Г004-00110-00/02932328 | РЗН 2019/8601
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932328 | РЗН 2019/8601
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.07.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8601
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932328
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.07.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Радиометры активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии ГаммаСкан-02А по ТУ 26.60.11-002-18615825-2018
в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Радиометр - 1 шт. 2. Подложка для проведения поверки - 1 шт. 3. Набор подложек для наклеивания хроматографических полос - 20 шт. 4. Кабель с разъёмом для подключения к USB - порту ПК - 1 шт. 5. Кабель питания - 1 шт. 6. Контрольный источник ОСГИ-А Ва-133. 7. Программное обеспечение "ГаммаСкан-02А" на CD-диске. 8. Переональный компьютер - 1 шт. 9. Паспорт АЖНС 412121.006 ПС на изделие "Радиометр активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии ГаммаСкан-02А" - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации АЖНС 412121.006 РЭ на изделие "Радиометр активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии ГаммаСкан-02А" - 1 шт. 11. Паспорт на контрольный источник - 1 шт. 12. Методика поверки АЖНС 412121.006 МП изделия "Радиометр активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии ГаммаСкан-02А" - 1 шт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1 Радиометр - 1 шт. 2. Подложка для проведения поверки - 1 шт. 3. Набор подложек для наклеивания хроматографических полос - 20 шт. 4. Кабель с разъёмом для подключения к USB - порту ПК - 1 шт. 5. Кабель питания - 1 шт. 6. Контрольный источник Sr (Y)-90 или Na-22 - 1 шт. 7. Программное обеспечение "ГаммаСкан-02А" на CD-диске. 8. Персональный компьютер - 1 шт. 9. Паспорт АЖНС 412121.006 ПС на изделие "Радиометр активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии ГаммаСкан-02А" - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации АЖНС 412121.006 РЭ на изделие "Радиометр активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии ГаммаСкан-02А" - 1 шт. 11. Паспорт на контрольный источник - 1 шт. 12. Методика поверки АЖНС 412121.006 МП изделия "Радиометр активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии ГаммаСкан-02А" - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Радиометр - 1 шт. 2. Подложка для проведения поверки - 1 шт. 3. Набор подложек для наклеивания хроматографических полос - 20 шт. 4. Кабель с разъёмом для подключения к USB - порту ПК - 1 шт. 5. Кабель питания - 1 шт. 6. Контрольный источник ОСГИ-А Ва-133. 7. Программное обеспечение "ГаммаСкан-02А" на CD-диске. 8. Переональный компьютер - 1 шт. 9. Паспорт АЖНС 412121.006 ПС на изделие "Радиометр активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии ГаммаСкан-02А" - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации АЖНС 412121.006 РЭ на изделие "Радиометр активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии ГаммаСкан-02А" - 1 шт. 11. Паспорт на контрольный источник - 1 шт. 12. Методика поверки АЖНС 412121.006 МП изделия "Радиометр активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии ГаммаСкан-02А" - 1 шт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1 Радиометр - 1 шт. 2. Подложка для проведения поверки - 1 шт. 3. Набор подложек для наклеивания хроматографических полос - 20 шт. 4. Кабель с разъёмом для подключения к USB - порту ПК - 1 шт. 5. Кабель питания - 1 шт. 6. Контрольный источник Sr (Y)-90 или Na-22 - 1 шт. 7. Программное обеспечение "ГаммаСкан-02А" на CD-диске. 8. Персональный компьютер - 1 шт. 9. Паспорт АЖНС 412121.006 ПС на изделие "Радиометр активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии ГаммаСкан-02А" - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации АЖНС 412121.006 РЭ на изделие "Радиометр активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии ГаммаСкан-02А" - 1 шт. 11. Паспорт на контрольный источник - 1 шт. 12. Методика поверки АЖНС 412121.006 МП изделия "Радиометр активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии ГаммаСкан-02А" - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НТЦ Амплитуда"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
124460, Россия, г. Москва, а/я 120
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
124460, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 15
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
187170
Адрес
ООО "НТЦ Амплитуда", 124460, Москва, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 15