокомпонентный открытый КОо100-пф объемом 400 мл; - зажим (при необходимости). III. Калоприемник двухкомпонентный закрытый КДз, в исполнениях: 1. Калоприемник двухкомпонентный закрытый КДз, варианты исполнения: 1.1. Калоприемник двухкомпонентный закрытый КДз32 объемом 400 мл, в составе: - мешок колостомный, илеостомный калоприёмника двухкомпонентного закрытый МКДз 32 объемом 400 мл. - пластина адгезивная ПА 32 (при необходимости). 1.2. Калоприемник двухкомпонентный закрытый КДз38 объемом 400 мл, в составе: - мешок колостомный, илеостомный калоприёмника двухкомпонентного закрытый МКДз 38 объемом 400 мл; - пластина адгезивная ПА 38 (при необходимости). 1.3. Калоприемник двухкомпонентный закрытый КДз45 объемом 400 мл, в составе: - мешок колостомный, илеостомный калоприёмника двухкомпонентного закрытый МКДз 45 объемом 400 мл; - пластина адгезивная ПА 45 (при необходимости). 1.4. Калоприемник двухкомпонентный закрытый КДз57 объемом 400 мл, в составе: - мешок колостомный, илеостомный калоприёмника двухкомпонентного закрытый МКДз 57 объемом 400 мл; - пластина адгезивная ПА 57 (при необходимости). 1.5. Калоприемник двухкомпонентный закрытый КДз70 объемом 400 мл, в составе: - мешок колостомный, илеостомный калоприёмника двухкомпонентного закрытый МКДз 70 объемом 400 мл; - пластина адгезивная ПА 70 (при необходимости). 1.6. Калоприемник двухкомпонентный закрытый КДз 100 объемом 400 мл, в составе: - мешок колостомный, илеостомный калоприёмника двухкомпонентного закрытый МКДз 100 объемом 400 мл; - пластина адгезивная ПА 100 (при необходимости). IV. Калоприемник двухкомпонентный открытый КДо, в исполнениях: 1.1. Калоприемник двухкомпонентный открытый КДо32 объемом 400 мл, в составе: - мешок колостомный, илеостомный калоприёмника двухкомпонентного открытый МКДо 32 объемом 400 мл; - пластина адгезивная ПА 32 (при необходимости); - зажим (при необходимости). 1.2. Калоприемник двухкомпонентный открытый КДо38 объемом 400 мл, в составе: - мешок колостомный, илеостомный калоприёмника двухкомпонентного открытый МКДо 38 объемом 400 мл; - пластина адгезивная ПА 38 (при необходимости); - зажим (при необходимости). 1.3. Калоприемник двухкомпонентный открытый КДо45 объемом 400 мл, в составе: - мешок колостомный, илеостомный калоприёмника двухкомпонентного открытый МКДо 45 объемом 400 мл; - пластина адгезивная ПА 45 (при необходимости); - зажим (при необходимости). 1.4. Калоприемник двухкомпонентный открытый 1СДо57 объемом 400 мл, в составе: - мешок колостомный, илеостомный калоприёмника двухкомпонентного открытый МКДо 57 объемом 400 мл; - пластина адгезивная ПА 57 (при необходимости); - зажим (при необходимости). 1.5. Калоприемник двухкомпонентный открытый КДо70 объемом 400 мл, в составе: - мешок колостомный, илеоетомный калоприёмника двухкомпонентного открытый МКДо 70 объемом 400 мл; - пластина адгезивная ПА 70 (при необходимости); - зажим (при необходимости). 1.6. Калоприемник двухкомпонентный открытый КДо 100 объемом 400 мл, в составе: - мешок колостомный, илеоетомный калоприёмника двухкомпонентного открытый МКДо 100 объемом 400 мл; - пластина адгезивная ПА 100 (при необходимости); - зажим (при необходимости). V. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению.
в следующих вариантах исполнения: I. Калоприемник однокомпонентный закрытый Коз, в исполнениях: 1. Калоприемник однокомпонентный закрытый непрозрачный без фильтра КОз-н, варианты исполнения: 1.1. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз32-н объемом 400 мл. 1.2. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз38-н объемом 400 мл. 1.3. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз45-н объемом 400 мл. 1.4. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз57-н объемом 400 мл. 1.5. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз70-н объемом 400 мл. 1.6. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз100-н объемом 400 мл. 2. Калоприемник однокомпонентный закрытый непрозрачный с филътром КОз-нф, варианты исполнения: 2.1. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз32-нф объемом 400 мл. 2.2. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз38-нф объемом 400 мл. 2.3. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз45-нф объемом 400 мл. 2.4. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз57-нф объемом 400 мл. 2.5. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз70-нф объемом 400 мл. 2.6. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз100-нф объемом 400 мл. 3. Калоприемник однокомпонентный закрытый прозрачный без филътра КОз-п, варианты исполнения: 3.1. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз32-п объемом 400 мл. 3.2. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз38-п объемом 400 мл. 3.3. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз45-п объемом 400 мл. 3.4. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз57-п объемом 400 мл. 3.5. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз70-п объемом 400 мл. 3.6. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз100-п объемом 400 мл. 4. Калоприемник однокомпонентный закрытый прозрачный с филътром КОз-пф, варианты исполнения: 4.1. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз32-пф объемом 400 мл. 4.2. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз38-пф объемом 400 мл. 4.3. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз45-пф объемом 400 мл. 4.4. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз57-пф объемом 400 мл. 4.5. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз70-пф объемом 400 мл. 4.6. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз100-пф объемом 400 мл. II. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо, в исполнениях: 1. Калоприемник однокомпонентный открытый непрозрачный без фильтра КОо-н, варианты исполнения: 1.1. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо32-н объемом 400 мл, в составе: - калоприемник однокомпонентный открытый КОо32-н объемом 400 мл; - зажим (при необходимости). 1.2. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо38-н объемом 400 мл, в составе: - калоприемник однокомпонентный открытый КОо38-н объемом 400 мл; - зажим (при необходимости). 1.3. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо45-н объемом 400 мл, в составе: - калоприемник однокомпонентный открытый КОо45-н объемом 400 мл; - зажим (при необходимости). 1.4. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо57-н объемом 400 мл, в составе: - калоприемник однокомпонентный открытый мл. КОо57-н объемом 400 мл; - зажим (при необходимости). 1.5. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо70-н объемом 400, в составе: - калоприемник однокомпонентный открытый КОо70-н объемом 400 мл; - зажим (при необходимости). 1.6. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо100-н объемом 400 мл, в составе: - калоприемник однокомпонентный открытый КОо100-н объемом 400 мл; - зажим (при необходимости). 2. Калоприемник однокомпонентный открытый непрозрачный с филътром КОо-нф, варианты исполнения: 2.1. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо32-нф объемом 400 мл, в составе: - калоприемник однокомпонентный открытый КОо32-нф объемом 400 мл; - зажим (при необходимости). 2.2. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо38-нф объемом 400 мл, в составе: - калоприемник однокомпонентный открытый КОо38-нф объемом 400 мл; - зажим (при необходимости). 2.3. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо45-нф объемом 400 мл, в составе: - калоприемник однокомпонентный открытый КОо45-нф объемом 400 мл; - зажим (при необходимости). 2.4. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо57-нф объемом 400 мл, в составе: - калоприемник однокомпонентный открытый мл. КОо57-нф объемом 400 мл; - зажим (при необходимости). 2.5. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо70-нф объемом 400, в составе: - калоприемник однокомпонентный открытый КОо70-нф объемом 400 мл; - зажим (при необходимости). 2.6. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо100-нф объемом 400 мл, в составе: - калоприемник однокомпонентный открытый КОо100-нф объемом 400 мл; - зажим (при необходимости). 3. Калоприемник однокомпонентный открытый прозрачный без фильтра КОо-п, варианты исполнения: 3.1. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо32-п объемом 400 мл, в составе: - калоприемник однокомпонентный открытый КОо32-п объемом 400 мл; - зажим (при необходимости). 3.2. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо38-п объемом 400 мл, в составе: - калоприемник однокомпонентный открытый КОо38-п объемом 400 мл; - зажим (при необходимости). 3.3. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо45-п объемом 400 мл, в составе: - калоприемник однокомпонентный открытый КОо45-п объемом 400 мл; - зажим (при необходимости). 3.4. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо57-п объемом 400 мл, в составе: - калоприемник однокомпонентный открытый мл. КОо57-п объемом 400 мл; - зажим (при необходимости). 3.5. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо70-п объемом 400, в составе: - калоприемник однокомпонентный открытый КОо70-п объемом 400 мл; - зажим (при необходимости). 3.6. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо100-п объемом 400 мл, в составе: - калоприемник однокомпонентный открытый КОо100-п объемом 400 мл; - зажим (при необходимости). 4. Калоприемник однокомпонентный открытый прозрачный с фильтром КОо-пф, варианты исполнения: 4.1. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо32-пф объемом 400 мл, в составе: - калоприемник однокомпонентный открытый КОо32-пф объемом 400 мл; - зажим (при необходимости). 4.2. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо38-пф объемом 400 мл, в составе: - калоприемник однокомпонентный открытый КОо38-пф объемом 400 мл; - зажим (при необходимости). 4.3. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо45-пф объемом 400 мл, в составе: - калоприемник однокомпонентный открытый КОо45-пф объемом 400 мл; - зажим (при необходимости). 4.4. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо57-пф объемом 400 мл, в составе: - калоприемник однокомпонентный открытый мл. КОо57-пф объемом 400 мл; - зажим (при необходимости). 4.5. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо70-пф объемом 400, в составе: - калоприемник однокомпонентный открытый КОо70-пф объемом 400 мл; - зажим (при необходимости). 4.6. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо100-пф объемом 400 мл, в составе: - калоприемник однокомпонентный открытый КОо100-пф объемом 400 мл; - зажим (при необходимости). III. Калоприемник двухкомпонентный закрытый КДз, в исполнениях: 1. Калоприемник двухкомпонентный закрытый КДз, варианты исполнения: 1.1. Калоприемник двухкомпонентный закрытый КДз32 объемом 400 мл, в составе: - мешок колостомный, илеостомный калоприёмника двухкомпонентного закрытый МКДз 32 объемом 400 мл. - пластина адгезивная ПА 32 (при необходимости). 1.2. Калоприемник двухкомпонентный закрытый КДз38 объемом 400 мл, в составе: - мешок колостомный, илеостомный калоприёмника двухкомпонентного закрытый МКДз 38 объемом 400 мл; - пластина адгезивная ПА 38 (при необходимости). 1.3. Калоприемник двухкомпонентный закрытый КДз45 объемом 400 мл, в составе: - мешок колостомный, илеостомный калоприёмника двухкомпонентного закрытый МКДз 45 объемом 400 мл; - пластина адгезивная ПА 45 (при необходимости). 1.4. Калоприемник двухкомпонентный закрытый КДз57 объемом 400 мл, в составе: - мешок колостомный, илеостомный калоприёмника двухкомпонентного закрытый МКДз 57 объемом 400 мл; - пластина адгезивная ПА 57 (при необходимости). 1.5. Калоприемник двухкомпонентный закрытый КДз70 объемом 400 мл, в составе: - мешок колостомный, илеостомный калоприёмника двухкомпонентного закрытый МКДз 70 объемом 400 мл; - пластина адгезивная ПА 70 (при необходимости). 1.6. Калоприемник двухкомпонентный закрытый КДз 100 объемом 400 мл, в составе: - мешок колостомный, илеостомный калоприёмника двухкомпонентного закрытый МКДз 100 объемом 400 мл; - пластина адгезивная ПА 100 (при необходимости). IV. Калоприемник двухкомпонентный открытый КДо, в исполнениях: 1.1. Калоприемник двухкомпонентный открытый КДо32 объемом 400 мл, в составе: - мешок колостомный, илеостомный калоприёмника двухкомпонентного открытый МКДо 32 объемом 400 мл; - пластина адгезивная ПА 32 (при необходимости); - зажим (при необходимости). 1.2. Калоприемник двухкомпонентный открытый КДо38 объемом 400 мл, в составе: - мешок колостомный, илеостомный калоприёмника двухкомпонентного открытый МКДо 38 объемом 400 мл; - пластина адгезивная ПА 38 (при необходимости); - зажим (при необходимости). 1.3. Калоприемник двухкомпонентный открытый КДо45 объемом 400 мл, в составе: - мешок колостомный, илеостомный калоприёмника двухкомпонентного открытый МКДо 45 объемом 400 мл; - пластина адгезивная ПА 45 (при необходимости); - зажим (при необходимости). 1.4. Калоприемник двухкомпонентный открытый 1СДо57 объемом 400 мл, в составе: - мешок колостомный, илеостомный калоприёмника двухкомпонентного открытый МКДо 57 объемом 400 мл; - пластина адгезивная ПА 57 (при необходимости); - зажим (при необходимости). 1.5. Калоприемник двухкомпонентный открытый КДо70 объемом 400 мл, в составе: - мешок колостомный, илеоетомный калоприёмника двухкомпонентного открытый МКДо 70 объемом 400 мл; - пластина адгезивная ПА 70 (при необходимости); - зажим (при необходимости). 1.6. Калоприемник двухкомпонентный открытый КДо 100 объемом 400 мл, в составе: - мешок колостомный, илеоетомный калоприёмника двухкомпонентного открытый МКДо 100 объемом 400 мл; - пластина адгезивная ПА 100 (при необходимости); - зажим (при необходимости). V. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НСБ МЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194017, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-т Энгельса, д. 41, кв. 32
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194017, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-т Энгельса, д. 41, кв. 32
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Чистомед"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Беларусь, 246024, г. Гомель, ул. Бабушкина, д. 1, к. 5
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Беларусь, Ближнее зарубежье, 246024, г. Гомель, ул. Бабушкина, д. 1, к. 5
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152450
152460
156410
156420
Адрес
ООО "Чистомед", Республика Беларусь, 246024, г. Гомель, ул. Бабушкина, д. 1, к. 5
Наименование
Калоприемники однокомпонентные и двухкомпонентные по ТУ BY 491320956.001-2016
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8607
Дата регистрации МИ
16.07.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137776
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.06.2026
Период действия
с 11.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.141
Вид
152450; 152460; 156410; 156420
Наименование
Калоприемники однокомпонентные и двухкомпонентные по ТУ BY 491320956.001-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8607
Дата регистрации МИ
16.07.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137776
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.11.2022
Период действия
с 10.11.2022 по 11.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
152450; 152460; 156410; 156420
Наименование
Калоприемники однокомпонентные и двухкомпонентные по ТУ BY 491320956.001-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8607
Дата регистрации МИ
16.07.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.09.2020
Период действия
с 04.09.2020 по 10.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
152450; 152460; 156410; 156420
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.09.2020
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.11.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы