Г004-00110-00/02920840 | РЗН 2019/8606
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920840 | РЗН 2019/8606
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.07.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8606
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920840
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.07.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал контрольный XN-L Check для проведения клинического анализа крови
I. Вариант исполнения XN-L Check LI, в составе: 1. Материал контрольный XN-L Check L1 (6 фл. по 3 мл/1 уп.). 2. Инструкция по применению. 3. USB накопитель (XN-L Check). II. Вариант исполнения XN-L Check L2, в составе: 1. Материал контрольный XN-L Check L2 (6 фл. по 3 мл/1 уп.). 2. Инструкция по применению. 3. USB накопитель (XN-L Check). III. Вариант исполнения XN-L Check L3, в составе: 1. Материал контрольный XN-L Check L3 (6 фл. по 3 мл/1 уп.). 2. Инструкция по применению. 3. USB накопитель (XN-L Check).
I. Вариант исполнения XN-L Check LI, в составе: 1. Материал контрольный XN-L Check L1 (6 фл. по 3 мл/1 уп.). 2. Инструкция по применению. 3. USB накопитель (XN-L Check). II. Вариант исполнения XN-L Check L2, в составе: 1. Материал контрольный XN-L Check L2 (6 фл. по 3 мл/1 уп.). 2. Инструкция по применению. 3. USB накопитель (XN-L Check). III. Вариант исполнения XN-L Check L3, в составе: 1. Материал контрольный XN-L Check L3 (6 фл. по 3 мл/1 уп.). 2. Инструкция по применению. 3. USB накопитель (XN-L Check).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сисмекс РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Россия, Москва, 1-й Магистральный туп., д. 11, стр. 10, этаж 2, пом. V, комн. 1-23, 25-39
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Россия, Москва, 1-й Магистральный туп., д. 11, стр. 10, этаж 2, пом. V, комн. 1-23, 25-39
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сисмекс Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101650
Адрес
Streck, Inc., 7002 S, 109th Street, La Vista, NE, 68128, USA