РЗН 2019/8597
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8597
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.12.2021 по 13.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8597
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.07.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.12.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тумбочки медицинские по ГИКС.942810.105 ТУ
варианты исполнения: I. Тумба медицинская для стола медицинского, в составе: 1. Тумба. 2. Мебельные ножки - 4 шт. 3. Ящик - 4 шт. 4. Надстройка из 1-й секции с 1-й полкой. 5. Руководство по эксплуатации. 6. Инструкция по сборке. II. Тумба медицинская под оборудование, в составе: 1. Тумба. 2. Мебельный подпятник - 4 шт. 3. Полка - 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Инструкция по сборке. III. Тумба медицинская лабораторная (мод. 1) вариант поставки 1, в составе: 1. Тумба. 2. Мебельные ножки - 4 шт. 3. Полка - 4 шт. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Инструкция по сборке. IV. Тумба медицинская лабораторная (мод. 1) вариант поставки 2, в составе: 1. Тумба. 2. Мебельные ножки - 4 шт. 3. Полка - 4 шт. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Инструкция по сборке. V. Тумба медицинская лабораторная (мод. 2) вариант поставки 1, в составе: 1. Тумба. 2. Мебельные ножки - 4 шт. 3. Ящик - 3 шт. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Инструкция по сборке. VI. Тумба медицинская лабораторная (мод. 2) вариант поставки 2, в составе: 1. Тумба 2. Мебельные ножки - 4 шт. 3. Ящик - 3 шт. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Инструкция по сборке. VII. Тумба медицинская лабораторная (мод. 3) вариант поставки 1, в составе: 1. Тумба. 2. Мебельные ножки - 4 шт. 3. Ящик - 1 шт. 4. Полка - 2 шт. 5. Руководство по эксплуатации. 6. Инструкция по сборке. VIII. Тумба медицинская лабораторная (мод. 3) вариант поставки 2, в составе: 1. Тумба. 2. Мебельные ножки - 4 шт. 3. Ящик - 1 шт. 4. Полка - 2 шт. 5. Руководство по эксплуатации. 6. Инструкция по сборке. IX. Тумба медицинская лабораторная (мод. 4) вариант поставки 1, в составе: 1. Тумба. 2. Мебельные ножки - 4 шт. 3. Полка - 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Инструкция по сборке. X. Тумба медицинская лабораторная (мод. 4) вариант поставки 2, в составе: 1. Тумба. 2. Мебельные ножки - 4 шт. 3. Полка - 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Инструкция по сборке. XI. Тумба медицинская лабораторная (мод. 5) вариант поставки 1, в составе: 1. Тумба. 2. Двухколесная опора - 4 шт. 3. Ящик - 1 шт. 4. Полка- 2 шт. 5. Руководство по эксплуатации. 6. Инструкция по сборке. XII. Тумба медицинская лабораторная (мод. 5) вариант поставки 2, в составе: 1. Тумба. 2. Двухколесная опора - 4 шт. 3. Ящик - 1 шт. 4. Полка - 2 шт. 5. Руководство по эксплуатации. 6. Инструкция по сборке. XIII. Тумба медицинская лабораторная (мод. 6) вариант поставки 1, в составе: 1. Тумба. 2. Двухколесная опора - 4 шт. 3. Ящик - 3 шт. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Инструкция по сборке. XIV. Тумба медицинская лабораторная (мод. 6) вариант поставки 2, в составе: 1. Тумба. 2. Двухколесная опора - 4 шт. 3. Ящик - 3 шт. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Инструкция по сборке. XV. Тумбочка медицинская прикроватная (мод. 1), в составе: 1. Тумбочка. 2. Полка - 1 шт. 3. Мебельный подпятник - 4 шт. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Инструкция по сборке. 6. Держатель для полотенец (при необходимости). XVI. Тумбочка медицинская прикроватная (мод. 2), в составе: 1. Тумбочка. 2. Полка - 1 шт. 3. Мебельный подпятник - 4 шт. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Инструкция по сборке. 6. Держатель для полотенец (при необходимости). XVII. Тумбочка медицинская прикроватная (мод. З), в составе: 1. Тумбочка. 2. Полка - 1 шт. 3. Ящик - 1 шт. 4. Мебельный подпятник - 4 шт. 5. Руководство по эксплуатации. 6. Инструкция по сборке. 7. Держатель для полотенец (при необходимости). XVIII. Тумбочка медицинская прикроватная (мод. 4), в составе: 1. Тумбочка. 2. Полка - I шт. 3. Ящик - 1 шт. 4. Мебельный подпятник - 4 шт. 5. Руководство по эксплуатации. 6. Инструкция по сборке. 7. Держатель для полотенец (при необходимости). XIX. Тумбочка медицинская подкатная (мод. 1), в составе: 1. Тумбочка. 2. Двухколесная опора - 4 шт. 3. Ящик - 3 шт. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Инструкция по сборке. XX. Тумбочка медицинская подкатная (мод. 2), в составе: 1. Тумбочка. 2. Двухколесная опора - 4 шт. 3. Ящик - 3 шт. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Инструкция по сборке. XXI. Тумбочка медицинская подкатная (мод. 3), в составе: 1. Тумбочка. 2. Двухколесная опора - 4 шт. 3. Полка - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Инструкция по сборке. XXII. Тумбочка медицинская подкатная (мод. 4), в составе: 1. Тумбочка. 2. Двухколесная опора - 4 шт. 3. Ящик - 1 шт. 4. Полка - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации. 6. Инструкция по сборке. XXIII. Тумбочка медицинская подкатная (мод. 5), в составе: 1. Тумбочка. 2. Двухколесная опора - 4 шт. 3. Ящик - 3 шт. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Инструкция по сборке. XXIV. Тумбочка медицинская подкатная (мод. 6), в составе: 1. Тумбочка. 2. Двухколесная опора - 4 шт. 3. Открытая ниша - I шт. 4. Полка - 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Инструкция по сборке. XXV. Тумбочка медицинская кабинетная, в составе: 1. Тумбочка. 2. Двухколесная опора - 4 шт. 3. Полка - 2 шт. 4. Ящик - 2 шт. 5. Руководство по эксплуатации. 6. Инструкция по сборке.
варианты исполнения: I. Тумба медицинская для стола медицинского, в составе: 1. Тумба. 2. Мебельные ножки - 4 шт. 3. Ящик - 4 шт. 4. Надстройка из 1-й секции с 1-й полкой. 5. Руководство по эксплуатации. 6. Инструкция по сборке. II. Тумба медицинская под оборудование, в составе: 1. Тумба. 2. Мебельный подпятник - 4 шт. 3. Полка - 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Инструкция по сборке. III. Тумба медицинская лабораторная (мод. 1) вариант поставки 1, в составе: 1. Тумба. 2. Мебельные ножки - 4 шт. 3. Полка - 4 шт. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Инструкция по сборке. IV. Тумба медицинская лабораторная (мод. 1) вариант поставки 2, в составе: 1. Тумба. 2. Мебельные ножки - 4 шт. 3. Полка - 4 шт. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Инструкция по сборке. V. Тумба медицинская лабораторная (мод. 2) вариант поставки 1, в составе: 1. Тумба. 2. Мебельные ножки - 4 шт. 3. Ящик - 3 шт. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Инструкция по сборке. VI. Тумба медицинская лабораторная (мод. 2) вариант поставки 2, в составе: 1. Тумба 2. Мебельные ножки - 4 шт. 3. Ящик - 3 шт. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Инструкция по сборке. VII. Тумба медицинская лабораторная (мод. 3) вариант поставки 1, в составе: 1. Тумба. 2. Мебельные ножки - 4 шт. 3. Ящик - 1 шт. 4. Полка - 2 шт. 5. Руководство по эксплуатации. 6. Инструкция по сборке. VIII. Тумба медицинская лабораторная (мод. 3) вариант поставки 2, в составе: 1. Тумба. 2. Мебельные ножки - 4 шт. 3. Ящик - 1 шт. 4. Полка - 2 шт. 5. Руководство по эксплуатации. 6. Инструкция по сборке. IX. Тумба медицинская лабораторная (мод. 4) вариант поставки 1, в составе: 1. Тумба. 2. Мебельные ножки - 4 шт. 3. Полка - 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Инструкция по сборке. X. Тумба медицинская лабораторная (мод. 4) вариант поставки 2, в составе: 1. Тумба. 2. Мебельные ножки - 4 шт. 3. Полка - 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Инструкция по сборке. XI. Тумба медицинская лабораторная (мод. 5) вариант поставки 1, в составе: 1. Тумба. 2. Двухколесная опора - 4 шт. 3. Ящик - 1 шт. 4. Полка- 2 шт. 5. Руководство по эксплуатации. 6. Инструкция по сборке. XII. Тумба медицинская лабораторная (мод. 5) вариант поставки 2, в составе: 1. Тумба. 2. Двухколесная опора - 4 шт. 3. Ящик - 1 шт. 4. Полка - 2 шт. 5. Руководство по эксплуатации. 6. Инструкция по сборке. XIII. Тумба медицинская лабораторная (мод. 6) вариант поставки 1, в составе: 1. Тумба. 2. Двухколесная опора - 4 шт. 3. Ящик - 3 шт. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Инструкция по сборке. XIV. Тумба медицинская лабораторная (мод. 6) вариант поставки 2, в составе: 1. Тумба. 2. Двухколесная опора - 4 шт. 3. Ящик - 3 шт. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Инструкция по сборке. XV. Тумбочка медицинская прикроватная (мод. 1), в составе: 1. Тумбочка. 2. Полка - 1 шт. 3. Мебельный подпятник - 4 шт. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Инструкция по сборке. 6. Держатель для полотенец (при необходимости). XVI. Тумбочка медицинская прикроватная (мод. 2), в составе: 1. Тумбочка. 2. Полка - 1 шт. 3. Мебельный подпятник - 4 шт. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Инструкция по сборке. 6. Держатель для полотенец (при необходимости). XVII. Тумбочка медицинская прикроватная (мод. З), в составе: 1. Тумбочка. 2. Полка - 1 шт. 3. Ящик - 1 шт. 4. Мебельный подпятник - 4 шт. 5. Руководство по эксплуатации. 6. Инструкция по сборке. 7. Держатель для полотенец (при необходимости). XVIII. Тумбочка медицинская прикроватная (мод. 4), в составе: 1. Тумбочка. 2. Полка - I шт. 3. Ящик - 1 шт. 4. Мебельный подпятник - 4 шт. 5. Руководство по эксплуатации. 6. Инструкция по сборке. 7. Держатель для полотенец (при необходимости). XIX. Тумбочка медицинская подкатная (мод. 1), в составе: 1. Тумбочка. 2. Двухколесная опора - 4 шт. 3. Ящик - 3 шт. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Инструкция по сборке. XX. Тумбочка медицинская подкатная (мод. 2), в составе: 1. Тумбочка. 2. Двухколесная опора - 4 шт. 3. Ящик - 3 шт. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Инструкция по сборке. XXI. Тумбочка медицинская подкатная (мод. 3), в составе: 1. Тумбочка. 2. Двухколесная опора - 4 шт. 3. Полка - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Инструкция по сборке. XXII. Тумбочка медицинская подкатная (мод. 4), в составе: 1. Тумбочка. 2. Двухколесная опора - 4 шт. 3. Ящик - 1 шт. 4. Полка - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации. 6. Инструкция по сборке. XXIII. Тумбочка медицинская подкатная (мод. 5), в составе: 1. Тумбочка. 2. Двухколесная опора - 4 шт. 3. Ящик - 3 шт. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Инструкция по сборке. XXIV. Тумбочка медицинская подкатная (мод. 6), в составе: 1. Тумбочка. 2. Двухколесная опора - 4 шт. 3. Открытая ниша - I шт. 4. Полка - 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Инструкция по сборке. XXV. Тумбочка медицинская кабинетная, в составе: 1. Тумбочка. 2. Двухколесная опора - 4 шт. 3. Полка - 2 шт. 4. Ящик - 2 шт. 5. Руководство по эксплуатации. 6. Инструкция по сборке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ЕПЗ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
АО "ЕПЗ", 391351, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Ленина, д. 68
Наименование
Тумбочки медицинские лабораторные по ГИКС.942810.105 ТУ
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8597
Дата регистрации МИ
09.07.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934807
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.05.2024
Период действия
с 13.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.119
Вид
156900
Наименование
Тумбочки медицинские по ГИКС.942810.105 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8597
Дата регистрации МИ
09.07.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.05.2021
Период действия
с 11.05.2021 по 28.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.110
Вид
156900
Наименование
Тумбочки медицинские по ГИКС.942810.105 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8597
Дата регистрации МИ
09.07.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.07.2019 по 11.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.110
Вид
156900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.05.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы