Г004-00110-00/02922665 | РЗН 2019/8588
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922665 | РЗН 2019/8588
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.07.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8588
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922665
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.07.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы кинетическим оптимизированным методом в сыворотке и плазме крови (ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА IFCC ДиаС) по ТУ 21.20.23.110-123-48813770-2018
в составе: I. Реагент 1: буферный раствор, pH 10.4 II. Реагент 2: буферно-субстратный раствор, pH 9.0, в следующих вариантах исполнения: 1.1. Реагент 1 - 5 флаконов (по 20 мл). 1.2. Реагент 2 - 1 флакон (25 мл). 2.1. Реагент 1 - 5 флаконов (по 80 мл). 2.2. Реагент 2 - 1 флакон (100 мл). 3.1. Реагент 1 - 2 флакона (по 68 мл). 3.2. Реагент 2 - 2 флакона (по 17 мл). 4.1. Реагент 1 - 6 флаконов (по 68 мл). 4.2. Реагент 2 - 6 флаконов (по 17 мл). 5.1. Реагент 1 - 2 флакона (по 64 мл). 5.2. Реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл). 6.1. Реагент 1 - 6 флаконов (по 64 мл). 6.2. Реагент 2 - 6 флаконов (но 20 мл). 7.1. Реагент 1 - 2 флакона (по 65 мл). 7.2. Реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл). 8.1. Реагент 1 - 6 флаконов (по 65 мл). 8.2. Реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл). 9.1. Реагент 1 - 4 флакона (по 65 мл). 9.2. Реагент 2 - 4 флакона (по 20 мл). 10.1. Реагент 1 - 4 флакона (по 38 мл). 10.2. Реагент 2 - 2 флакона (по 22 мл). 11.1. Реагент 1 - 6 флаконов (по 24 мл). 11.2. Реагент 2 - 3 флакона (по 13 мл). 12.1. Реагент 1 - 6 флаконов (по 16 мл). 12.2. Реагент 2 - 6 флаконов (по 4,0 мл). 13.1. Реагент 1 - 5 флаконов (по 62 мл). 13.2. Реагент 2 - 5 флаконов (по 18 мл). 14.1. Реагент 1 - 6 флаконов (по 40 мл). 14.2. Реагент 2 - 2 флакона (по 32 мл). 15.1. Реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл). 15.2. Реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл). 16.1. Реагент 1 - 4 флакона (по 35 мл). 16.2. Реагент 2 - 4 флакона (по 11 мл). 17.1. Реагент 1 - 6 флаконов (по 33 мл). 17.2. Реагент 2 - 6 флаконов (по 12 мл). 18.1. Реагент 1 - 4 флакона (по 60 мл). 18.2. Реагент 2 - 1 флакон (60 мл). 19.1. Реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл). 19.2. Реагент 2 - 2 флакона (по 11 мл). 20.1. Реагент 1 - 4 флакона (по 15 мл). 20.2. Реагент 2 - 1 флакон (15 мл). 21.1. Реагент 1 - 6 флаконов (по 32 мл). 21.2. Реагент 2 - 3 флакона (по 16 мл). 22.1. Реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл). 22.2. Реагент 2 - 4 флакона (по 5,0 мл). 23.1. Реагент 1 - 5 флаконов (по 40 мл). 23.2. Реагент 2 - 5 флаконов (по 10 мл). 24.1. Реагент 1 - 1 канистра (10000 мл). 24.2. Реагент 2 - 1 канистра (2500 мл). Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению. 2. Паспорт.
в составе: I. Реагент 1: буферный раствор, pH 10.4 II. Реагент 2: буферно-субстратный раствор, pH 9.0, в следующих вариантах исполнения: 1.1. Реагент 1 - 5 флаконов (по 20 мл). 1.2. Реагент 2 - 1 флакон (25 мл). 2.1. Реагент 1 - 5 флаконов (по 80 мл). 2.2. Реагент 2 - 1 флакон (100 мл). 3.1. Реагент 1 - 2 флакона (по 68 мл). 3.2. Реагент 2 - 2 флакона (по 17 мл). 4.1. Реагент 1 - 6 флаконов (по 68 мл). 4.2. Реагент 2 - 6 флаконов (по 17 мл). 5.1. Реагент 1 - 2 флакона (по 64 мл). 5.2. Реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл). 6.1. Реагент 1 - 6 флаконов (по 64 мл). 6.2. Реагент 2 - 6 флаконов (но 20 мл). 7.1. Реагент 1 - 2 флакона (по 65 мл). 7.2. Реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл). 8.1. Реагент 1 - 6 флаконов (по 65 мл). 8.2. Реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл). 9.1. Реагент 1 - 4 флакона (по 65 мл). 9.2. Реагент 2 - 4 флакона (по 20 мл). 10.1. Реагент 1 - 4 флакона (по 38 мл). 10.2. Реагент 2 - 2 флакона (по 22 мл). 11.1. Реагент 1 - 6 флаконов (по 24 мл). 11.2. Реагент 2 - 3 флакона (по 13 мл). 12.1. Реагент 1 - 6 флаконов (по 16 мл). 12.2. Реагент 2 - 6 флаконов (по 4,0 мл). 13.1. Реагент 1 - 5 флаконов (по 62 мл). 13.2. Реагент 2 - 5 флаконов (по 18 мл). 14.1. Реагент 1 - 6 флаконов (по 40 мл). 14.2. Реагент 2 - 2 флакона (по 32 мл). 15.1. Реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл). 15.2. Реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл). 16.1. Реагент 1 - 4 флакона (по 35 мл). 16.2. Реагент 2 - 4 флакона (по 11 мл). 17.1. Реагент 1 - 6 флаконов (по 33 мл). 17.2. Реагент 2 - 6 флаконов (по 12 мл). 18.1. Реагент 1 - 4 флакона (по 60 мл). 18.2. Реагент 2 - 1 флакон (60 мл). 19.1. Реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл). 19.2. Реагент 2 - 2 флакона (по 11 мл). 20.1. Реагент 1 - 4 флакона (по 15 мл). 20.2. Реагент 2 - 1 флакон (15 мл). 21.1. Реагент 1 - 6 флаконов (по 32 мл). 21.2. Реагент 2 - 3 флакона (по 16 мл). 22.1. Реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл). 22.2. Реагент 2 - 4 флакона (по 5,0 мл). 23.1. Реагент 1 - 5 флаконов (по 40 мл). 23.2. Реагент 2 - 5 флаконов (по 10 мл). 24.1. Реагент 1 - 1 канистра (10000 мл). 24.2. Реагент 2 - 1 канистра (2500 мл). Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению. 2. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ДИАКОН-ДС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
204390
Адрес
АО "ДИАКОН-ДС", 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а